Inmunoglobulinas intravenosas para la esclerosis múltiple

Las inmunoglobulinas pueden ayudar a reducir las recaídas en personas con esclerosis múltiple, pero aún no se sabe si pueden tratar esta enfermedad de manera efectiva

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica del sistema nervioso que afecta a adultos jóvenes y de mediana edad. La EM altera la capacidad de los nervios para conducir los impulsos eléctricos y puede causar discapacidad permanente. La EM podría estar relacionada con el sistema inmunológico. Las inmunoglobulinas (anticuerpos) tienen varios efectos sobre el sistema inmunológico y ayudan a combatir las infecciones. La revisión de ensayos encontró que hay algunas pruebas de que las inmunoglobulinas pueden reducir la tasa de recaídas en personas que tienen EM con remisiones. No hay pruebas sólidas de que las inmunoglobulinas puedan reducir la progresión de la EM o revertir los daños existentes. Los ensayos están en curso.

Conclusiones de los autores: 

Existen algunas pruebas que apoyan el uso de las inmunoglobulinas intravenosas como tratamiento preventivo para las recaídas en la EM remitente-recidivante, pero se deberían realizar estudios adicionales con puntos finales de la progresión de la enfermedad y de IRM. Una vez que los datos de ensayos en curso o recientemente finalizados estén disponibles para su revisión, se podrán establecer conclusiones más sólidas. Dos ensayos rigurosamente realizados con un total de 122 participantes no demostraron un beneficio clínico positivo, pero fueron excluidos ya que emplearon medidas de resultado que no se especificaron en el protocolo de esta revisión. Las inmunoglobulinas fueron bien toleradas con un riesgo de eventos adversos menor al 5% en los participantes de los ensayos incluidos.

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Antecedentes: 

Pruebas obtenidas de experimentos en animales sugieren que las inmunoglobulinas intravenosas pueden revertir parte del proceso de la enfermedad de desmielinización del sistema nervioso. Posteriormente, se realizaron ensayos clínicos de inmunoglobulinas intravenosas en pacientes con esclerosis múltiple (EM).

Objetivos: 

Identificar y resumir las pruebas de que las inmunoglobulinas intravenosas son seguras y beneficiosas para pacientes con EM.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos dle Grupo Cochrane de Esclerosis Múltiple (Cochrane Multiple Sclerosis Group trials Register) (enero 2003), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (The Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library número 4, 2002), MEDLINE (enero 1966 hasta abril 2001), EMBASE (enero 1988 hasta abril 2001) y las listas de referencia de artículos. También se contactó con las compañías farmacéuticas relevantes y con los autores de ensayos identificados.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios de inmunoglobulinas intravenosas para la prevención secundaria de recaídas y progresión de la enfermedad en la EM.

Obtención y análisis de los datos: 

Se obtuvieron 913 títulos y resúmenes a partir de la búsqueda de literatura y finalmente se identificaron 10 ensayos clínicos. Todos los revisores acordaron el conjunto final de datos para su introducción en el programa informático RevMan 4.1, y resumieron los resultados. Se contactó con los autores de los estudios para obtener información adicional, pero no se obtuvo respuesta.

Resultados principales: 

De los 913 estudios potenciales, se identificaron 10 ensayos con un total de 918 participantes, cuatro de los cuales están en curso o a la espera de publicación. Los seis ensayos restantes eran adecuados para esta revisión (344 participantes). Solamente dos ensayos cumplieron con los criterios de inclusión del protocolo. Se excluyeron los cuatro ensayos restantes porque no utilizaron las medidas de resultado especificadas en esta revisión (dos ensayos, 122 participantes) o no tenían suficiente calidad metodológica (dos ensayos, 34 participantes). En los dos ensayos incluidos (168 participantes) se observó una reducción de la tasa de recaídas y un aumento del tiempo transcurrido hasta la primera recaída durante el tratamiento con inmunoglobulinas intravenosas, pero no se informaron resultados confiables sobre la progresión de la enfermedad ni tampoco se encontraron datos disponibles de imágenes de resonancia magnética (IRM) que apoyen la información clínica. Es probable que haya alrededor de 574 participantes en ensayos en curso o aún no publicados.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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