Penfluridol para la esquizofrenia

Sinopsis pendiente.

Conclusiones de los autores: 

Aunque existen deficiencias y carencias en los datos, parece haber suficiente coherencia general en los diferentes resultados. La eficacia y el perfil de efectos adversos del penfluridol son similares a los de otros antipsicóticos típicos, orales y de depósito. Además, el penfluridol ha mostrado ser una opción de tratamiento adecuada para los pacientes con esquizofrenia, especialmente en los que no responden a la medicación oral diaria y no se adaptan bien a los fármacos de depósito. Uno de los resultados a favor del penfluridol fue una menor tasa de abandono a medio plazo en comparación con los fármacos de depósito. También es una opción para los que presentan esquizofrenia crónica con síntomas psicóticos residuales que, no obstante, necesitan el uso continuo de medicación antipsicótica. Un beneficio adicional del penfluridol es que es una intervención de bajo costo.

Nota: las ocho citas en la sección "En espera de clasificación" de la revisión pueden modificar las conclusiones de la revisión una vez evaluadas.

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Antecedentes: 

El penfluridol, disponible desde 1970, es un agente antipsicótico oral de acción prolongada peculiar para el tratamiento de la esquizofrenia. Se puede considerar un medicamento de depósito ya que se administra una vez por semana.

Objetivos: 

Revisar los efectos del penfluridol para el tratamiento de los pacientes con esquizofrenia y enfermedades similares a la esquizofrenia en comparación con placebo, otros fármacos antipsicóticos o ninguna intervención.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas electrónicas en el Registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (2005), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (2003 a 2005) y LILACS (1982 a 2005). Se realizaron búsquedas manuales en las referencias de todos los estudios identificados y se buscaron citas de estos estudios en el Science Citation Index. Se estableció contacto con los autores de los ensayos y con el fabricante de penfluridol.

Esta búsqueda se actualizó en septiembre de 2012 y se agregaron ocho ensayos nuevos a la sección "En espera de clasificación" de la revisión.

Criterios de selección: 

Se seleccionaron de forma fiable todos los ensayos clínicos aleatorizados que compararon el penfluridol con placebo o fármacos antipsicóticos típicos o atípicos para la esquizofrenia o enfermedades mentales graves.

Obtención y análisis de los datos: 

Los autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron y analizaron los datos sobre la base de la intención de tratar (intention-to-treat). Se calculó el riesgo relativo (RR) y los intervalos de confianza (IC) del 95% de los datos dicotómicos homogéneos mediante un modelo de efectos aleatorios y, cuando fue posible, se calculó el número necesario a tratar. Para los datos continuos se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP).

Resultados principales: 

Se incluyeron 25 estudios con un total de 1024 participantes. La mayoría de estos estudios se realizaron en la década de 1970, cuando se lanzó el penfluridol. Diez estudios, con 365 pacientes, compararon penfluridol con placebo. En el metanálisis de los estudios con una duración a medio plazo, el penfluridol fue superior a placebo en las principales medidas de eficacia: "mejoría del estado global" (n = 159; cuatro ECA; RR 0,69; IC: 0,6 a 0,8; NNT 3; IC: 2 a 10) y "necesidad de antipsicóticos adicionales" (n = 138; cinco ECA; RR 0,43; IC: 0,2 a 0,8; NNT 3; IC: 1,8 a 20).

Un total de 449 pacientes de 11 estudios se asignaron al azar a penfluridol o a antipsicóticos típicos orales. No hubo diferencias particulares entre penfluridol versus clorpromazina, flufenazina, trifluoperazina, tioridazina o tiotixeno en las principales medidas de resultado en los ensayos a medio plazo: "mejoría en el estado global" (n = 2 estudios), "abandono temprano del estudio" (n = 6), "necesidad de antipsicóticos adicionales" (n = 3), necesidad de medicación antiparkinsoniana (n = 2) y efectos secundarios.

Seis estudios, con 274 pacientes, compararon el penfluridol con los antipsicóticos típicos de depósito. En general, en las medidas de eficacia y seguridad, no se establecieron diferencias, pero el penfluridol fue superior para mantener a los pacientes en tratamiento; "abandono temprano del estudio" (n = 218, cinco ECA, RR 0,55; IC: 0,3 a 0,97; NNT 6; IC: 3,4 a 50).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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