Haloperidol para la agitación en la demencia

No se ha encontrado evidencia de una mejoría general significativa en las manifestaciones de la agitación, con excepción de la agresión, en los pacientes con demencia tratados con haloperidol, comparados con los controles.

La agitación es frecuente en los pacientes con demencia y a menudo se manifiesta como deambulación sin propósito, gritos y agresiones. Se presume que refleja un desequilibrio subjetivo y se asocia tanto con riesgos mayores para el paciente como con aumento de la carga de los cuidadores. En el presente estudio, el tratamiento con haloperidol se asoció con menores niveles de agresión que el placebo. Los efectos adversos ocurrieron con mayor frecuencia en los pacientes tratados con haloperidol que en los controles, pero las tasas de abandono similares entre ambos grupos sugirieron que para algunos pacientes los efectos adversos pueden haber sido tolerados gracias a un mejor control del comportamiento. Los resultados indicaron que existe escasa evidencia a favor de algún beneficio del haloperidol en las manifestaciones de la agitación con excepción de la agresión y, por lo tanto, el haloperidol no debe utilizarse en forma habitual para tratar a los pacientes que padecen demencia con agitación. El tratamiento de la demencia con agitación debe ser personalizado y debe realizarse un control cuidadoso de los beneficios y los efectos adversos.

Conclusiones de los autores: 

1. Las pruebas indican que el haloperidol fue útil para reducir la agresión, pero estuvo asociado con efectos adversos; no hubo pruebas para apoyar el uso regular de este fármaco para el control de otras manifestaciones de la agitación en la demencia.
2. La tasas de abandono similares de los pacientes tratados con haloperidol y los que recibieron placebo sugirió que el control deficiente de los síntomas u otros factores, pueden ser causa importante de interrupción del tratamiento.
3. Las variaciones en el grado de demencia, las dosis y la duración del tratamiento con haloperidol, así como en los métodos de evaluación de la respuesta al tratamiento sugirieron cautela en la interpretación de los efectos notificados del haloperidol en el tratamiento de la agitación en la demencia.
4. El presente estudio confirmó que el haloperidol no debe utilizarse de forma rutinaria para tratar los pacientes con demencia agitada. El tratamiento de la demencia agitada con haloperidol debe ser individualizado y los pacientes deben ser supervisados para detectar la presencia de efectos adversos del tratamiento

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Antecedentes: 

La agitación ocurre hasta en el 70% de los pacientes con demencia. El haloperidol se ha utilizado durante décadas para controlar la agitación en la demencia, pero su efectividad continúa siendo poco clara. Los metanálisis anteriores examinaron sólo las publicaciones en idioma inglés o compararon el haloperidol con otros fármacos y no con placebo. Para estudiar la efectividad del haloperidol, se realizó una revisión sobre una base de datos más amplia.

Objetivos: 

Determinar si la evidencia apoya el uso de haloperidol para la agitación en la demencia.

Estrategia de búsqueda (: 

Los ensayos se identificaron a partir de la última búsqueda actualizada del Registro Especializado del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Specialized Register of the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group) a 10 de Julio de 2003 mediante los términos halop*, aloperid*, haldol, galoperidol . Este registro se actualiza regularmente y contiene información de todas las bases de datos de salud más importantes, y de numerosas bases de datos de ensayos en curso.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios, controlados con placebo, con ocultamiento de la asignación donde se evaluaron la agitación y la demencia de los participantes.

Obtención y análisis de los datos: 

1. Dos revisores extrajeron los datos de los ensayos incluidos
2. Cuando fue posible, los datos se agruparon y se analizaron mediante los métodos estadísticos apropiados
3. Se calcularon los odds-ratios de las diferencias promedio.
4. Sólo se incluyeron los datos del tipo intención de tratar (intention-to-treat)
5. El análisis incluyó a los pacientes tratados con haloperidol, comparados con aquellos que recibieron placebo

Resultados principales

Los resultados de los cinco ensayos incluidos fueron los siguientes:
1. No hubo mejoría significativa de la agitación entre los pacientes tratados con haloperidol, comparados con los controles.
2. La agresión disminuyó en los pacientes con demencia agitada tratados con haloperidol; otros aspectos de la agitación no se vieron modificados significativamente en los pacientes tratados comparados con los controles.
3. A pesar que dos estudios revelaron mayor número de abandonos debido a los efectos adversos entre los pacientes tratados con haloperidol, no hubo diferencia significativa en las tasas de abandono al comparar todos los pacientes tratados con haloperidol con los controles.
4. Los datos no fueron suficientes para analizar la respuesta al tratamiento en relación con la duración del mismo, el grado de demencia, la edad o el sexo de los pacientes y la causa de demencia.

Conclusiones de los autores

1. Las pruebas indican que el haloperidol fue útil para reducir la agresión, pero estuvo asociado con efectos adversos; no hubo pruebas para apoyar el uso regular de este fármaco para el control de otras manifestaciones de la agitación en la demencia.
2. La tasas de abandono similares de los pacientes tratados con haloperidol y los que recibieron placebo sugirió que el control deficiente de los síntomas u otros factores, pueden ser causa importante de interrupción del tratamiento.
3. Las variaciones en el grado de demencia, las dosis y la duración del tratamiento con haloperidol, así como en los métodos de evaluación de la respuesta al tratamiento sugirieron cautela en la interpretación de los efectos notificados del haloperidol en el tratamiento de la agitación en la demencia.
4. El presente estudio confirmó que el haloperidol no debe utilizarse de forma rutinaria para tratar los pacientes con demencia agitada. El tratamiento de la demencia agitada con haloperidol debe ser individualizado y los pacientes deben ser supervisados para detectar la presencia de efectos adversos del tratamiento

Esta revisión debería citarse como:Lonergan E, Luxenberg J, Colford JLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Los resultados de los cinco ensayos incluidos fueron los siguientes:
1. No hubo mejoría significativa de la agitación entre los pacientes tratados con haloperidol, comparados con los controles.
2. La agresión disminuyó en los pacientes con demencia agitada tratados con haloperidol; otros aspectos de la agitación no se vieron modificados significativamente en los pacientes tratados comparados con los controles.
3. A pesar que dos estudios revelaron mayor número de abandonos debido a los efectos adversos entre los pacientes tratados con haloperidol, no hubo diferencia significativa en las tasas de abandono al comparar todos los pacientes tratados con haloperidol con los controles.
4. Los datos no fueron suficientes para analizar la respuesta al tratamiento en relación con la duración del mismo, el grado de demencia, la edad o el sexo de los pacientes y la causa de demencia.

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