Propiltiouracilo para la hepatopatía alcohólica

La mayoría de las enfermedades hepáticas en el mundo occidental son causadas por el alcohol. El propiltiouracilo, un fármaco antitiroideo que ha sido utilizado para pacientes con aumento del metabolismo, ha sido sugerido como posible tratamiento para la hepatopatía alcohólica. Esta revisión incluye seis ensayos clínicos aleatorizados con un total de 710 pacientes. En general los ensayos tuvieron un riesgo de sesgo alto. Esta revisión sistemática no pudo demostrar efectos significativos del propiltiouracilo sobre la mortalidad por todas las causas, mortalidad por causas hepáticas, complicaciones hepáticas o histología hepática en pacientes con hepatopatía alcohólica. Aunque el propiltiouracilo no se asoció con una tendencia significativa de un riesgo aumentado de eventos adversos no graves, hubo apariciones ocasionales de eventos adversos graves (leucopenia, erupción ampollosa generalizada). Los ensayos incluyeron un pequeño número de pacientes, por lo que el riesgo de error aleatorio (error por azar) es alto. Parece no haber evidencia en apoyo del uso del propiltiouracilo para la hepatopatía alcohólica fuera del contexto de los ensayos clínicos aleatorios.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión sistemática no pudo demostrar efectos significativos del propiltiouracilo sobre la mortalidad por todas las causas, mortalidad por causas hepáticas, complicaciones hepáticas o histología hepática en pacientes con hepatopatía alcohólica. El propiltiouracilo se asoció a eventos adversos. Los intervalos de confianza fueron amplios. Así pues el riesgo de errores aleatorios y sistemáticos fue alto. En consecuencia, parece no haber pruebas en apoyo del uso del propiltiouracilo para la hepatopatía alcohólica fuera del contexto de los ensayos clínicos aleatorios.

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Antecedentes: 

En ensayos clínicos aleatorizados se ha estudiado si el propiltiouracilo tiene algún efecto beneficioso en pacientes con hepatopatía alcohólica.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del propiltiouracilo en pacientes con hepatopatía alcohólica.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group) (abril de 2011), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) en The Cochrane Library (abril de 2011), MEDLINE (desde 1948 hasta abril de 2011), EMBASE (desde 1980 hasta abril de 2011) y en Science Citation Index Expanded (desde 1900 hasta abril de 2011). Estas búsquedas electrónicas se combinaron con búsquedas en textos completos. También se estableció contacto con los investigadores y los fabricantes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos clínicos aleatorios que estudiaran pacientes con esteatosis alcohólica, fibrosis alcohólica, y/o hepatitis alcohólica independientemente del cegamiento, estado de publicación o idioma. Intervenciones con propiltiouracilo a cualquier dosis versus placebo o ninguna intervención.

Obtención y análisis de los datos: 

Todos los análisis se llevaron a cabo de acuerdo con el método de intención de tratar (intention to treat analysis) en RevMan Analyses. El riesgo de sesgo de los ensayos clínicos aleatorizados se evaluó sobre la base de dominios de riesgo de sesgo como la generación de la secuencia de asignación, la ocultación de la asignación, el cegamiento, los datos de resultado incompletos, el informe selectivo de resultados, el sesgo académico y la fuente de financiación.

Resultados principales: 

La combinación de los resultados de seis ensayos clínicos aleatorizados con alto riesgo de sesgo que incluyeron 710 pacientes, no mostró efectos significativos del propiltiouracilo versus placebo sobre la mortalidad por todas las causas (riesgo relativo [RR] 0,93, intervalo de confianza del 95% (IC): 0,66 a 1,30), la mortalidad relacionada con el hígado (RR 0,90, IC del 95%: 0,58 a 1,40) ni las complicaciones de la hepatopatía. Aunque el propiltiouracilo no se asoció con una tendencia significativa de un riesgo aumentado de eventos adversos no graves, hubo apariciones ocasionales de eventos adversos graves (como la leucopenia y la erupción ampollosa generalizada).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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