Alfa-fetoproteína o ecografía hepática, o ambas, para el cribaje del cáncer hepático en pacientes con hepatitis B crónica

El cáncer hepático es una de las principales causas de muerte entre los pacientes con infección crónica de hepatitis B. El cribaje de estos pacientes con ecografía hepática o alfa-fetoproteína en la sangre, o ambas, se realiza ampliamente para detectar el cáncer hepático en una etapa temprana. La esperanza es que las etapas tempranas del cáncer hepático puedan ser tratadas mediante resección o transplante, o ambos, con mejores resultados. Sólo se pudieron incluir tres ensayos en esta revisión. Uno de estos ensayos se llevó a cabo en Shanghai, China. Comparó el cribaje dos veces al año con la ecografía y la alfa-fetoproteína contra ningún cribaje. El ensayo tiene un alto riesgo de errores sistemáticos (sesgo) y varios informes publicados del ensayo proporcionan resultados diferentes. Se realizó otro ensayo en Toronto (Canadá). Este comparó el cribaje con alfa-fetoproteína y ecografía versus el cribaje con alfa-fetoproteína sola. Este ensayo tuvo muy pocos participantes. Como no hubo participantes que no se sometieran al cribaje, no se pudo evaluar si el cribaje es efectivo para reducir la mortalidad. El ensayo restante se publicó sólo como un resumen. Se diseñó para determinar el intervalo de tiempo óptimo para el cribaje mediante la alfa-fetoproteína y la ecografía. La supervivencia acumulada a cuatro años no fue significativamente diferente entre los dos intervalos de cribaje estudiados de cuatro y doce meses. Por lo tanto, hasta la fecha, no hay evidencia suficiente en relación con el cribaje para el cáncer hepático entre los pacientes con infección crónica de hepatitis B.

Conclusiones de los autores: 

No hay evidencia suficiente para apoyar o refutar el valor del cribaje de la alfa-fetoproteína o la ecografía, o ambas, de los pacientes positivos para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) para el carcinoma hepatocelular. Se necesitan más y mejor diseñados ensayos aleatorizados para comparar el cribaje con la ausencia de cribaje.

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Antecedentes: 

La infección crónica del virus de la hepatitis B es un factor de riesgo para el desarrollo del carcinoma hepatocelular. La alfa-foetoproteína y la ecografía hepática se utilizan para cribar el carcinoma hepatocelular en pacientes con hepatitis B crónica. No se sabe si vale la pena realizar cribaje.

Objetivos: 

Determinar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la alfa-fetoproteína o la ecografía, o ambas, para el cribaje del carcinoma hepatocelular en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis B.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas electrónicas hasta diciembre de 2011 en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group) (diciembre de 2011), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (2011, número 4) en The Cochrane Library, MEDLINE (1948 a 2011), EMBASE (1980 a 2011), Science Citation Index Expanded (1900 a 2011), Chinese Medical Literature Electronic Database (WanFang Data 1998 a 2011) y Chinese Knowledge Resource Integrated Database (1994 a 2011).

Criterios de selección: 

Todos los informes publicados de ensayos aleatorizados sobre el cribaje del cáncer hepático fueron elegibles para su inclusión, independientemente del idioma de la publicación. Se excluyeron los estudios cuando el estado de la hepatitis B era incierto, cuando las pruebas de cribaje no eran sensibles o se utilizaban ampliamente, o cuando la prueba se utilizaba para el diagnóstico del carcinoma hepatocelular en lugar del cribaje.

Obtención y análisis de los datos: 

Se analizaron de forma independiente todos los ensayos considerados para su inclusión. Se escribió a los autores de uno de los ensayos para obtener más información.

Resultados principales: 

Se incluyeron tres ensayos clínicos aleatorizados en esta revisión. Todos ellos tenían un alto riesgo de sesgo. Se realizó un ensayo en Shanghai, China. Hay varios informes publicados sobre este ensayo, en los que los datos se presentaron de forma diferente. Según el informe del ensayo de 2004, los participantes fueron asignados al azar a un cribado cada seis meses con alfa-fetoproteína y ecografía (n = 9373) versus ningún cribado (n = 9443). No se pudo extraer ninguna conclusión definitiva de ello. Se realizó un segundo ensayo en Toronto, Canadá. En este ensayo, hubo 1069 participantes con hepatitis B crónica. El ensayo comparó el cribado cada seis meses con alfa-fetoproteína sola (n = 532) versus alfa-fetoproteína y ecografía (n = 538) durante un período de cinco años. Este ensayo se diseñó como un ensayo piloto; el pequeño número de participantes y los raros eventos no permitieron una comparación efectiva entre los dos modos de cribaje que se estudiaron. El ensayo restante, realizado en Taiwán y publicado como resumen, se diseñó como un ensayo aleatorizado por grupos para determinar el intervalo óptimo para el cribaje mediante la alfa-fetoproteína y la ecografía. Se compararon los intervalos de cribaje de cuatro y doce meses en los dos grupos. No se disponía de más detalles sobre la estrategia de cribaje. El ensayo informó sobre la supervivencia acumulada a cuatro años, la incidencia acumulada a tres años del carcinoma hepatocelular y el tamaño medio del tumor. La supervivencia acumulada a cuatro años no fue significativamente diferente entre los dos intervalos de cribaje. La incidencia de cáncer hepatocelular fue mayor en el grupo de cribaje cuatrimestral. Los ensayos incluidos no informaron sobre eventos adversos. Al parecer, la sensibilidad y la especificidad de las modalidades de cribaje fueron deficientes, lo que dio lugar a un número considerable de resultados falsos positivos y falsos negativos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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