Inhibidor de proteinasa alfa-1 (IPa1) para la prevención de la enfermedad pulmonar crónica en lactantes prematuros

No existe evidencia suficiente que demuestre efectos a largo plazo del uso del inhibidor de proteinasa alfa-1 para la enfermedad pulmonar crónica en lactantes prematuros. La inflamación de los pulmones es una de las causas de enfermedad pulmonar crónica (EPC) en niños que nacen antes de las 37 semanas. Los niños con EPC necesitan oxígeno extra, y la enfermedad también puede causar trastornos graves a largo plazo. El daño pulmonar es causado por la liberación de enzimas y otros antioxidantes debido a que los lactantes con EPC tienen un bajo nivel de inhibidor de proteinasa alfa-1 (IPa1), una sustancia que detiene la destrucción del tejido pulmonar. Para proteger los pulmones, en ocasiones se administra la versión medicamentosa del IPa1. La revisión de los ensayos encontró que no existe evidencia suficiente que demuestre efectos beneficiosos a largo plazo del IPa1. Se necesitan más estudios de investigación.

Conclusiones de los autores: 

La administración profiláctica de IPa1 no redujo el riesgo de EPC a las 36 semanas ni de resultados adversos del desarrollo a largo plazo en los neonatos prematuros.

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Antecedentes: 

La inflamación del parénquima pulmonar es uno de los mecanismos centrales implicados en el desarrollo de la enfermedad pulmonar crónica (EPC) en neonatos prematuros.

Objetivos: 

Evaluar el efecto del inhibidor de la proteinasa alfa 1 (IPa1) para la prevención de la enfermedad pulmonar crónica (EPC) en neonatos prematuros.

Estrategia de búsqueda (: 

Se buscó en las bases de datos siguientes: MEDLINE (1966 hasta febrero 2005), EMBASE (1980 hasta febrero 2005), CINAHL (1982 hasta febrero 2005), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL, la Biblioteca Cochrane, número 1, 2005) y resúmenes de reuniones anuales de la Society for Pediatric Research, American Pediatric Society y de las Pediatric Academic Societies, publicados en Pediatric Research (1991 hasta 2004). No se aplicaron restricciones de idioma.

La búsqueda electrónica se actualizó en noviembre 2010.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorizados o cuasialeatorizados de la administración de un IPa1 comparado con placebo o ningún tratamiento en neonatos prematuros durante la primera semana de vida.

Obtención y análisis de los datos: 

La obtención y el análisis de los datos se realizaron de acuerdo con los métodos del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group).

Resultados principales: 

Se identificaron dos estudios elegibles. La calidad metodológica de los estudios identificados fue buena. Un estudio asignó al azar a los lactantes a un placebo o IPa1 60 mg/kg/dosis en cuatro dosis, mientras en un segundo estudio los mismos investigadores exploraron la eficacia de diferentes regímenes de dosis de IPa1 comparado con un placebo. No hubo diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de desarrollar EPC a las 36 semanas de edad posmenstrual entre todos los lactantes asignados al azar a cualquier dosis de IPa1 (RR agrupado 0,79; IC del 95%: 0,44 a 1,41) o cuando se les administró 60 mg/kg/dosis en cuatro dosis en comparación con el placebo (RR agrupado 0,64; IC del 95%: 0,35 a 1,18).

Hubo una tendencia hacia la reducción del riesgo de desarrollo de la dependencia de oxígeno a los 28 días de edad posnatal para 60 mg/kg/dosis en cuatro dosis de IPa1 comparado con un placebo. Cuando se combinó cualquier dosis de IPa1, el RR agrupado fue estadísticamente significativo (RR 0,80 [IC del 95%: 0,65 a 0,98]; DR -0,15 [IC del 95%: -0,29 a -0,01]).

El tratamiento con IPa1 no redujo el riesgo de EPC ni de muerte a las 36 semanas de edad posmenstrual ni el riesgo de anormalidades en el desarrollo neurológico a largo plazo. Además, no se apreciaron diferencias estadísticamente significativas en otros parámetros respiratorios tales como duración de la necesidad de oxígeno o el apoyo respiratorio.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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