Dosis única de oxicodona y oxicodona más paracetamol (también conocido como acetaminofeno) para la analgesia en pacientes adultos con dolor posoperatorio agudo

Esta actualización de la revisión evaluó la evidencia proveniente de 2641 participantes de 20 ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo de oxicodona, con o sin paracetamol, en pacientes adultos con dolor posoperatorio agudo de moderado a intenso. La oxicodona oral de 10 mg más paracetamol de 650 mg proporciona una analgesia efectiva. Aproximadamente la mitad de los participantes tratados presentó al menos un alivio parcial del dolor durante cuatro a seis horas y los efectos duraron hasta diez horas. Las dosis mayores proporcionaron un mayor efecto. Los eventos adversos asociados (predominantemente náuseas, vómitos, mareos y somnolencia) fueron más frecuentes con la oxicodona o la oxicodona más paracetamol que con placebo, pero los estudios de este tipo tienen un uso limitado para estudiar los efectos adversos. La información limitada sobre la oxicodona sola indica que proporciona analgesia a dosis mayores de 5 mg y que el agregado de paracetamol la hizo más efectiva.

Conclusiones de los autores: 

La oxicodona a dosis única es un analgésico efectivo en el dolor posoperatorio agudo en dosis superiores a 5 mg; la oxicodona es dos o tres veces más fuerte que la codeína. La eficacia se incrementa cuando se combina con paracetamol. La oxicodona de 10 mg más paracetamol de 650 mg proporciona una buena analgesia a la mitad de los pacientes tratados, equivalente a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos habitualmente utilizados, con el beneficio de una duración más prolongada de la acción.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La oxicodona es un agonista opioide fuerte utilizado para tratar el dolor intenso. Con frecuencia se combina con analgésicos más leves como el paracetamol. Esta revisión actualiza una revisión anterior que concluyó, sobre la base de datos limitados, que todas las dosis de oxicodona que excedían los 5 mg, con o sin paracetamol, proporcionaron analgesia en el dolor posoperatorio, pero con una mayor incidencia de eventos adversos en comparación con placebo. Los nuevos estudios adicionales proporcionan estimaciones más confiables de la eficacia y los efectos perjudiciales.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia, la duración de acción y los eventos adversos asociados de una dosis única oral de oxicodona, con o sin paracetamol, para el dolor posoperatorio agudo en pacientes adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en mayo de 2009 en Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo de una dosis única de oxicodona administrada por vía oral, con o sin paracetamol, en pacientes adultos con dolor posoperatorio agudo de moderado a intenso.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se extrajeron los datos sobre el alivio del dolor o la intensidad del dolor y se convirtieron en el resultado dicotómico número de participantes con al menos un alivio del dolor del 50% durante cuatro a seis horas, a partir del cual se calculó el riesgo relativo y el número necesario a tratar (NNT) para beneficiar. Se buscó el número de participantes que volvieron a utilizar medicación durante períodos específicos y el tiempo transcurrido hasta el uso de medicación de rescate como medida adicional de eficacia. Se recopiló información de los eventos adversos y los retiros.

Resultados principales: 

Esta revisión actualizada incluye 20 estudios, con 2641 participantes. Para la oxicodona de 15 mg sola en comparación con placebo, el NNT para al menos un alivio del dolor del 50% fue 4,6 (intervalo de confianza del 95%: 2,9 a 11). Para la oxicodona de 10 mg más paracetamol de 650 mg, el NNT fue 2,7 (2,4 a 3,1). Se demostró una respuesta a la dosis en este resultado con el tratamiento combinado. La duración del efecto fue diez horas con la oxicodona de 10 mg más paracetamol de 650 mg y cuatro horas con la mitad de esta dosis. Menos participantes necesitaron medicación de rescate durante seis horas con la dosis mayor. Ocurrieron eventos adversos con mayor frecuencia con el tratamiento combinado que con placebo, pero generalmente se describieron como leves a moderados en cuanto a la gravedad y muy pocas veces provocaron el retiro.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Share/Save