Ciclofosfamida versus metilprednisolona para el lupus

¿Funciona la ciclofosfamida para tratar el lupus del sistema nervioso central (lupus neuropsiquiátrico)?

Los investigadores de la Colaboración Cochrane realizaron una revisión del efecto de la ciclofosfamida para las personas con lupus del sistema nervioso central en comparación con el tratamiento habitual de la metilprednisolona. Después de buscar todos los estudios relevantes, encontraron un estudio con 32 personas. El estudio comparó a las personas que tomaron ciclofosfamida por vía intravenosa con las que tomaron esteroides (metilprednisolona por vía intravenosa). Todas las personas tomaron píldoras de esteroides (prednisona) al principio del estudio y la cantidad fue disminuida durante el estudio. El estudio duró dos años.

A continuación se resumen los resultados:

En personas con lupus del sistema nervioso central:

- No se sabe con certeza si la ciclofosfamida mejora los signos y síntomas o la actividad de la enfermedad en comparación con la metilprednisolona.

- No se encontraron diferencias entre los dos grupos en cuanto a daños en los tejidos u órganos, o en el número de convulsiones mensuales, pero esto puede haber ocurrido por casualidad.

- Después de seis meses de tratamiento, las personas que tomaron ciclofosfamida tomaron menos pastillas de prednisona que las personas que tomaron metilprednisolona.

- Y al final de dos años, más personas que tomaron ciclofosfamida permanecieron en su tratamiento que las que tomaron metilprednisolona.

A menudo, no se cuenta con información precisa acerca de los efectos secundarios y las complicaciones. Este hecho es en particular válido para los efectos secundarios poco frecuentes pero graves. Los efectos secundarios, como las infecciones, la hipoglucemia y la hipertensión, los problemas de páncreas y la muerte se produjeron aproximadamente en la misma cantidad en las personas que tomaron ciclofosfamida o metilprednisolona.

¿Qué es el lupus del sistema nervioso central y cómo podría ayudar la ciclofosfamida?

El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad en la que el sistema inmunológico del cuerpo ataca al organismo. En el lupus del SNC (lupus del sistema nervioso central) el cuerpo puede haber atacado y dañado las células del cerebro y la columna vertebral. Este daño puede hacer que una persona tenga convulsiones, dolores de cabeza crónicos, confusión y psicosis. Los medicamentos como los corticoesteroides (prednisona o metilprednisolona) se utilizan generalmente para el lupus para disminuir la inflamación y controlar el sistema inmunológico. También pueden utilizarse agentes inmunosupresores o citotóxicos como la ciclofosfamida (CTX o Cytoxan).

¿Qué sucede con las personas con lupus del sistema nervioso central que toman ciclofosfamida en comparación con la metilprednisolona?

- 49 personas más que tomaron ciclofosfamida mejoraron que las personas que tomaron metilprednisolona.

- 95 de cada 100 personas tuvieron al menos un 20% de mejora en los síntomas con la ciclofosfamida.

- 46 de cada 100 personas tuvieron al menos un 20% de mejora en los síntomas con metilprednisolona.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión sistemática encontró un ensayo controlado aleatorizado con un número pequeño de pacientes en los diferentes subgrupos clínicos de manifestación neurológica. Hay evidencia de muy baja calidad de que la ciclofosfamida es más eficaz para reducir los síntomas de la participación neuropsiquiátrica en el LES en comparación con la metilprednisolona. Sin embargo, para orientar la práctica es necesario realizar ensayos controlados aleatorizados debidamente diseñados en los que participe un gran número de personas, con criterios explícitos de diagnóstico clínico y de laboratorio, una duración suficiente del seguimiento y la descripción de todas las medidas de resultados pertinentes. Como no se encontró ningún ensayo nuevo para incluir en esta revisión en la actualización, las conclusiones de la misma no cambiaron.

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Antecedentes: 

La participación neuropsiquiátrica en el lupus eritematoso sistémico (LES) es compleja y es una causa importante de morbilidad y mortalidad. El manejo de las manifestaciones del sistema nervioso del LES sigue siendo insatisfactorio. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2000 y actualizada previamente en 2006.

Objetivos: 

Evaluar los beneficios y perjuicios de la ciclofosfamida y la metilprednisolona en el tratamiento de las manifestaciones neuropsiquiátricas del LES.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, LILACS, SCOPUS y en la OMS hasta junio de 2012 inclusive. Se buscó artículos adicionales mediante la búsqueda manual en las revistas pertinentes y el contacto con expertos. No hubo restricciones de idioma.

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorizados que compararon la ciclofosfamida con la metilprednisolona en pacientes con LES de cualquier edad y sexo y que presentaban cualquier tipo de manifestaciones neuropsiquiátricas.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión extrajeron, evaluaron y verificaron los datos de forma independiente. Se elaboró una tabla de "Resumen de resultados". Los datos dicotómicos se presentaron como riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

Esta revisión actualizada no incluyó ningún nuevo ensayo. Se incluyó un ensayo controlado aleatorizado de 32 pacientes. En cuanto al riesgo de sesgo, la generación de la secuencia de asignación era de bajo riesgo; sin embargo, la ocultación de la asignación, el enmascaramiento y la notificación selectiva eran de alto riesgo. La respuesta al tratamiento, definida como una mejora del 20% de las condiciones basales mediante medidas clínicas, serológicas y neurológicas específicas, se encontró en el 94,7% (18/19) de los pacientes que utilizaron ciclofosfamida, en comparación con el 46,2% (6/13) en el grupo de metilprednisolona a los 24 meses (RR 2,05; IC del 95%: 1,13 a 3,73). Esto fue estadísticamente significativo y el número necesario a tratar para lograr un resultado beneficioso (NNTB) de la respuesta al tratamiento es de tres. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en las mediciones del índice de daño (Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC)). La clasificación del Índice de Actividad de Enfermedades del LES (SLEDAI) favoreció al grupo de la ciclofosfamida. El uso de la ciclofosfamida se asoció con una reducción de las necesidades de prednisona. Todos los pacientes del grupo de la ciclofosfamida tuvieron una mejoría electroencefalográfica, pero no hubo una diferencia estadísticamente significativa en la disminución entre los grupos del número de convulsiones mensuales. No se informaron diferencias estadísticamente significativas en cuanto a los efectos adversos, incluida la mortalidad, entre los grupos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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