Pramipexol para las complicaciones inducidas por levodopa en la enfermedad de Parkinson

Conclusiones de los autores: 

El pramipexol puede ser usado para reducir el tiempo de inmovilidad, mejorar el compromiso motor y la discapacidad y para reducir la dosis de levodopa a expensas de un aumento en los eventos adversos de tipo diskinético. Esta conclusión se basa en ensayos a corto y medio plazo (hasta 24 semanas). Se requieren ensayos adicionales para comparar directamente los nuevos agonistas de dopamina contra otros más viejos.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 
Objetivos: 

Comparar la eficacia y seguridad del tratamiento coadyuvante con pramipexol versus placebo en pacientes con enfermedad de Parkinson ya establecida que reciben terapia con levodopa.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas electrónicas en MEDLINE, EMBASE y en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Boehringer Ingelheim Pharmacia UpjohnCochrane Movement Disorders GroupCochrane Controlled Trials Register). Se hicieron búsquedas manuales de la literatura sobre neurología como parte de la estrategia del Grupo Cochrane de Trastornos del Movimiento (). Se examinaron las listas de referencia de los estudios identificados y de otras revisiones. Se estableció contacto con y .

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios de pramipexol versus placebo en pacientes con un diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson idiopática y con complicaciones a largo plazo derivadas de tratamiento con levodopa.

Obtención y análisis de los datos: 

Los datos fueron obtenidos de manera independiente por los autores y las diferencias fueron resueltas mediante discusión. Los resultados medidos incluían escalas de calificación de la enfermedad de Parkinson, dosis de levodopa, medidas de tiempo de inmovilidad y frecuencia de deserciones y eventos adversos.

Resultados principales: 

Cuatro ensayos controlados aleatorios han comparado el pramipexol con placebo en 669 pacientes con enfermedades de Parkinson avanzada. Dos estudios de fase III fueron a medio plazo (periodo de mantenimiento de 24 semanas) y dos estudios de fase II fueron a corto plazo (periodo de mantenimiento de 4 semanas). La reducción en el tiempo de inmovilidad fue significativamente mayor con el pramipexol en comparación con placebo (diferencia ponderada de promedios 1.8 horas; IC del 95% 1.2, 2.3). No se encontraron cambios significativos en la escala de evaluación de diskinesia en alguno de los cuatro estudios, pero la diskinesia como evento adverso fue reportada más frecuentemente con el uso de pramipexol. Hubo una mejoría significativa en la puntuación de complicaciones de (parte IV) en dos estudios, pero no en el resto de ensayos. En todos los estudios, se encontraron mejorías estadísticamente significativas en las puntuaciones de UPDRS ADL. Tres de los cuatro estudios reportaron mejorías significativas en las puntuaciones motoras de UPDRS en el estado de activación. Tres estudios permitieron una reducción en las dosis de levodopa y el metanálisis evidencia una diferencia significativa a favor del pramipexol (diferencia ponderada de promedios 115 mg; IC del 95% 87, 143). Las tendencias hacia una mayor incidencia de eventos adversos dopaminérgicos con el pramipexol sólo alcanzaron una significación estadística con respecto a las alucinaciones. Hubo un número significativamente menor de deserciones del grupo de pramipexol.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Share/Save