Inhaladores presurizados de dosis medida versus todos los otros dispositivos inhaladores manuales para la administración de broncodilatadores en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Esta revisión incluyó la evaluación de diferentes dispositivos inhaladores para la administración de broncodilatadores inhalados en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) estable. Los estudios incluidos en esta revisión incluyeron los inhaladores presurizados de dosis medidas (IDPM) que se comparan con cualquier otro dispositivo inhalador manual que contenga broncodilatadores. Solamente tres ensayos clínicos controlados aleatorios llenaron los criterios de inclusión. Debido al pequeño tamaño de estudios incluidos en esta revisión, no es posible llegar a ninguna conclusión acerca del uso de dispositivos inhaladores que contengan broncodilatadores en la EPOC. Existe la necesidad de ensayos clínicos controlados aleatorios adicionales que examinen el papel de los broncodilatadores en la EPOC.

Conclusiones de los autores: 

En pacientes con EPOC estable, los IPDM producen resultados similares a un dispositivo de talco seco para la administración de agonistas beta2, pero el tamaño tan pequeño de estudios y pacientes incluidos no permite llegar a conclusiones firmes. El dispositivo vaporizador flexible para ipratropio fue más efectivo que un IPDM, pero los datos provienen de un estudio pequeño. Existe la necesidad de ensayos clínicos controlados aleatorios adicionales bien diseñados para definir el papel de los dispositivos inhaladores que usan broncodilatadores en la EPOC.

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Antecedentes: 

El tratamiento con broncodilatadores para la EPOC puede administrarse con numerosos dispositivos inhaladores diferentes.

Objetivos: 

Determinar la eficacia de los inhaladores presurizados de dosis medida (IPDM) comparado con cualquier otro dispositivo inhalador manual para la administración de broncodilatadores en la EPOC no aguda.

Estrategia de búsqueda (: 

Se buscó en el Registro de Ensayos Clínicos Controlados y Aleatorios de Asma y Disnea (Asthma and Wheeze Randomised Controlled Clinical Trials register), de la Colaboración Cochrane. También se contactó a las compañías farmacéuticas del RU que fabrican medicamentos inhalados para la EPOC.

Criterios de selección: 

Dos revisores revisaron de manera independiente los resultados de la búsqueda computerizada y se obtuvo cualquier artículo completo potencialmente relevante.

Obtención y análisis de los datos: 

Un revisor extrajo los detalles de cada ensayo y un segundo revisor chequeó todos los datos extraídos. Los resultados dicotómicos como la tasa de exacerbación se evaluaron utilizando el riesgo relativo, con el intervalo de confianza (IC) de 95%.

Resultados principales

Catorce estudios aparecieron como potencialmente relevantes pero solamente tres estudios (61 pacientes) llenaron los criterios de entrada. Dos estudios compararon un dispositivo de talco seco (Turbuhaler o Rotahaler) con un IPDM para la administración de un beta2 agonista, y uno (36 pacientes con un diseño cruzado) el Respimat (dispositivo vaporizador flexible para ipratropio) versus un IPDM. Para el Turbuhaler o Rotahaler, ninguna de las medidas de resultado reportadas fue significativamente diferente. El estudio Rotahaler usó una dosis alta y baja de medicamento con o sin espaciador de volumen grande. El estudio que usó el Respimat mostró un aumento significativo en FEV1 cuando se comparó con el IPDM (diferencia en el cambio a partir de las características basales 70 ml, IC 95% 10, 130 ml). El efecto en el cambio de FVC fue de tamaño similar. No hubo diferencias entre estos dos dispositivos para cualquier otro resultado reportado.

Aunque ninguno de los estudios incluidos necesitó habilidad previa en el paciente para usar cualquiera de los inhaladores (y ningún estudio mencionó entrenamiento con el dispositivo), se asumió que todos los pacientes aleatorizados en el estudio habrían recibido entrenamiento en el uso de los inhaladores del estudio y eran capaces de usar tales dispositivos.

Conclusiones de los autores

En pacientes con EPOC estable, los IPDM producen resultados similares a un dispositivo de talco seco para la administración de agonistas beta2, pero el tamaño tan pequeño de estudios y pacientes incluidos no permite llegar a conclusiones firmes. El dispositivo vaporizador flexible para ipratropio fue más efectivo que un IPDM, pero los datos provienen de un estudio pequeño. Existe la necesidad de ensayos clínicos controlados aleatorios adicionales bien diseñados para definir el papel de los dispositivos inhaladores que usan broncodilatadores en la EPOC.

Esta revisión debería citarse como:Ram FSF, Brocklebank DM, Muers M, Wright J, Jones PWLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Catorce estudios aparecieron como potencialmente relevantes pero solamente tres estudios (61 pacientes) llenaron los criterios de entrada. Dos estudios compararon un dispositivo de talco seco (Turbuhaler o Rotahaler) con un IPDM para la administración de un beta2 agonista, y uno (36 pacientes con un diseño cruzado) el Respimat (dispositivo vaporizador flexible para ipratropio) versus un IPDM. Para el Turbuhaler o Rotahaler, ninguna de las medidas de resultado reportadas fue significativamente diferente. El estudio Rotahaler usó una dosis alta y baja de medicamento con o sin espaciador de volumen grande. El estudio que usó el Respimat mostró un aumento significativo en FEV1 cuando se comparó con el IPDM (diferencia en el cambio a partir de las características basales 70 ml, IC 95% 10, 130 ml). El efecto en el cambio de FVC fue de tamaño similar. No hubo diferencias entre estos dos dispositivos para cualquier otro resultado reportado.

Aunque ninguno de los estudios incluidos necesitó habilidad previa en el paciente para usar cualquiera de los inhaladores (y ningún estudio mencionó entrenamiento con el dispositivo), se asumió que todos los pacientes aleatorizados en el estudio habrían recibido entrenamiento en el uso de los inhaladores del estudio y eran capaces de usar tales dispositivos.

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