Tirilazad para el ictus isquémico agudo

El tirilazad no es efectivo para el ictus isquémico agudo. El tirilazad es un medicamento que en modelos animales de ictus protege el tejido del cerebro y reduce el daño cerebral. Sin embargo, cuando se estudió en humanos, el tirilazad no solo no mejoró el desenlace después del ictus, sino que pareció empeorarlo ligeramente. No tiene una función en el tratamiento clínico del ictus.

Conclusiones de los autores: 

El mesilato de tirilazad aumentó la variable combinada de "muerte o incapacidad" en alrededor de una quinta parte, pero no alteró la mortalidad cuando se administró a pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Aunque actualmente no se justifica la realización de nuevos ensayos de tirilazad, el análisis de los datos de pacientes individuales a partir de los ensayos puede ayudar a dilucidar por qué el tirilazad parece empeorar el desenlace en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.

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Antecedentes: 

El mesilato de tirilazad es neuroprotector en modelos experimentales de accidente cerebrovascular isquémico, lo que sugiere que podría tener efectos beneficiosos desde el punto de vista clínico.

Objetivos: 

Evaluar si el mesilato de tirilazad es seguro y efectivo para mejorar los desenlaces en pacientes con ictus isquémico agudo.

Métodos de búsqueda: 

Los ensayos de tirilazad se identificaron a partir de búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrovasculares (Cochrane Stroke Group) (última búsqueda: mayo de 2001) y el Registro Cochrane de ensayos controlados (CENTRAL/CCTR). Además, se estableció contacto con la compañía Pharmacia & Upjohn, los fabricantes de tirilazad, para identificar estudios no publicados e información adicional.

Criterios de selección: 

Ensayos verdaderamente aleatorizados o cuasialeatorizados controlados con placebo o control abierto, sin factores de confusión, de tirilazad administrado en el transcurso de las 24 horas del inicio del accidente cerebrovascular isquémico agudo presunto o confirmado.

Obtención y análisis de los datos: 

Los datos relacionados con la mortalidad temprana y al final del ensayo, la incapacidad (Barthel Index y Glasgow Outcome Scale), la flebitis y el intervalo QTc (corregido) se obtuvieron por grupo de tratamiento, a partir de los datos publicados y de los informes de la compañía.

Resultados principales: 

Se identificaron seis ensayos (cuatro publicados, dos no publicados) que evaluaron el tirilazad en 1757 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo presunto; todos fueron de diseño doble ciego y controlados con placebo. El tirilazad no alteró la mortalidad temprana (odds ratio [OR] 1,11; intervalos de confianza [IC] del 95%: 0,79 a 1,56) o la mortalidad al final del ensayo (OR 1,12; IC del 95%: 0,88 a 1,44). El tirilazad aumentó las probabilidades de muerte o discapacidad en aproximadamente una quinta parte, aunque el resultado fue apenas estadísticamente significativo; los odds ratios fueron similares tanto si se utilizó el expanded Barthel Index como la Glasgow Outcome Scale para evaluar el desenlace (OR 1,23; IC del 95%: 1,01 a 1,51; OR 1,23; IC del 95%: 1,01 a 1,50 respectivamente). El tirilazad aumentó significativamente la tasa de flebitis en el sitio de infusión (OR 2,81; IC del 95%: 2,14 a 3,69). El desenlace funcional (EBI) fue significativamente peor en subgrupos de pacientes predeterminados: mujeres (OR 1,46; IC del 95%: 1,08 a 1,98) y sujetos que recibieron tirilazad a dosis bajas (OR 1,31; IC del 95%: 1,03 a 1,67); también se observó un desenlace peor no significativo en los pacientes con accidente cerebrovascular leve a moderado (OR 1,40; IC del 95%: 0,99 a 1,98).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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