Tirilazad para accidente cerebrovascular isquémico agudo

El tirilazad no es efectivo para el accidente cerebrovascular isquémico agudo

El tirilazad es un medicamento que en modelos animales de accidente cerebrovascular protege el tejido del cerebro y reduce el daño cerebral. Sin embargo, cuando se estudió en humanos, el tirilazad no solamente no mejoró el resultado después del accidente cerebrovascular, sino que pareció empeorarlo discretamente. No tiene ningún papel en el tratamiento clínico del accidente cerebrovascular.

Conclusiones de los autores: 

El mesilato de tirilazad aumentó el punto final combinado de "muerte o incapacidad" en alrededor de un quinto, pero no alteró la mortalidad, cuando se administró a pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Aunque actualmente no se justifican nuevos ensayos de tirilazad, el análisis de los datos de pacientes individuales a partir de los ensayos puede ayudar a dilucidar por qué el tirilazad parece empeorar el resultado en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.

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Antecedentes: 

El mesilato de tirilazad es neuroprotector en modelos experimentales de accidente cerebrovascular isquémico, lo que sugiere que podría ser beneficioso desde el punto de vista clínico.

Objetivos: 

Evaluar si el mesilato de tirilazad es seguro y efectivo para mejorar los resultados en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Estrategia de búsqueda (: 

Los ensayos de tirilazad se identificaron mediante búsquedas en el Registro de Ensayos Especializados del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrales Vasculares (Cochrane Stroke Group Specialised Trials Register) (última búsqueda: mayo de 2001) y en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (CENTRAL/CCTR). Además, se estableció contacto con la compañía Pharmacia & Upjohn, los fabricantes de tirilazad, para identificar estudios no publicados e información adicional.

Criterios de selección: 

Ensayos verdaderamente aleatorios o cuasialeatorios abiertos o controlados sin factores de confusión con placebo de tirilazad administrado en el transcurso de las 24 horas del inicio del accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado o presunto.

Obtención y análisis de los datos: 

Los datos relacionados con la mortalidad temprana y al final del ensayo, incapacidad (índice de Barthel y escala de resultados de Glasgow), flebitis y el intervalo QTc (corregido) se obtuvieron por grupo de tratamiento, de los datos publicados y los informes de la compañía.

Resultados principales: 

Se identificaron seis ensayos (cuatro publicados, dos no publicados) que evaluaron tirilazad en 1757 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo presunto; todos tuvieron un diseño doble ciego y controlado con placebo. El tirilazad no alteró la mortalidad temprana (odds-ratio, OR 1,11, intervalos de confianza del 95%, IC del 95%: 0,79 a 1,56) o la mortalidad al final del ensayo (OR 1,12, IC del 95%: 0,88 a 1,44). El tirilazad aumentó el odds de morir o sufrir incapacidad en alrededor de un quinto, aunque el resultado solamente fue significativo desde el punto de vista estadístico; los odds-ratios fueron similares si se utilizó el índice de Barthel expandido o la escala de resultados de Glasgow para evaluar el resultado (OR 1,23, IC del 95%: 1,01 a 1,51; OR 1,23, IC del 95%: 1,01 a 1,50 respectivamente). El tirilazad aumentó significativamente la proporción de flebitis en el sitio de infusión (OR 2,81, IC del 95%: 2,14 a 3,69). El resultado funcional (IBE) fue significativamente peor en los subgrupos de pacientes preespecificados: mujeres (OR 1,46, IC del 95%: 1,08 a 1,98) y sujetos que recibieron dosis baja de tirilazad (OR 1,31, IC del 95%: 1,03 a 1,67); también se observó un resultado peor, no significativo, en pacientes con accidente cerebrovascular leve a moderado (OR 1,40, IC del 95%: 0,99 a 1,98).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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