Naftidrofuril intravenoso para la isquemia crítica de miembros

Esta traducción está desactualizada. Por favor, haga clic aquí para ver la versión en inglés más reciente de esta revisión.

No hay evidencia suficiente que muestre si el naftidrofuril inyectado pueda mejorar la isquemia en las piernas, y pueda tener efectos adversos serios. La isquemia (bloqueo de las arterias) en las piernas puede causar problemas graves como la gangrena. Si el reposo en cama y los programas de ejercicios no ayudan, podrían utilizarse otros recursos como la cirugía o drogas que aumenten la irrigación sanguínea en las piernas. Una de estas drogas es el naftidrofuril, el cual puede utilizarse por vía oral o intravenosa (inyectada). La forma inyectada ha sido retirada de los mercados europeos debido a sus efectos adversos. La revisión encontró que no había evidencia sólida derivada de ensayos para mostrar si el naftidrofuril intravenoso mejora la isquemia en las piernas. La evidencia acerca del naftidrofuril por vía oral necesita ser revisada

Conclusiones de los autores: 

En base a los resultados de estos ensayos, no puede confirmarse que el naftidrofuril intravenoso sea eficaz para el tratamiento de pacientes con isquemia crítica de miembros. Sin embargo, estos resultados provienen de ensayos de calidad metodológica generalmente baja, que tenían sólo un número pequeño de participantes, con una duración del tratamiento sumamente corta y variación de métodos entre los ensayos. La gama amplia de puntos finales impidió cualquier agrupación con sentido de los resultados. El naftidrofuril intravenoso fue retirado como tratamiento para la enfermedad arterial periférica en 1995, debido a los efectos secundarios informados.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La enfermedad arterial periférica afecta al 5% de hombres y mujeres al final de la mediana edad. En aproximadamente el 25% de los afectados, el cuadro progresará hacia la isquemia crítica del miembro (dolor en reposo, ulceración y gangrena) durante los cinco años siguientes. La droga vasoactiva naftidrofuril es un antagonista de los receptores serotoninérgicos, que puede ser beneficiosa para el tratamiento de la enfermedad de miembros inferiores grave, como la isquemia crítica del miembro.

Objetivos: 

Determinar si la droga vasoactiva naftidrofuril, administrada por vía intravenosa, es eficaz para aliviar los síntomas y reducir la progresión de la enfermedad en pacientes con isquemia crítica del miembro.

Estrategia de búsqueda (: 

Los ensayos con asignación al azar controlados se identificaron usando la estrategia de búsqueda del Grupo de Revisión de Enfermedades Vasculares Periféricas (Peripheral Vascular Diseases Review Group), que incluye búsquedas en MEDLINE y EMBASE, y revisando la lista de referencias de los trabajos. Además, se identificaron publicaciones a través de las compañías farmacéuticas.

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ensayos con asignación al azar controlados de isquemia crítica de miembros, en los que los pacientes fueran asignados al azar a naftidrofuril intravenoso o a un control (ya sea farmacológico, placebo inerte o tratamiento conservador). Los pacientes con claudicación intermitente no fueron elegibles para la inclusión. Los ensayos fueron seleccionados por un revisor y se verificaron de forma independiente.

Obtención y análisis de los datos: 

Se identificaron quince ensayos, pero se excluyeron ocho debido a su mala metodología. Los siete ensayos restantes incluyeron un total de 229 participantes de cinco países diferentes. Se informaron los siguientes resultados: reducción del dolor, dolor en reposo/necrosis, progresión de la enfermedad en términos de incidencia de reconstrucción/amputación quirúrgica, mortalidad y efectos secundarios. Después de la extracción de los datos, se calcularon odds ratios y diferencias de promedios ponderados en los casos apropiados.

Resultados principales: 

El tratamiento con naftidrofuril tendió a mostrar una reducción del dolor, evaluado mediante puntuación analógica y por consumo de analgésicos, pero el efecto no fue estadísticamente significativo (diferencia de promedios ponderados -0.42, intervalo de confianza del 95% -1.19 a 0.35). De forma similar, se observó una mejoría en el dolor en reposo o en la necrosis cutánea, pero estos efectos tampoco fueron significativos. El efecto sobre la presión sistólica promedio medida en el tobillo no es concluyente.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Share/Save