Sedantes para la abstinencia de opiáceos en recién nacidos

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Cuando se necesite un sedante para aliviar los síntomas en los recién nacidos con abstinencia de opiáceos debido al consumo materno de opiáceos durante el embarazo, se recomienda utilizar fenobarbital. El consumo de los opiáceos (metadona frecuentemente prescrita o la heroína ilícita) por las mujeres embarazadas puede dar lugar a un síndrome de abstinencia en sus neonatos. Esto puede ocasionar la interrupción de la relación madre-recién nacido, dificultades para el sueño y la alimentación, pérdida de peso y convulsiones. Los tratamientos administrados a los neonatos para mejorar estos síntomas y disminuir las complicaciones incluyen opiáceos, sedantes (fenobarbital o diazepam) y tratamientos de apoyo (envoltura en pañales, asentamiento, masaje, baños de relajación, chupetes o camas de agua). Los ensayos con sedantes han sido en general de calidad deficiente. Los estudios individuales han informado que el uso de fenobarbital comparado con la atención de apoyo sola disminuye el tiempo de atención de apoyo que un recién nacido necesita, es mejor que el diazepam para prevenir el fracaso del tratamiento y disminuye la gravedad de la abstinencia en los neonatos tratados con un opiáceo. En los recién nacidos tratados con un opiáceo, agregar un sedante (fenobarbital o clonidina) puede disminuir la gravedad de la abstinencia, aunque es necesario confirmar la seguridad y la eficacia. No se han determinado los efectos a largo plazo del uso de fenobarbital sobre el desarrollo del recién nacido.

Conclusiones de los autores: 

Los neonatos con SAN debido al retiro de los opiáceos deben recibir tratamiento inicial con un opiáceo. Cuando se utilice un sedante, se recomienda el fenobarbital en lugar del diazepam. En los recién nacidos tratados con un opiáceo, agregar fenobarbital o clonidina puede disminuir la gravedad de la abstinencia. Se necesitan estudios adicionales para determinar la función de los sedantes en los recién nacidos con SAN debido a la abstinencia de opiáceos y la seguridad y la eficacia de agregar fenobarbital o clonidina en los recién nacidos tratados con un opiáceo para el SAN.

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Antecedentes: 

El síndrome de abstinencia neonatal (SAN) causado por el retiro de los opiáceos puede producir la interrupción de la relación madre-recién nacido, alteraciones en los estados de sueño-vigilia, dificultades en la alimentación, pérdida de peso y convulsiones. Los tratamientos utilizados para aliviar los síntomas y disminuir la morbilidad incluyen opiáceos, sedantes y tratamientos no-farmacológicos.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad del uso de un sedante en comparación con un control no-opiáceo para el SAN causado por la abstinencia a opiáceos y determinar qué tipo de sedante es más efectivo y seguro.

Estrategia de búsqueda (: 

Esta actualización incluyó búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (número 1, 2010), MEDLINE 1966 hasta abril 2010, y en los resúmenes de las actas de congresos.

Criterios de selección: 

Los ensayos reclutaron neonatos con SAN nacidos de madres con dependencia a opiáceos, con un seguimiento > 80% y con una asignación aleatoria o cuasialeatoria al sedante o al control. El control podía incluir otro sedante o un tratamiento no-farmacológico.

Obtención y análisis de los datos: 

Cada autor evaluó la calidad del estudio y extrajo los datos de forma independiente.

Resultados principales: 

Se incluyeron siete estudios que involucraban a 385 pacientes. Hubo inquietudes significativas con respecto a la metodología de la mayoría de los estudios que incluyen el uso de métodos cuasialeatorios de asignación al azar y presentan diferencias medibles en gran parte no explicadas en el número de participantes asignados a cada grupo.

Un estudio informó que el fenobarbital comparado con la atención de apoyo sola no redujo el fracaso del tratamiento ni el tiempo para recuperar el peso al nacer, pero dio lugar a una reducción significativa en la duración de la atención de apoyo (DM -162,1 min/día; IC del 95%: -249,2; -75,1). Al comparar el fenobarbital con el diazepam, el metanálisis de dos estudios encontró que el fenobarbital dio lugar a una disminución significativa del fracaso del tratamiento (RR típico 0,39; IC del 95%: 0,24; 0,62). Al comparar el fenobarbital con la clorpromazina, un estudio no informó diferencias significativas en el fracaso del tratamiento.

En los recién nacidos tratados con un opiáceo, un estudio informó que agregar clonidina no dio lugar a diferencias significativas en el fracaso del tratamiento, las crisis convulsivas ni la mortalidad. En los recién nacidos tratados con un opiáceo, un estudio informó que agregar fenobarbital redujo significativamente el tiempo en que los recién nacidos tuvieron una puntuación alta de gravedad de la abstinencia, la duración de la hospitalización y la dosis diaria máxima del opiáceo.

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