Pregunta de la revisión
Se revisó la evidencia sobre los diferentes efectos del uso de un único antibiótico intravenoso (administrado directamente en una vena) en comparación con el uso de una combinación de antibióticos intravenosos en personas con fibrosis quística infectadas por Pseudomonas aeruginosa.
Antecedentes
La fibrosis quística es una enfermedad genética grave que afecta las células de las glándulas exocrinas (glándulas del sudor y otras). Las personas con fibrosis quística tienen un mayor riesgo de infecciones pulmonares crónicas, a menudo debido a la bacteria llamada Pseudomonas aeruginosa. Estas personas reciben antibióticos, ya sea un medicamento solo o una combinación de varios, administrados en vena para tratar estas infecciones. La elección del antibiótico y el uso de tratamiento solo o combinado varían. Se buscaron ensayos controlados aleatorizados que compararan un único antibiótico intravenoso con una combinación de ese antibiótico más otro en personas con fibrosis quística. Esta es una versión actualizada de la revisión.
Fecha de la búsqueda
La evidencia está actualizada hasta el: 7 de octubre de 2020.
Características de los estudios
Se incluyeron ocho ensayos con un total de 356 participantes. Seis de ellos se publicaron antes de 1988, cada uno se realizó en un solo centro y utilizaron una serie de medicamentos diferentes. Estos factores dificultaron la combinación y el análisis de los resultados.
Resultados clave
No se encontraron diferencias entre los dos tratamientos en cuanto a la función pulmonar, los desenlaces bacteriológicos, los efectos secundarios ni las puntuaciones de los síntomas. Se considera que no existe suficiente evidencia para comparar adecuadamente los diferentes tratamientos. Se necesitan más estudios de investigación, en concreto sobre los efectos secundarios del tratamiento.
Calidad de la evidencia
Se consideró que la certeza de la evidencia era de baja a moderada. Seis de los ensayos incluidos eran bastante antiguos (se publicaron entre 1977 y 1988). No incluían a muchas personas y tenían deficiencias en la forma en que las personas que participaron se asignaron a los diferentes grupos de tratamiento. En general, la calidad del diseño de los ensayos fue deficiente.
Los resultados de esta revisión no son concluyentes. La revisión plantea importantes problemas metodológicos. Se requiere de un ECA que deberá estar bien diseñado en cuanto a la asignación aleatoria, el cegamiento, la potencia estadístico y el seguimiento a largo plazo suficientes. Es necesario estandarizar los resultados con un método coherente de presentación de información, a fin de validar la agrupación de los resultados de múltiples ensayos.
La elección del antibiótico y el uso de un tratamiento solo o combinado son temas controvertidos en el tratamiento de la infección respiratoria debida a Pseudomonas aeruginosa en la fibrosis quística (FQ). Entre las ventajas del tratamiento combinado figuran una mayor variedad de mecanismos de acción, la posible sinergia y la reducción de los microorganismos resistentes; entre las ventajas de la monoterapia figuran el menor coste, la facilidad de administración y la reducción de la toxicidad relacionada con los fármacos. La evidencia actual no proporciona una respuesta clara y el uso del tratamiento con antibióticos por vía intravenosa en la FQ requiere una evaluación más profunda. Ésta es una actualización de una revisión publicada anteriormente.
Evaluar la efectividad del tratamiento intravenoso con antibióticos antipseudomonas solos comparado con combinados para tratar a las personas con FQ.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis quística y enfermedades genéticas (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group) que incluye referencias identificadas de búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas o búsquedas manuales en revistas relevantes y libros de resúmenes de congresos.
Búsqueda más reciente en el registro de ensayos del Grupo: 7 de octubre de 2020.
También se hicieron búsquedas en registros de ensayos en línea el 16 de noviembre de 2020.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon un único antibiótico intravenoso antipseudomonas con una combinación de ese antibiótico más un segundo antibiótico antipseudomonas en personas con FQ.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. La certeza de los datos se evaluó mediante el método GRADE.
Se identificaron 59 ensayos, de los cuales se incluyeron ocho (356 participantes) que compararon un único agente antipseudomonas con una combinación del mismo antibiótico y otro más. Hubo una amplia variación entre los antibióticos individuales utilizados en cada ensayo. En total, los ensayos incluyeron siete comparaciones de un antibiótico betalactámico (relacionado con la penicilina o cefalosporina de tercera generación) con una combinación de betalactámico-aminoglucósido y tres comparaciones de un aminoglucósido con una combinación de betalactámico-aminoglucósido.
Hubo una considerable heterogeneidad entre estos ensayos, lo que provocó dificultades en la realización de la revisión y la interpretación de los resultados. Estos resultados se deben interpretar con cautela. Seis de los ensayos incluidos se publicaron entre 1977 y 1988 y fueron unicéntricos con deficiencias en el proceso de asignación al azar y un tamaño muestral pequeño. En general, la calidad metodológica fue deficiente y la certeza de la evidencia varió de baja a moderada.
La revisión no encontró diferencias entre la monoterapia y el tratamiento combinado, a corto y largo plazo, en los desenlaces de diferentes medidas de la función pulmonar, medidas de desenlaces bacteriológicos, necesidad de tratamiento adicional, efectos adversos, calidad de vida o puntuaciones de los síntomas.
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