Azitromicina para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio inferior

Pregunta de la revisión
Se realizó esta revisión para comparar la azitromicina con la amoxicilina o el amoxyclav en el tratamiento de las infecciones agudas de las vías respiratorias inferiores (IVRI).

Antecedentes
Las infecciones agudas del tracto respiratorio inferior (IVRI) son uno de los diagnósticos más comunes en los entornos ambulatorios. Van desde la bronquitis aguda y las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica hasta la neumonía. La azitromicina es una subclase de antibióticos macrólidos y se utiliza para tratar ciertas infecciones bacterianas.

Fecha de la búsqueda
Se buscaron los ensayos publicados y pendientes hasta noviembre de 2014.

Características de los estudios
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados, que comparan la azitromicina con la amoxicilina o la amoxicilina/ácido clavulánico en participantes con evidencia clínica de una IVRI aguda, como la bronquitis aguda, la neumonía y la exacerbación aguda de la bronquitis crónica.

Resultados clave
Se analizaron los resultados de 15 ensayos con 2496 participantes. Los efectos de la azitromicina en la curación, la mejora o el fracaso no fueron mejores que los de la amoxicilina o el amoxyclav. Sin embargo, la azitromicina parece tener una menor incidencia de eventos adversos que la amoxicilina o el amoxyclav, pero no es significativa.

Calidad de la evidencia
En general, la calidad de la evidencia del resultado principal es baja, ya que sólo tres de los 15 ensayos incluidos mostraron una adecuada ocultación de la asignación. Por lo tanto, actualmente no hay evidencia suficiente para demostrar de manera concluyente que la azitromicina es superior a la amoxicilina o al amoxyclav en el tratamiento de las IVRI agudas.

Conclusiones de los autores: 

No hay evidencia clara de que la azitromicina sea superior a la amoxicilina o al amoxyclav en el tratamiento de las IVRI agudas. En pacientes con bronquitis aguda de presunta causa bacteriana, la azitromicina tiende a ser más efectiva por la menor incidencia de fracaso del tratamiento y de eventos adversos que la amoxicilina o el amoxyclav. Sin embargo, la mayoría de los estudios eran de calidad metodológica poco clara y tenían tamaños de muestra pequeños; se necesitan ensayos futuros de alta calidad metodológica y tamaños adecuados.

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Antecedentes: 

El espectro de las infecciones agudas de las vías respiratorias inferiores (IAVRI) abarca desde la bronquitis aguda y las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica hasta la neumonía. Aproximadamente cinco millones de personas mueren anualmente por infecciones agudas de las vías respiratorias. Entre ellas, la neumonía representa la causa más frecuente de mortalidad, hospitalización y consulta médica. La azitromicina es un antibiótico macrólido, modificado estructuralmente a partir de la eritromicina, que se destaca por su actividad contra algunos microorganismos gram negativos asociados con infecciones de las vías respiratorias, particularmente el Haemophilus influenzae (H. influenzae).

Objetivos: 

Comparar la efectividad de la azitromicina con la amoxicilina o amoxicilina más ácido clavulánico (amoxyclav) en el tratamiento de la IVRI, en cuanto al fracaso clínico, la incidencia de efectos adversos y la erradicación microbiana.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (2014, número 10), MEDLINE (enero 1966 hasta octubre, semana 4, 2014) y en EMBASE (enero 1974 hasta noviembre 2014).

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados, que comparan la azitromicina con la amoxicilina o la amoxicilina/ácido clavulánico en participantes con evidencia clínica de una IVRI aguda, como la bronquitis aguda, la neumonía y la exacerbación aguda de la bronquitis crónica.

Obtención y análisis de los datos: 

Los autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad metodológica de todos los posibles estudios identificados a partir de las búsquedas. Se extrajeron y analizaron los datos relevantes por separado. Las discrepancias se resolvieron mediante discusión. Inicialmente, se agruparon todos los tipos de IVRI agudos en los metanálisis. Se investigó la heterogeneidad de los resultados usando el diagrama de bosque (forest plot) y la prueba de ji2. También se utilizó el índice de la estadística I2 para medir los resultados inconsistentes entre los ensayos. Se realizaron análisis de subgrupos y de sensibilidad.

Resultados principales: 

Se incluyeron 16 ensayos con 2648 participantes. Se pudieron analizar 15 de los ensayos con 2496 participantes. El análisis combinado de todos los ensayos mostró que no había diferencias significativas en la incidencia de fracaso clínico en aproximadamente los días 10 a 14 entre los dos grupos (riesgos relativos (RR), efectos aleatorios 1,09; intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,64 a 1,85). Un análisis de subgrupos en ensayos con participantes con bronquitis aguda mostró un fracaso clínico significativamente menor en el grupo de azitromicina en comparación con la amoxicilina o el amoxyclav (RR de efectos aleatorios 0,63; IC del 95%: 0,45 a 0,88). Un análisis de sensibilidad mostró una reducción no significativa del fracaso clínico en los participantes tratados con azitromicina (RR 0,55; IC del 95%: 0,25 a 1,21) en tres estudios con ocultación adecuada, en comparación con el RR 1,32; IC del 95%: 0,70 a 2,49 en 12 estudios con ocultación inadecuada. Doce ensayos informaron la incidencia de la erradicación microbiana y no hubo diferencias significativas entre los dos grupos (RR 0,95; IC del 95%: 0,87 a 1,03). La reducción de los efectos adversos en el grupo de azitromicina fue RR 0,76 (IC del 95%: 0,57 a 1,00).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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