Dosis de haloperidol para la fase aguda de la esquizofrenia

La esquizofrenia es una enfermedad mental en la que el paciente a menudo presenta síntomas positivos (como oír voces, ver cosas y tener creencias extrañas) y síntomas negativos (como cansancio, apatía y pérdida de la emoción). Los fármacos antipsicóticos se utilizan para tratar la esquizofrenia. El fármaco antipsicótico haloperidol es uno de los fármacos utilizados con mayor frecuencia en todo el mundo para los pacientes con esquizofrenia.

Los efectos beneficiosos de los fármacos antipsicóticos como el haloperidol se deben sopesar contra su tendencia a causar efectos secundarios debilitantes (como trastornos del movimiento, aumento de peso, falta de motivación) y en algunos casos, una mayor probabilidad de enfermedades físicas como diabetes y cardiopatía. Estos efectos secundarios debilitantes pueden provocar que los pacientes dejen de tomar su medicación, lo que puede dar lugar a recurrencia y visitas al hospital. Por lo tanto, es importante encontrar una dosis tolerable y eficaz del haloperidol que ayude a controlar los síntomas de la esquizofrenia, pero con menos efectos secundarios.

El objetivo principal de esta revisión fue determinar el mejor rango de dosis del haloperidol para el tratamiento de la esquizofrenia. Se incluyeron 19 ensayos que compararon dosis variables de haloperidol. A pesar de más de 30 años de ensayos, los datos sobre los efectos de diferentes dosis de haloperidol son escasos y están mal informados. Lo anterior es particularmente cierto para los rangos de dosis menores utilizados habitualmente para el tratamiento de la esquizofrenia en la actualidad. Sin embargo, las dosis menores de haloperidol pueden ser tan eficaces como las dosis más altas, pero dan lugar a menos efectos secundarios. Esta revisión también indica que puede existir un sesgo importante en contra del haloperidol en los ensayos modernos que comparan fármacos más nuevos con el haloperidol. Los resultados no son concluyentes y se basan en estudios pequeños y cortos de calidad limitada.

Los revisores señalan que sería comprensible si los psiquiatras fueran cautelosos acerca de prescribir dosis por encima de 7,5 mg al día y si los pacientes con esquizofrenia no desean tomar dosis mayores. Se necesitan estudios de investigación adicionales para evaluar la tolerabilidad y la efectividad de dosis menores. Las dosis bajas del haloperidol pueden ser tan buenas como las dosis mayores, pero con menos efectos secundarios.

Este resumen en lenguaje sencillo fue redactado por un consumidor, Benjamín Gray, Usuario de Servicios y Experto Usuario de Servicios. Rethink Mental Illness. Correo electrónico: ben.gray@rethink.org.

Conclusiones de los autores: 

Ningún resultado fue concluyente y todos se basaron en estudios pequeños y cortos de calidad limitada. Sin embargo, sería comprensible si los médicos fueran cautelosos al prescribir las dosis de más de 7,5 mg/día de haloperidol a un paciente con esquizofrenia aguda sin complicaciones, y si los pacientes con esquizofrenia fueran igualmente reticentes a tomar mayores dosis. Se necesitan estudios de investigación adicionales con respecto a la eficacia y la tolerabilidad de rangos de dosis menores, especialmente > 1,5 a 3 mg/día.

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Antecedentes: 

El haloperidol es un producto de referencia, el fármaco antipsicótico accesible con el cual se comparan los efectos de los tratamientos más modernos.

Objetivos: 

Determinar el mejor rango de dosis del haloperidol para el tratamiento de los pacientes gravemente enfermos con esquizofrenia.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (febrero de 2010), que se basa en búsquedas regulares en CINAHL, EMBASE, MEDLINE y PsycINFO.

Criterios de selección: 

Se seleccionaron los estudios que incluyeron pacientes que recibían tratamiento para la esquizofrenia aguda, asignados al azar a dos o más rangos de dosis de haloperidol que no fuera de depósito, y si informaron resultados clínicamente significativos.

Obtención y análisis de los datos: 

Para esta actualización, se analizaron todas las citas y se reanalizó de forma independiente una muestra de las citas para asegurar la confiabilidad de la selección. Cualquier desacuerdo se resolvió mediante discusión, y si persistían dudas, se adquirió el artículo completo para una inspección más detallada. Luego se solicitaron los artículos y se reanalizaron de forma confiable, se evaluó la calidad de los informes completos y se extrajeron los datos. Para los datos dicotómicos homogéneos, se calculó el cociente de riesgos (CR) con los intervalos de confianza (IC) del 95% según la intención de tratar. Se asumió que el resultado de los pacientes que abandonaron el estudio antes de tiempo o se perdieron durante el seguimiento fue negativo. Para los resultados continuos que informaron un análisis de intención de tratar, se calcularon las diferencias de medias (DM), datos de la última observación realizada. Si las pérdidas durante el seguimiento fueron mayores del 50%, se excluyeron los datos.

Resultados principales: 

Se incluyeron 19 ensayos con 19 comparaciones de dosis diferentes asignadas al azar. Ningún estudio informó datos sobre las tasas de recurrencia ni la calidad de vida y solamente uno comparó dosis bajas (> 1,5 a 3 mg/día) de haloperidol con rangos de dosis mayores. El uso de una dosis inferior estándar (> 3 a 7,5 mg/día) no dio lugar a pérdida de la eficacia (ninguna mejoría clínicamente importante en el estado global; versus una dosis mayor estándar [> 7,5 a 15 mg/día], n = 48, un ECA, CR 1,09; IC del 95%: 0,7 a 1,8; pruebas de muy baja calidad; versus una dosis alta [> 15 a 35 mg/día], n = 81, dos ECA, CR 0,95; IC del 95%: 0,8 a 1,2; pruebas de muy baja calidad). Las dosis de haloperidol en el rango de > 3 a 7,5 mg/día tuvieron una tasa menor de desarrollo de efectos adversos extrapiramidales clínicamente significativos que las dosis mayores (efectos adversos extrapiramidales clínicamente significativos, versus dosis mayor estándar, n = 64, dos ECA, CR 0,12; IC del 95%: 0,01 a 2,1; pruebas de muy baja calidad; versus dosis alta, n = 144, tres ECA, CR 0,59; IC del 95%: 0,5 a 0,8; pruebas de muy baja calidad; versus dosis muy alta [> 35 mg/día], n = 86, dos ECA, CR 0,70; IC del 95%: 0,5 a 1,1; pruebas de muy baja calidad). Ninguna de las otras comparaciones entre los rangos de dosis produjo diferencias estadísticamente significativas, pero varias, en particular con rangos de dosis menores, tuvieron poco poder estadístico para detectar diferencias clínicamente significativas.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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