Tioridazina para la esquizofrenia

Cerca de un 1% de las personas tendrán esquizofrenia y a menudo comienza temprano. La esquizofrenia se caracteriza habitualmente por alucinaciones (percepciones sin causa), delirios (creencias fijas y falsas), pensamiento desordenado y aislamiento emocional. Los resultados varían pero los fármacos antipsicóticos generalmente ayudan; la tioridazina es uno de estos fármacos. Se cree que es efectivo y con menos tendencia a causar los trastornos del movimiento, que pueden darse especialmente con fármacos más antiguos. En general, la tioridazina se ha retirado debido a su vínculo con un ritmo cardíaco anómalo, pero continúa utilizándose en circunstancias especiales.

Se revisaron los efectos de la tioridazina y se encontraron muchos ensayos que indican que parece ser tan efectiva como otros antipsicóticos de uso común para las personas con esquizofrenia, pero también la justificación de las guías que alientan la monitorización cardíaca para las personas a quienes se les prescribe este fármaco. De ser posible, se sugeriría escoger otros fármacos en lugar de la tioridizina.

Conclusiones de los autores: 

Aunque existen deficiencias, parece existir una consistencia suficiente entre los diferentes resultados y periodos de tiempo para confirmar que la tioridazina es un antipsicótico de eficacia similar a la de otros antipsicóticos utilizados frecuentemente para la personas con esquizofrenia. Su perfil de eventos adversos es similar al de otros fármacos, pero puede poseer un menor nivel de problemas extrapiramidales y niveles más altos de cambios electrocardiográficos. Se propondría el uso de fármacos alternativos, pero cuando su uso es inevitable, se justifica una monitorización cardíaca.

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Antecedentes: 

La tioridazina es un antipsicótico que todavía puede usarse para la esquizofrenia aunque se asocia con una arritmia cardíaca, torsades du Pointes.

Objetivos: 

Examinar los efectos de la tioridazina en pacientes con esquizofrenia.

Estrategia de búsqueda (: 

Para esta actualización de 2006, se hicieron búsquedas en el Registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (junio 2006).

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ensayos clínicos aleatorios que compararon la tioridazina con otros tratamientos para las personas con esquizofrenia u otras psicosis.

Obtención y análisis de los datos: 

Se seleccionaron los estudios, se evaluó la calidad de los mismos y se extrajeron los datos de manera confiable. Para los datos dicotómicos, se estimaron los riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Cuando fue posible, se calculó la estadística del número necesario a tratar/ para dañar (NNT/D) sobre una base por intención de tratar (intention to treat).

Resultados principales: 

Actualmente, la revisión incluye 42 ECA con 3498 participantes. Cuando la tioridazina se comparó con placebo (n total = 668, 14 ECA), se halló que las medidas de resultado del estado global favorecieron la tioridazina (n = 105, tres ECA, RR "ninguna mejoría o empeoramiento" a los seis meses 0,33; IC: 0,2 a 0,5; NNT 2; IC: 2 a 3). La tioridazina es sedante (n = 324; tres ECA; RR 5,37 IC: 3,2 a 9,1; NND 4; IC: 2 a 74). En general, la tioridazina no causó más trastornos del movimiento que el placebo.

Veintisiete estudios (n total = 2598) compararon la tioridazina con los antipsicóticos típicos. No se halló ninguna diferencia significativa en el estado global (n = 743, 11 ECA, RR ningún cambio a corto plazo o empeoramiento 0,98; IC: 0,8 a 1,2) ni en las evaluaciones a medio plazo (n = 142, tres ECA, RR 0,99; IC: 0,6 a 1,6). No se halló ninguna diferencia significativa en el número de personas que abandonó el estudio de forma temprana "por cualquier motivo" (corto plazo, n = 1587, 19 ECA, RR 1,07; IC: 0,9 a 1,3). Los eventos adversos extrapiramidales se redujeron para los participantes asignados a la tioridazina (n = 1082, siete ECA, RR uso de fármacos antiparkinsonianos 0,45; IC: 0,4 a 0,6). La tioridazina pareció asociarse con efectos adversos cardíacos (n = 74, un ECA, RR "todo evento adverso cardiovascular" 3,17; IC: 1,4 a 7,0; NND 3; IC: 2 a 5). Los cambios electrocardiográficos fueron significativamente más frecuentes en el grupo tratado con tioridazina (n = 254, dos ECA, RR 2,38; IC: 1,6 a 3,6; NND 4; IC: 3 a 10).

Seis ECA (n total = 344) asignaron al azar la tioridazina contra los antipsicóticos atípicos. La calificación del estado global no reveló ninguna diferencia a corto plazo entre la tioridazina y la remoxiprida y la sulpirida (n = 203; RR ninguna mejoría o empeoramiento 1,00; IC: 0,8 a 1,3). Los datos limitados no destacaron las diferencias en los perfiles de eventos adversos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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