Fecundación asistida de óvulos fecundados en la reproducción asistida (FIV e ICSI)

Pregunta de la revisión

¿La fecundación asistida (ayuda para fecundar embriones humanos en el laboratorio) durante la reproducción asistida mejora la posibilidad de lograr un embarazo y un nacido vivo, y afecta al riesgo de embarazo múltiple?

Antecedentes

La fecundación asistida es una técnica que a veces se utiliza en la reproducción asistida para la fecundación in vitro (FIV) y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Consiste en adelgazar la capa que rodea al óvulo fecundado o hacer una perforación en ella. Se ha indicado que este procedimiento podría mejorar la posibilidad de que el embrión se adhiera al útero para que el embarazo pueda comenzar.

Características de los estudios

Los autores de la revisión Cochrane incluyeron 39 ensayos controlados aleatorizados (ECA) con 7249 mujeres. Todos los estudios informaron sobre el embarazo clínico, pero sólo 14 estudios informaron sobre los nacidos vivos y sólo 18 informaron sobre el embarazo múltiple. La evidencia está actualizada hasta mayo de 2020.

Resultados clave

Esta revisión de ECA demuestra que no hay seguridad acerca de los efectos de la fecundación asistida en la tasa de nacidos vivos cuando se compara con ninguna fecundación asistida. La fecundación asistida podría aumentar ligeramente las tasas de embarazo múltiple en comparación con ninguna fecundación asistida. La fecundación asistida podría mejorar ligeramente las posibilidades de embarazo clínico en las mujeres. No hay seguridad acerca de los efectos de la fecundación asistida en el aborto espontáneo.

En el futuro, sólo se deberían realizar y financiar estudios que informen sobre los nacidos vivos y los embarazos múltiples como criterios de valoración principales.

Calidad de la evidencia

La calidad de la evidencia es baja a muy baja. Las principales limitaciones son el alto riesgo de sesgo asociado con el informe deficiente de los métodos de estudio, la inconsistencia, la imprecisión y el sesgo de publicación.

Conclusiones de los autores: 

Esta actualización indica que no hay certeza acerca de los efectos de la fecundación asistida (FA) en las tasas de nacidos vivos. La FA podría provocar un aumento en el riesgo de embarazo múltiple. Los riesgos de complicaciones asociadas con el embarazo múltiple podrían aumentar sin que haya evidencia que demuestre un aumento de la tasa de nacidos vivos, lo que justifica una cuidadosa consideración del uso sistemático de la FA en las parejas que se someten a la fecundación in vitro (FIV) o a la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).

La FA podría ofrecer una probabilidad ligeramente mayor de lograr un embarazo clínico, pero la calidad de los datos fue de bajo grado. No se sabe con certeza si la FA influye en las tasas de abortos espontáneos.

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Antecedentes: 

El fracaso de la implantación y la concepción se puede deber a la incapacidad del blastocisto de deshacerse de su capa exterior, que se conoce como zona pelúcida. La rotura artificial de esta capa se conoce como fecundación asistida y se ha propuesto como un método para mejorar el éxito de la reproducción asistida al facilitar la implantación del embrión.

Objetivos: 

Determinar el efecto de la fecundación asistida (FA) en embriones obtenidos por reproducción asistida sobre las tasas de nacidos vivos y embarazos múltiples.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos (desde su creación hasta ell 27 de mayo de 2020), sin restricción de idioma ni fecha: Registro Especializado del Grupo Cochrane de Ginecología y fertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility Group [CGFG]), CENTRAL, MEDLINE, Embase y PsycINFO. Se verificaron las listas de referencias de los estudios pertinentes y se realizaron búsquedas en los registros de ensayos.

Criterios de selección: 

Dos autores de la revisión identificaron y examinaron de forma independiente los ensayos. Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) de FA (rotura mecánica, química o con láser de la zona pelúcida antes del reemplazo de los embriones) versus ninguna FA que informaron datos de los nacidos vivos o de embarazos clínicos.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar recomendados por Cochrane. Dos autores de la revisión realizaron de forma independiente las evaluaciones de la calidad y la extracción de los datos.

Resultados principales: 

Se incluyeron 39 ECA (7249 mujeres). Todos informaron datos de los embarazos clínicos e incluyeron 2486 embarazos clínicos. Sólo 14 estudios informaron datos de los nacidos vivos, con 834 eventos de nacidos vivos. La calidad de la evidencia varió de muy baja a baja. Las limitaciones principales fueron el riesgo alto de sesgo asociado con el informe deficiente de los métodos de estudio, la inconsistencia, la imprecisión y el sesgo de publicación. Actualmente hay cinco ensayos en curso.

No se sabe con certeza si la fecundación asistida mejoró las tasas de nacidos vivos en comparación con ninguna fecundación asistida (odds ratio [OR] 1,09; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,92 a 1,29; 14 ECA, n = 2849; I² = 20%; evidencia de calidad baja). Este análisis indica que si la tasa de nacidos vivos en las mujeres que no utilizan la fecundación asistida es de aproximadamente el 28%, la tasa en las que utilizan la fecundación asistida estará entre el 27% y el 34%.

El análisis de las tasas de embarazo múltiple por mujer mostró que en las mujeres asignadas al azar a la FA en comparación con las mujeres asignadas al azar a ninguna FA, podría haber habido un ligero aumento de las tasas de embarazo múltiple (OR 1,38; IC del 95%: 1,13 a 1,68; 18 ECA, n = 4308; I² = 48%; evidencia de calidad baja). Lo anterior indica que si la tasa de embarazos múltiples en las mujeres que no utilizan la fecundación asistida es de aproximadamente el 9%, la tasa en las que utilizan la fecundación asistida estará entre el 10% y el 14%.

Cuando se agrupan todos los estudios incluidos (39), la tasa de embarazo clínico en las mujeres que se sometieron a FA podría mejorar ligeramente en comparación con ninguna FA (OR 1,20; IC del 95%: 1,09 a 1,33; 39 ECA, n = 7249; I² = 55%; evidencia de calidad baja). Sin embargo, cuando se utiliza un modelo de efectos aleatorios debido a la alta heterogeneidad, podría haber poca o ninguna diferencia en la tasa de embarazo clínico (p = 0,04).

Los 14 ECA que informaron las tasas de nacidos vivos también informaron las tasas de embarazo clínico, y el análisis de estos estudios ilustra que la FA podría dar lugar a pequeña o ninguna diferencia en las tasas de embarazo clínico en comparación con ninguna FA (OR 1,07; IC del 95%: 0,92 a 1,25; 14 ECA, n = 2848; I² = 45%).

No se sabe con certeza si la FA afecta las tasas de aborto espontáneo debido a la calidad de la evidencia (OR 1,13; IC del 95%: 0,82 a 1,56; 17 ECA, n = 2810; I² = 0%; evidencia de calidad muy baja).

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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