Tratamiento antiviral para la parálisis de Bell (parálisis facial idiopática)

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Pregunta de la revisión

Se revisaron las pruebas acerca del efecto del tratamiento antiviral solo o en combinación con otro tratamiento en la parálisis de Bell.

Antecedentes

La parálisis de Bell es una enfermedad del nervio facial que provoca la parálisis de un lado de la cara. Algunos estudios han indicado que es causada por las mismas infecciones virales que causan el herpes labial (herpes simple) o la culebrilla (varicela zoster). De ser así, los fármacos antivirales podrían ayudar en la recuperación. Habitualmente la parálisis es temporal incluso sin tratar, aunque sin tratamiento cerca de un paciente de cada cinco presentará dolor o desfiguración facial permanente. Una revisión Cochrane ya ha confirmado la efectividad de los corticosteroides en la parálisis de Bell. Esta revisión fue publicada por primera vez en 2001 y se ha revisado varias veces, la más reciente en 2009. Esta versión reemplaza una actualización en el Número 7 de The Cochrane Library retirada debido a una investigación en curso sobre la confiabilidad de los datos en uno de los estudios incluidos.

Características de los estudios

Se identificaron 10 ensayos que incluyeron a 2280 participantes con parálisis unilateral de Bell leve, moderada o grave de causa desconocida. Los participantes tenían de 14 a 84 años. Los ensayos compararon antivirales en combinación con corticosteroides con corticosteroides; antivirales solos con placebo o ningún tratamiento; antivirales solos con tratamiento con corticosteroides solos; y tratamiento antiviral en combinación con corticosteroides con placebo o ningún tratamiento. La duración de los estudios incluidos varió de tres a 12 meses.

Resultados clave y calidad de las pruebas

Recuperación incompleta

Según pruebas de baja calidad, combinar antivirales con corticosteroides mejora las tasas de recuperación incompleta de la parálisis de Bell en comparación con los corticosteroides solos. Este resultado se basó en los datos de ocho ensayos que incluyeron 1315 pacientes con parálisis de Bell de diversos grados de gravedad.

Se pudieron utilizar los datos de cuatro de los estudios (478 participantes) para examinar los efectos del tratamiento en la parálisis de Bell grave (que son los pacientes que presentan parálisis facial completa o casi completa). Los resultados indicaron que en este grupo, el agregado del tratamiento antiviral a los corticosteroides probablemente mejoró las tasas de recuperación incompleta con respecto al tratamiento con corticosteroides solos, aunque estas pruebas se evaluaron de calidad baja.

En otros análisis, se encontró lo siguiente:

• los corticosteroides solos fueron más eficaces que los antivirales solos con respecto a la recuperación incompleta (768 participantes);

• los antivirales más corticosteroides fueron más eficaces que placebo o ningún tratamiento (658 participantes); y

• los antivirales solos fueron menos eficaces que placebo (aunque esta diferencia no fue significativa) (658 participantes).

Consecuencias a largo plazo de la parálisis de Bell

Tres ensayos (941 participantes) evaluaron las consecuencias a largo plazo de la parálisis de Bell, como la producción excesiva de lágrimas y la sincinesia (movimiento involuntario de los músculos que ocurre al mismo tiempo que el movimiento deliberado). La combinación de los antivirales y los corticosteroides redujo las consecuencias a largo plazo de la parálisis de Bell en comparación con los corticosteroides solos. Las pruebas eran de calidad moderada.

Hubo menos efectos a largo plazo de la parálisis de Bell después del tratamiento con corticosteroides solos que con los antivirales solos (dos ensayos, 472 participantes).

Eventos adversos

Según las pruebas de tres ensayos (1528 participantes), ninguno de los tratamientos mostró diferencias significativas en los eventos adversos, con la consideración de que las pruebas para este resultado fueron de calidad baja.

Las pruebas de esta revisión están actualizadas hasta octubre 2014.

Conclusiones de los autores: 

Pruebas de baja calidad de ensayos controlados aleatorios mostraron un efecto beneficioso de la combinación de los antivirales con corticosteroides en comparación con los corticosteroides solos para el tratamiento de la parálisis de Bell de diversos grados de gravedad. Pruebas de baja calidad mostraron un efecto beneficioso del tratamiento combinado en comparación con los corticosteroides solos en la parálisis de Bell grave. Los corticosteroides solos fueron más eficaces que los antivirales solos y los antivirales más los corticosteroides fueron más eficaces que placebo o ningún tratamiento. No hubo efectos beneficiosos de los antivirales solos sobre placebo.

Pruebas de calidad moderada indicaron que la combinación de antivirales y corticosteroides redujo las secuelas de la parálisis de Bell en comparación con los corticosteroides solos.

No se encontró un aumento significativo en los eventos adversos por la administración de antivirales en comparación con placebo o corticosteroides, según pruebas de baja calidad.

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Antecedentes: 

Los corticosteroides se utilizan ampliamente en el tratamiento de la parálisis facial idiopática (parálisis de Bell), pero la efectividad del tratamiento adicional con un agente antiviral no está clara. Los casos graves de parálisis de Bell se pueden asociar con una morbilidad significativa. Esta revisión se publicó por primera vez en 2001 y se ha revisado varias veces, la más reciente en 2009. Esta versión reemplaza una actualización de la revisión en el Número 7 de The Cochrane Library posteriormente retirada debido a una investigación en curso sobre la confiabilidad de los datos de un estudio incluido.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de los tratamientos antivirales solos o en combinación con otro tratamiento para la parálisis de Bell.

Estrategia de búsqueda (: 

El 7 de octubre de 2014, se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Neuromusculares (Cochrane Neuromuscular Disease Group), CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, LILACS, DARE, NHS EED y HTA. También se revisaron las bibliografías de los ensayos identificados y se estableció contacto con los autores de ensayos y expertos conocidos en el tema y con compañías farmacéuticas relevantes para identificar los datos adicionales publicados o no publicados. Se hicieron búsquedas de estudios en curso en registros de ensayos clínicos.

Criterios de selección: 

Se consideraron los ensayos controlados aleatorios o los ensayos controlados cuasialeatorios de antivirales con y sin corticosteroides versus terapias control para el tratamiento de la parálisis de Bell. Se excluyeron los ensayos con alto riesgo de sesgo en varios dominios.

Obtención y análisis de los datos: 

Pares de autores evaluaron de forma independiente la relevancia, la elegibilidad y el riesgo de sesgo de los ensayos mediante los procedimientos Cochrane estándar.

Resultados principales: 

Diez ensayos con 2280 participantes cumplieron los criterios de inclusión y se incluyeron en el análisis final. Algunos de los ensayos eran pequeños y varios presentaban un riesgo alto o incierto de sesgo. Otros ensayos no cumplieron con las mejores normas actuales con respecto a la ocultación de la asignación y el cegamiento.

Recuperación incompleta

Se encontró un efecto beneficioso significativo de agregar antivirales a los corticosteroides en comparación con los corticosteroides solos en los pacientes con parálisis de Bell (cociente de riesgos [CR] 0,61; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,39 a 0,97; n = 1315). En los pacientes con parálisis de Bell grave (puntuaciones House-Brackmann de 5 y 6 o el equivalente en otras escalas) se encontró una reducción en la tasa de recuperación incompleta al sexto mes cuando se administraron antivirales más corticosteroides en comparación con corticosteroides solos (CR 0,64; IC del 95%: 0,41 a 0,99; n = 478). El resultado de los participantes que recibieron solo corticosteroides fue significativamente mejor que el de los que recibieron solo antivirales (CR 2,82; IC del 95%: 1,09 a 7,32; n = 768). El efecto del tratamiento con placebo fue significativamente menor que el de los antivirales más los corticosteroides (CR 0,56; IC del 95%: 0,41 a 0,76; n = 658). Los antivirales solos no produjeron efectos beneficiosos en comparación con placebo (CR 1,10; IC del 95%: 0,87 a 1,40; n = 658).

Sincinesia motora o lágrimas de cocodrilo

En dos ensayos que compararon antivirales y corticosteroides con corticosteroides y placebo que evaluaron este resultado se encontró una diferencia significativa en las secuelas a largo plazo a favor de los antivirales más corticosteroides (CR 0,56; IC del 95%: 0,36 a 0,87; n = 469). Dos ensayos que compararon antivirales solos con corticosteroides solos que investigaron este resultado mostraron menos secuelas con los corticosteroides (CR 1,52; IC del 95%: 1,08 a 2,12; n = 472). No se encontraron datos sobre las secuelas a largo plazo en otras comparaciones.

Eventos adversos

Los datos de los eventos adversos estuvieron disponibles en tres estudios que facilitaron datos de comparación de 1528 participantes. Ninguna de las cuatro comparaciones (antivirales más corticosteroides versus corticosteroides más placebo o ningún tratamiento; antivirales versus corticosteroides; antivirales más corticosteroides versus placebo; antivirales versus placebo) mostró diferencias significativas en los eventos adversos entre los brazos de tratamiento y control. No fue posible encontrar correlaciones con un tratamiento específico dentro de estos resultados.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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