Quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de cuello uterino localmente avanzado

Pendiente.

Conclusiones de los autores: 

A pesar de alguna heterogeneidad sin explicación, la duración y la intensidad de la dosis de quimioterapia neoadyuvante basada en cisplatino parece tener un impacto importante acerca de si beneficia o no a las mujeres con cáncer de cuello uterino localmente avanzado y merece investigaciones adicionales.

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Antecedentes: 

A pesar de que se incluyeron más de 3000 mujeres en los ensayos aleatorios, los beneficios y los riesgos de la quimioterapia neoadyuvante en el tratamiento del cáncer de cuello uterino localmente avanzado todavía son inciertos.

Objetivos: 

Esta revisión sistemática y el metanálisis de los datos de las pacientes individuales (DPI) tuvieron como objetivo evaluar el efecto de la quimioterapia neoadyuvante en dos comparaciones: (1) quimioterapia neoadyuvante seguida de radioterapia radical comparada con la misma radioterapia sola; y (2) quimioterapia neoadyuvante seguida de cirugía comparada con radioterapia radical sola.

Estrategia de búsqueda (: 

Las búsquedas en Medline y CancerLit se complementaron con la información de los registros de los ensayos y con las búsquedas manuales en las actas de reuniones pertinentes y mediante la discusión con los autores de ensayos y organizaciones pertinentes. Estas búsquedas se actualizaron de forma regular hasta diciembre de 2002.

Criterios de selección: 

Para incluirlos, los ensayos debían ser adecuadamente aleatorios y debían incluir pacientes con cáncer de cuello uterino localmente avanzado que hubieran recibido quimioterapia citotóxica neoadyuvante antes de la radioterapia o la cirugía o ambos tratamientos. No se incluyeron ensayos de quimiorradioterapia simultánea. Las comparaciones no debían presentar factores de confusión debido al uso de agentes o intervenciones adicionales. El reclutamiento de pacientes debía haber comenzado después del 1 de enero de 1975 y terminado antes de septiembre de 2000.

Obtención y análisis de los datos: 

Se obtuvieron, validaron y volvieron a analizar los datos actualizados del ensayo sobre todas las pacientes asignadas de forma aleatoria de todos los ensayos pertinentes. Todas las dudas se resolvieron con el investigador responsable del ensayo, el encargado de los datos o el estadístico, quienes también verificaron las entradas en la base de datos final. Se realizaron dos conjuntos separados de análisis por intención de tratar (intention-to-treat) de acuerdo con las comparaciones de tratamientos (1 y 2) descritas anteriormente. Para todos los resultados se obtuvieron proporciones de riesgo general combinadas mediante el modelo de efectos fijos. Para investigar el impacto potencial del diseño del ensayo, se planificaron previamente análisis que agruparon ensayos de acuerdo con aspectos importantes de su diseño que podrían influir en el efecto del tratamiento. Para investigar los efectos de la quimioterapia neoadyuvante dentro de los subgrupos preespecificados de pacientes se realizaron análisis estratificados de rango logarítmico sobre el desenlace primario de supervivencia.

Resultados principales

En la primera comparación se obtuvieron datos de 18 ensayos y 2074 pacientes. Cuando todos los ensayos se consideraron en forma conjunta, un alto nivel de heterogeneidad estadística indicó que no era posible combinar los resultados de forma indiscriminada. Los análisis separados de grupos de ensayos explicaron la considerable heterogeneidad. Los ensayos que utilizaron duraciones del ciclo de quimioterapia menores de 14 días (PR 0,83; IC del 95%: 0,69 a 1,00; p = 0,046) o intensidades de dosis de cisplatino mayores de 25 mg/m2 por semana (PR 0,91; IC del 95%: 0,78 a 1,05; p = 0,20) tuvieron la tendencia a presentar ventajas para la quimioterapia neoadyuvante con respecto a la supervivencia. En cambio, los ensayos que utilizaron duraciones del ciclo mayores de 14 días (PR 1,25; IC del 95%: 1,07 a 1,46; p = 0,005) o intensidades de dosis de cisplatino menores de 25 mg/m2 por semana (PR 1,35; IC del 95%: 1,11 a 1,14; p = 0,002) tuvieron la tendencia a presentar un efecto negativo de la quimioterapia neoadyuvante con respecto a la supervivencia. En la segunda comparación, se obtuvieron datos de cinco ensayos y 872 pacientes. Los resultados combinados de todos los ensayos (PR 0,65; IC del 95%: 0,53 a 0,80; p = 0,0004) indicaron una reducción sumamente significativa del riesgo de muerte con la quimioterapia neoadyuvante, pero hubo algunas diferencias entre los ensayos en cuanto al diseño y los resultados.

Conclusiones de los autores

A pesar de alguna heterogeneidad sin explicación, la duración y la intensidad de la dosis de quimioterapia neoadyuvante basada en cisplatino parece tener un impacto importante acerca de si beneficia o no a las mujeres con cáncer de cuello uterino localmente avanzado y merece investigaciones adicionales.

Esta revisión debería citarse como:Neoadjuvant Chemotherapy for Cervical Cancer Meta-analysis Collaboration (NACCCMA) CollaborationLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

En la primera comparación se obtuvieron datos de 18 ensayos y 2074 pacientes. Cuando todos los ensayos se consideraron en forma conjunta, un alto nivel de heterogeneidad estadística indicó que no era posible combinar los resultados de forma indiscriminada. Los análisis separados de grupos de ensayos explicaron la considerable heterogeneidad. Los ensayos que utilizaron duraciones del ciclo de quimioterapia menores de 14 días (PR 0,83; IC del 95%: 0,69 a 1,00; p = 0,046) o intensidades de dosis de cisplatino mayores de 25 mg/m2 por semana (PR 0,91; IC del 95%: 0,78 a 1,05; p = 0,20) tuvieron la tendencia a presentar ventajas para la quimioterapia neoadyuvante con respecto a la supervivencia. En cambio, los ensayos que utilizaron duraciones del ciclo mayores de 14 días (PR 1,25; IC del 95%: 1,07 a 1,46; p = 0,005) o intensidades de dosis de cisplatino menores de 25 mg/m2 por semana (PR 1,35; IC del 95%: 1,11 a 1,14; p = 0,002) tuvieron la tendencia a presentar un efecto negativo de la quimioterapia neoadyuvante con respecto a la supervivencia. En la segunda comparación, se obtuvieron datos de cinco ensayos y 872 pacientes. Los resultados combinados de todos los ensayos (PR 0,65; IC del 95%: 0,53 a 0,80; p = 0,0004) indicaron una reducción sumamente significativa del riesgo de muerte con la quimioterapia neoadyuvante, pero hubo algunas diferencias entre los ensayos en cuanto al diseño y los resultados.

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