Tratamiento selectivo con surfactante temprano versus tardío para el síndrome de dificultad respiratoria neonatal

La administración temprana selectiva de surfactante a los recién nacidos con ventilación asistida que presentan signos tempranos de síndrome de dificultad respiratoria (SDR) reduce el riesgo de lesiones pulmonares a corto y largo plazo.

El surfactante pulmonar es una sustancia que evita que los sacos de aire de los pulmones colapsen al reducirse la tensión superficial. El surfactante suele faltar en los pulmones de los recién nacidos con SDR. Se ha confirmado la eficacia de los extractos de surfactante para aumentar su tasa de supervivencia. La pregunta continúa siendo acerca del mejor momento para empezar a administrar surfactante. La revisión de los ensayos comparó el tratamiento selectivo temprano del SDR (dentro de las dos primeras horas de vida) con el tratamiento selectivo tardío y encontró evidencia del beneficio del tratamiento temprano.

Conclusiones de los autores: 

La administración temprana de surfactante selectiva a los lactantes con SDR que requieren ventilación asistida conlleva un menor riesgo de lesión pulmonar aguda (menor riesgo de neumotórax y enfisema pulmonar intersticial) y un menor riesgo de mortalidad neonatal y enfermedad pulmonar crónica en comparación con el retraso del tratamiento de dichos lactantes hasta que desarrollen un SDR que empeore.

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Antecedentes: 

Los ensayos clínicos han confirmado que el tratamiento con surfactante es eficaz para mejorar la necesidad inmediata de asistencia respiratoria y el resultado clínico de los recién nacidos prematuros. Varios ensayos han estudiado una variedad amplia de preparaciones con surfactante utilizadas para prevenir (administración profiláctica o en salas de partos) o tratar (administración selectiva o de rescate) el síndrome de dificultad respiratoria (SDR). Utilizando cualquiera de las dos estrategias de tratamiento, se han observado reducciones significativas en la incidencia del neumotórax, así como una mejora significativa en la supervivencia. No está claro si hay alguna ventaja en tratar a los niños con insuficiencia respiratoria antes en el curso del SDR.

Objetivos: 

Comparar los efectos de la terapia de surfactante selectiva temprana versus tardía en recién nacidos intubados por dificultades respiratorias en las dos primeras horas de vida. Los análisis de subgrupos previstos incluían comparaciones separadas para los estudios que utilizaban extracto de surfactante natural y surfactante sintético.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en la Oxford Database of Perinatal Trials, MEDLINE (términos MeSH: pulmonary surfactant; palabras del texto: early; límites: edad, neonatos; tipo de publicación: ensayo clínico); Pubmed, resúmenes, actas procedentes de conferencias y simposios, informantes expertos y búsqueda manual en revistas en inglés. Para la actualización de abril de 2012 se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL, The Cochrane Library, 2012, número 1) y en Pubmed (enero 1997 hasta abril 2012).

Criterios de selección: 

Se consideraron para su revisión los ensayos clínicos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados que comparaban la administración temprana selectiva de surfactante (administración de surfactante a través del tubo endotraqueal en lactantes intubados por dificultad respiratoria, no específica de la dosis de surfactante) dentro de las dos primeras horas de vida versus la administración tardía selectiva de surfactante a lactantes con SDR establecido.

Obtención y análisis de los datos: 

Los autores de la revisión extrajeron datos relacionados con resultados clínicos a partir de los informes de ensayos clínicos. Se realizaron análisis de subgrupos basados en el tipo de preparación de surfactante, la edad gestacional y la exposición prenatal a corticoides. El análisis de los datos se realizó de acuerdo con las normas del Grupo de Revisión Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group).

Resultados principales: 

Seis ensayos controlados aleatorios cumplieron con los criterios de selección. En dos de los ensayos se utilizó un surfactante sintético (Exosurf Neonatal) y en cuatro se utilizaron preparados de surfactante de origen animal.

Los metanálisis muestran reducciones significativas del riesgo de mortalidad neonatal (riesgo relativo (RR) típico 0,84; intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,74 a 0,95; diferencia de riesgos típica (DR) -0,04; IC del 95%: -0,06 a -0,01; 6 estudios; 3577 lactantes), enfermedad pulmonar crónica (RR típico 0,69; IC del 95%: 0,55 a 0,86; DR típica -0,04; IC del 95%: -0,06 a -0,01; 3 estudios; 3041 lactantes), y enfermedad pulmonar crónica o muerte a las 36 semanas (RR típico 0,83; IC del 95%: 0,75 a 0,91; DR típica -0,06; IC del 95%: -0,09 a -0,03; 3 estudios; 3050 lactantes) asociada con el tratamiento temprano de los lactantes intubados con SDR.

Los lactantes intubados asignados al azar a la administración temprana de surfactante selectiva también mostraron un menor riesgo de lesión pulmonar aguda, incluido un menor riesgo de neumotórax (RR típico 0,69; IC del 95%: 0,59 a 0,82; DR típica -0,05; IC del 95%: -0,08 a -0,03; 5 estudios; 3545 lactantes), el enfisema intersticial pulmonar (RR típico 0,60; IC del 95%: 0,41 a 0,89; DR típica -0,06; IC del 95%: -0,10 a -0,02; 3 estudios; 780 lactantes), y los síndromes de pérdida de aire en general (RR típico 0,61; IC del 95%: 0,48 a 0,78; DR típica -0,18; IC del 95%: -0,26 a -0,09; 2 estudios; 463 lactantes).

También se evidenció una tendencia a la reducción del riesgo de displasia broncopulmonar (DBP) o muerte a los 28 días (RR típico 0,94; IC del 95%: 0,88 a 1,00; DR típica -0,04; IC del 95%: -0,07 a -0,00; 3 estudios; 3039 lactantes). No se observaron diferencias en otras complicaciones del SDR o la prematuridad.

Solo dos estudios informaron sobre bebés de menos de 30 semanas de gestación. Se observó una disminución del riesgo de mortalidad neonatal y de enfermedad pulmonar crónica o de muerte a las 36 semanas de edad postmenstrual.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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