Riluzol para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA)/enfermedad de la motoneurona (EMN)

Riluzol para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA)/enfermedad de la motoneurona (EMN)

ELA/EMN es una enfermedad neurológica mortal que produce parálisis de las extremidades y los músculos involucrados en la deglución y la respiración. No hay tratamientos disponibles para detener o revertir su evolución progresiva.

En esta revisión, se analizan pruebas de cuatro ensayos clínicos aleatorios con 1 477 pacientes con ELA. Los resultados indican que 100 mg de riluzol probablemente prolongan la supervivencia mediana en los pacientes con esclerosis lateral amiotrófica dos a tres meses, y la inocuidad del fármaco no es una duda importante. Las pruebas de los ensayos controlados aleatorios indican que los pacientes que toman riluzol probablemente sobreviven más tiempo que los pacientes que toman placebo. Los efectos beneficiosos son muy moderados y el fármaco es costoso. Los efectos adversos del riluzol son relativamente menores y en su mayoría reversibles después de suspender el fármaco.

Conclusiones de los autores: 

La administración diaria de 100 mg de riluzol es razonablemente segura y probablemente prolonga la mediana de la supervivencia aproximadamente dos meses en los pacientes con esclerosis lateral amiotrófica.

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Antecedentes: 

Se aprobó el riluzol para el tratamiento de pacientes con esclerosis lateral amiotrófica en la mayoría de los países. Aún quedan interrogantes acerca de su utilidad clínica debido al coste elevado y la eficacia moderada.

Objetivos: 

Analizar la eficacia del riluzol en la prolongación de la supervivencia, y en retrasar el uso de tratamientos alternativos (traqueotomía y ventilación mecánica) para mantener la supervivencia.

Estrategia de búsqueda (: 

En diciembre de 2004, e realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedades Neuromusculares (Cochrane Neuromuscular Disease Group) de ensayos aleatorios y se hicieron averiguaciones de los autores de los ensayos, Aventis (fabricante del riluzol) y otros expertos en el área. Se hicieron búsquedas en MEDLINE (enero 1966 hasta agosto 25 2006) y en EMBASE (enero 1980 hasta el 30 de septiembre 2006).

Criterios de selección: 

Tipos de estudios: ensayos aleatorios
Tipos de participantes: adultos con un diagnóstico de esclerosis lateral amiotrófica
Tipos de intervenciones: tratamiento con riluzol o placebo
Tipos de medidas de resultado:
Medida de resultado primaria: cociente de riesgos instantáneos agrupado de supervivencia sin traqueotomía en todos los puntos temporales con 100 mg de riluzol.
Medidas de resultado secundarias: porcentaje de mortalidad con 50 mg, 100 mg y 200 mg de riluzol; función neurológica, fuerza muscular y eventos adversos.

Obtención y análisis de los datos: 

Se identificaron cuatro ensayos aleatorios elegibles.

Resultados principales

Los cuatro ensayos que estudiaron la supervivencia sin traqueotomía incluyeron un total de 974 pacientes tratados con riluzol y 503 pacientes tratados con placebo. La calidad metodológica fue aceptable y los tres ensayos fueron fácilmente comparables, aunque un ensayo incluyó pacientes de mayor edad en estadios más avanzados de esclerosis lateral amiotrófica y otro tuvo múltiples puntos finales principales.
La administración de 100 mg de riluzol diarios proporcionó un beneficio para el grupo homogéneo de pacientes en los dos primeros ensayos (valor de p = 0,042; cociente de riesgos instantáneos 0,80; intervalo de confianza del 95%: 0,64 a 0,99) y no se encontraron pruebas de heterogeneidad (valor de p = 0,33). Cuando se agregó el tercer ensayo (que incluyó pacientes de mayor edad y más gravemente afectados), se observaron pruebas de heterogeneidad (valor de p

Conclusiones de los autores

La administración diaria de 100 mg de riluzol es razonablemente segura y probablemente prolonga la mediana de la supervivencia aproximadamente dos meses en los pacientes con esclerosis lateral amiotrófica.

Esta revisión debería citarse como:Miller RG, Mitchell JD, Lyon M, Moore DHLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Los cuatro ensayos que estudiaron la supervivencia sin traqueotomía incluyeron un total de 974 pacientes tratados con riluzol y 503 pacientes tratados con placebo. La calidad metodológica fue aceptable y los tres ensayos fueron fácilmente comparables, aunque un ensayo incluyó pacientes de mayor edad en estadios más avanzados de esclerosis lateral amiotrófica y otro tuvo múltiples puntos finales principales.
La administración de 100 mg de riluzol diarios proporcionó un beneficio para el grupo homogéneo de pacientes en los dos primeros ensayos (valor de p = 0,042; cociente de riesgos instantáneos 0,80; intervalo de confianza del 95%: 0,64 a 0,99) y no se encontraron pruebas de heterogeneidad (valor de p = 0,33). Cuando se agregó el tercer ensayo (que incluyó pacientes de mayor edad y más gravemente afectados), se observaron pruebas de heterogeneidad (valor de p

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