Dextropropoxifeno en una sola dosis tomado solo y también con paracetamol para tratar el dolor posoperatorio

Dextropropoxifeno en una sola dosis tomado solo y también con paracetamol para tratar el dolor posoperatorio

Esta revisión evaluó la eficacia analgésica y los efectos adversos de una dosis única oral de dextropropoxifeno sola o en combinación con paracetamol para el tratamiento del dolor posoperatorio moderado a intenso. La combinación de 65 mg de dextropropoxifeno con 650 mg de paracetamol mostró una eficacia similar a 100 mg de tramadol en estudios con una sola dosis para el dolor posoperatorio, aunque con una incidencia menor de efectos secundarios. Esta revisión también destacó que 400 mg de ibuprofeno fue todavía más efectivo que 100 mg de tramadol y 65 mg de dextropropoxifeno.

Conclusiones de los autores: 

No se identificó ningún estudio nuevo de importancia desde la última versión de esta revisión. La combinación de 65 mg de dextropropoxifeno con 650 mg de paracetamol demuestra una eficacia similar a 100 mg de tramadol para estudios de única dosis en el dolor posoperatorio, pero con una incidencia menor de efectos adversos. La misma dosis de paracetamol combinada con 60 mg de codeína parece más efectiva, pero esta conclusión no es sólida por la ligera superposición de los intervalos de confianza del 95%. Los efectos adversos de ambas combinaciones fueron similares.

400 mg de ibuprofeno presentan un NNT menor (mejor) que 65 mg de dextropropoxifeno más 650 mg de paracetamol y 100 mg de tramadol.

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Antecedentes: 

Ésta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original publicada en el número 1, 1999. Las encuestas a pacientes mostraron que el dolor posoperatorio con frecuencia no recibe el tratamiento adecuado y se necesita evaluar la eficacia y seguridad de los analgésicos utilizados con frecuencia a medida que están disponibles tratamientos más nuevos. El dextropropoxifeno es un ejemplo de un analgésico opiáceo que se utiliza ampliamente para el alivio del dolor en combinación con paracetamol en productos como Coproxamol y Ditalgesic. Este fármaco está ahora sólo disponible en el Reino Unido con la prescripción con el nombre del paciente registrado. En este grupo hay una provisión para el suministro del Coproxamol no autorizado bajo la responsabilidad del profesional que lo indica.

Objetivos: 

Determinar la eficacia analgésica y los efectos adversos de una única dosis oral de dextropropoxifeno solamente y en combinación con paracetamol (acetaminofeno) para el dolor posoperatorio moderado a severo.

Estrategia de búsqueda (: 

Se identificaron estudios publicados de: MEDLINE, EMBASE, Cochrane CENTRAL hasta diciembre 2007 y la Oxford Pain Relief Database (1954 hasta 1994).

Criterios de selección: 

Los criterios de inclusión fueron: publicación completa en revistas, dolor posoperatorio, administración oral posoperatoria, pacientes adultos, dolor inicial moderado a intenso, diseño doble ciego y asignación al azar a los grupos de tratamiento que incluyera dextropropoxifeno y placebo o una combinación de dextropropoxifeno más paracetamol y placebo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores extrajeron los datos y se calificó la calidad de los estudios.

Se extrajeron los datos del alivio y la intensidad del dolor sumados y se convirtieron a información dicotómica para que generen el número de pacientes con al menos el 50% del alivio del dolor. Estos datos se utilizaron para calcular el beneficio relativo y el número necesario a tratar (NNT) para que un paciente logre al menos un alivio del dolor del 50%.

Resultados principales: 

Once estudios cumplieron los criterios de inclusión. Seis ensayos (440 pacientes) compararon el dextropropoxifeno con placebo; cuatro estudios (325 pacientes) y un metanálisis de pacientes individuales (638 pacientes) compararon el dextropropoxifeno más 650 mg de paracetamol con placebo.

Con una sola dosis de 65 mg de dextropropoxifeno para el dolor posoperatorio, el NNT para lograr una reducción de al menos 50% en el dolor durante cuatro a seis horas fue de 7,7 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 4,6 a 22) en comparación con el placebo. No hubo diferencias significativas entre la proporción de los pacientes que repitieron el fármaco dentro de cuatro a ocho horas con dextropropoxifeno 65 mg (35%) y placebo (43%), riesgo relativo 0,8 (0,7 a 1,03).

Para la dosis equivalente de dextropropoxifeno combinada con 650 mg de paracetamol, el NNT fue 4,4 (3,5 a 5,6) en comparación con el placebo. Estos resultados se compararon con aquellos para otros analgésicos obtenidos de revisiones sistemáticas equivalentes. Significativamente menos pacientes repitieron el fármaco dentro de cuatro a ocho horas con dextropropoxifeno 65 mg combinado con paracetamol 650 mg (34%) que con placebo (57%), riesgo relativo 0,7 (0,5 a 0,8).

Los datos agrupados demostraron un incremento en la incidencia de efectos adversos del sistema nervioso central para el dextropropoxifeno más el paracetamol en comparación con el placebo.

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