Intervenciones para la necrólisis epidérmica tóxica

La talidomida no es segura o eficaz para la necrólisis epidérmica tóxica, pero no hay suficientes pruebas para demostrar qué tratamientos son eficaces.

La necrólisis epidérmica tóxica (NET o la enfermedad de Lyell) es una afección de la piel rara y potencialmente mortal. Se trata probablemente de una respuesta inmunitaria desencadenada por algunos fármacos o infección, y tiene mayor probabilidad de aparecer en personas con inmunodepresión. La NET puede provocar gran cantidad de ampollas y el desprendimiento de la piel, similar a lo que ocurre en las quemaduras. Los fármacos que se utilizaron incluyen esteroides orales, talidomida, inmunodepresores e inmunoglobulinas. Esta revisión de ensayos no halló pruebas confiables para el tratamiento de la NET. El único ensayo disponible utilizó talidomida, pero ésta no demostró beneficio alguno con respecto al placebo, pero destacó una gran posibilidad de mortalidad en el tratamiento.

Conclusiones de los autores: 

El tratamiento con talidomida no fue eficaz y se asoció con una mortalidad significativamente mayor que la del placebo. No se presentan pruebas confiables en las cuales basar el tratamiento para la necrólisis epidérmica tóxica, una enfermedad que comúnmente se asocia con tasas de mortalidad de alrededor del 30%. Se requiere investigación adicional para comprender los mecanismos de la necrólisis epidérmica tóxica. Se necesitan estudios internacionales multicéntricos en forma de ensayos controlados aleatorios, para evaluar los tratamientos de la necrólisis epidérmica tóxica, especialmente aquellos que utilizan dosis altas de esteroides e inmunoglobulinas intravenosos.

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Antecedentes: 

La necrólisis epidérmica tóxica es una rara enfermedad en la cual la reacción a un fármaco induce la pérdida de la piel de modo similar a lo que se detecta en casos de quemaduras graves. Se asocia con una alta morbilidad y mortalidad y no existe un acuerdo claro sobre el tratamiento eficaz.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de todas las intervenciones para el tratamiento de la necrólisis epidérmica tóxica.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group Specialized Register) (marzo de 2001), el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) (marzo de 2001), MEDLINE (1966 a diciembre de 2001), Embase (1980 a diciembre de 2001), DARE (4º cuatrimestre de 2001) y CINAHL (1982 a octubre de 2001).

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios de las intervenciones terapéuticas y de apoyo, que incluían a participantes con diagnóstico clínico de necrólisis epidérmica tóxica.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores independientes realizaron la selección de estudios y evaluación de la calidad metodológica.

Resultados principales: 

Se identificó sólo un ensayo controlado aleatorio del tratamiento. Este ensayo comparó la efectividad de la talidomida con placebo e incluyó 22 pacientes, 12 en el grupo de tratamiento y diez en el grupo de placebo. Los pacientes del brazo de tratamiento recibieron 200 mg de talidomida, dos veces por día, durante cinco días. El principal punto final fue la medición de la progresión del desprendimiento de la piel después de siete días. Otros puntos finales eran la mortalidad y la gravedad general de la enfermedad que se evaluó con la puntuación simplificada de fisiología aguda. El estudio finalizó cuando la mortalidad en el brazo de tratamiento fue de un 83% en comparación con un 30% en el brazo de control (riesgo relativo 2,78; intervalo de confianza del 95%: 1,04 a 7,40).
No se hallaron ensayos controlados aleatorios de los tratamientos actuales que más comúnmente se utilizan, es decir los esteroides sistémicos, la ciclosporina A y las inmunoglobulinas intravenosas.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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