Gabapentina como coadyuvante para la epilepsia parcial resistente a los medicamentos

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La gabapentina es efectiva como un tratamiento adyuvante a corto plazo para la epilepsia parcial. La epilepsia es un trastorno en el cual las crisis recurrentes son causadas por descargas eléctricas anormales en el cerebro. La revisión de ensayos encontró que una nueva droga antiepiléptica, la gabapentina es efectiva en el corto plazo, cuando se utiliza con otras drogas en personas con epilepsia parcial resistente a los medicamentos. Los efectos adversos más comunes causados por la gabapentina son la ataxia (pobre coordinación y marcha inestable), vértigo, fatiga, náuseas, somnolencia y dolor de cabeza. Se necesitan más estudios acerca de los efectos del uso a largo plazo de la gabapentina.

Conclusiones de los autores: 

La gabapentina es eficaz como un tratamiento adyuvante en pacientes con epilepsia parcial resistente a los medicamentos. Sin embargo, los ensayos revisados tuvieron una duración relativamente corta y no proporcionan evidencia acerca de la eficacia a largo plazo de la gabapentina. Los resultados no pueden extrapolarse al tratamiento con solo este medicamento o a pacientes con otros tipos de crisis o de síndromes epilépticos.

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Antecedentes: 

La mayoría de pacientes con epilepsia tienen un buen pronóstico y sus crisis pueden ser bien controladas con el uso de un único agente antiepiléptico, pero alrededor del 30% desarrollan epilepsia refractaria, especialmente aquellos que presentan crisis parciales. En esta revisión, se resume la evidencia actual con respecto a un nuevo medicamento antiepiléptico, la gabapentina, cuando se utiliza como tratamiento agregado para la epilepsia parcial resistente a medicamentos

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la tolerabilidad de la gabapentina cuando se utiliza como un tratamiento agregado para pacientes con epilepsia parcial resistente a los medicamentos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se llevaron a cabo búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsy Group), en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) (Biblioteca Cochrane - The Cochrane Library, Tomo 2, 2000). Además se contactó a Parke Davis (fabricantes de la gabapentina) y a expertos en el tema para identificar estudios en curso o estudios no publicados.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios y con doble ciego de gabapentina como coadyuvante en pacientes con epilepsia parcial resistente a los medicamentos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores seleccionaron de manera independiente los ensayos para su exclusión y obtuvieron los datos relevantes. Se evaluaron los siguientes resultados: (a) Una reducción del 50% o más en la frecuencia de las crisis; (b) supresión del tratamiento (por cualquier razón); (c) Efectos secundarios. Los análisis primarios fueron del tipo Intención de Tratar. También se llevaron a cabo análisis de sensibilidad de los peores y de los mejores casos. Se calcularon las odds ratio de resumen para cada uno de los resultados. Se evaluó la respuesta a la dosis en modelos de regresión y se calcularon los Números Necesarios a Tratar (NNT) para las dosis individuales.

Resultados principales

Se incluyeron cinco ensayos que representaban 997 pacientes aleatorizados. La odds ratio global (OR) (Intervalo de confianza (IC) del 95%) para una reducción del 50% o más en la frecuencia de las crisis en comparación con placebo fue de 1.93 (1.37 - 2.71). El análisis de regresión de las dosis mostró un aumento en la eficacia cuando se incrementa la dosis, con 28.5% (21.5 - 36.7) de pacientes que respondieron a 1800 mg de gabapentina en comparación con placebo. NNT 6.7 (3.0 - 10.5).

La OR de la supresión del tratamiento (IC del 95%) en comparación con placebo fue de 1.05 (0.68 - 1.61);

Efectos secundarios: Las OR (IC del 95%) en comparación con placebo para: Mareos 2.22 (1.28 - 3.85); Fatiga 2.28 (1.15 - 4.52); Somnolencia 2.01 (1.24 - 3.28) estuvieron significativamente asociadas con la gabapentina.

Conclusiones de los autores

La gabapentina es eficaz como un tratamiento adyuvante en pacientes con epilepsia parcial resistente a los medicamentos. Sin embargo, los ensayos revisados tuvieron una duración relativamente corta y no proporcionan evidencia acerca de la eficacia a largo plazo de la gabapentina. Los resultados no pueden extrapolarse al tratamiento con solo este medicamento o a pacientes con otros tipos de crisis o de síndromes epilépticos.

Esta revisión debería citarse como:Marson AG, Kadir ZA, Hutton JL, Chadwick DWLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyeron cinco ensayos que representaban 997 pacientes aleatorizados. La odds ratio global (OR) (Intervalo de confianza (IC) del 95%) para una reducción del 50% o más en la frecuencia de las crisis en comparación con placebo fue de 1.93 (1.37 - 2.71). El análisis de regresión de las dosis mostró un aumento en la eficacia cuando se incrementa la dosis, con 28.5% (21.5 - 36.7) de pacientes que respondieron a 1800 mg de gabapentina en comparación con placebo. NNT 6.7 (3.0 - 10.5).

La OR de la supresión del tratamiento (IC del 95%) en comparación con placebo fue de 1.05 (0.68 - 1.61);

Efectos secundarios: Las OR (IC del 95%) en comparación con placebo para: Mareos 2.22 (1.28 - 3.85); Fatiga 2.28 (1.15 - 4.52); Somnolencia 2.01 (1.24 - 3.28) estuvieron significativamente asociadas con la gabapentina.

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