Olanzapina para la esquizofrenia

Desde principios de los años cincuenta, la base del tratamiento para la esquizofrenia han sido los antipsicóticos típicos como la clorpromazina y el haloperidol. Aunque son efectivos para controlar las voces y los delirios de muchas personas con esquizofrenia, tienen un efecto menor sobre los síntomas como la apatía y el aislamiento social. También producen efectos adversos invalidantes como temblor, rigidez y movimientos más lentos. Se considera que los fármacos más nuevos como la olanzapina presentan menos efectos adversos motores y son tan efectivos o más, que los fármacos más antiguos. Esta revisión analiza los ensayos controlados aleatorios de olanzapina comparada con placebo y fármacos antipsicóticos típicos y atípicos.

La mayoría de los estudios en esta revisión fueron patrocinados o realizados por compañías farmacéuticas responsables de la comercialización de estos fármacos. La olanzapina parece ser un antipsicótico efectivo que produce menos efectos adversos vinculados al movimiento. Sin embargo, tiende a causar más aumento de peso que los fármacos más antiguos. Su efectividad parece similar a la de los otros fármacos atípicos y no es notablemente beneficiosa para la apatía, la desmotivación y el aislamiento social.

Conclusiones de los autores: 

La gran proporción de participantes que abandonaron temprano los estudios en estos ensayos dificulta la posibilidad de establecer conclusiones sólidas acerca de los efectos clínicos de la olanzapina. Para las personas con esquizofrenia, la olanzapina puede ofrecer eficacia antipsicótica con menos efectos adversos extrapiramidales comparada con los fármacos típicos, pero está asociada con un mayor aumento de peso. Se necesitan ensayos aleatorios adicionales, amplios y a largo plazo, con datos más exhaustivos.

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Antecedentes: 

La olanzapina es un antipsicótico atípico que, según los informes, es efectiva y no produce los efectos adversos extrapiramidales invalidantes asociados a los fármacos antipsicóticos típicos anteriores.

Objetivos: 

Determinar los efectos clínicos y la seguridad de la olanzapina comparada con placebo, fármacos antipsicóticos típicos y otros fármacos antipsicóticos atípicos para la esquizofrenia y las psicosis esquizofreniformes.

Estrategia de búsqueda (: 

La primera búsqueda (Biological Abstracts [1980 a 1999], La Cochrane Library [Número 2, 1999], EMBASE [1980 a 1999], MEDLINE [1966 a 1999], PsycLIT [1974 a 1999] y el Registro Especializdo de Ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia [octubre de 2000]) se actualizó en octubre de 2004 mediante el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia. También se realizaron búsquedas en las referencias de todos los estudios incluidos para obtener estudios adicionales, y se estableció contacto con las compañías farmacéuticas y los autores pertinentes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ensayos clínicos aleatorios que compararon la olanzapina con placebo o con cualquier tratamiento antipsicótico para personas con esquizofrenia o psicosis esquizofreniformes.

Obtención y análisis de los datos: 

Los datos se extrajeron de forma independiente y, para los datos dicotómicos homogéneos, se calculó el riesgo relativo de efectos aleatorios (RR), los intervalos de confianza (IC) del 95% y el número necesario a tratar (NNT), sobre la base de la intención de tratar (intention-to-treat). Para los datos continuos, se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP).

Resultados principales: 

Se incluyeron 55 ensayos (n >10 000 personas con esquizofrenia). La deserción de los estudios de olanzapina versus placebo fue >50% a las 6 semanas, lo que dificultó la interpretación de los resultados. La olanzapina pareció ser superior al placebo a las 6 semanas para la medida de resultado "ausencia de respuesta clínica importante" (cualquier dosis; 2 ECA; n = 418; RR 0,88; IC: 0,8 a 0,1; NNT 8; IC: 5 a 27). Aunque en el grupo tratado con olanzapina se informó con mayor frecuencia mareos y sequedad en la boca, esto no alcanzó significación estadística. El grupo de olanzapina aumentó más de peso.

Cuando se compara con los fármacos antipsicóticos típicos, los datos de varios ensayos pequeños están incompletos. Con una alta deserción en ambos grupos (14 ECA; n = 3 344; deserción del 38% a las 6 semanas; RR 0,81; IC: 0,65 a 1,02), todos los datos incluyen una cantidad considerable de presuposiciones. Para la medida de resultado a corto plazo "ausencia de respuesta clínica importante", la olanzapina parece ser tan efectiva como los antipsicóticos típicos (4 ECA; n = 2778; RR 0,90; IC: 0,76 a 1,06). Las personas asignadas a olanzapina presentaron menos efectos adversos extrapiramidales que las asignadas a los antipsicóticos típicos. Los datos de cambio de peso a corto plazo no son estadísticamente significativos, pero los resultados entre los 3 y 12 meses indican un aumento promedio clínicamente importante de cuatro kilogramos para las personas que recibieron olanzapina (4 ECA; n = 186; DMP 4,62; IC: 0,6 a 8,64).

El 23% de las personas en los ensayos de olanzapina y otros fármacos atípicos abandonaron a las 8 semanas; el 48%, entre los 3 y los 12 meses (11 ECA; n = 1847; RR 0,91; IC: 0,82 a 1,00). Hay poco para elegir entre los fármacos atípicos, aunque la olanzapina puede causar menos efectos adversos extrapiramidales que otros fármacos en esta categoría. La olanzapina produce más aumento del peso que los otros fármacos atípicos y algunas diferencias alcanzan niveles convencionales de significación estadística (un ECA; n = 980; RR aumento a los 2 años 1,73; IC: 1,49 a 2,00; NND 5; IC: 4 a 7). Los datos para las personas con un primer episodio de la enfermedad son muy escasos (un ECA; duración de 6 semanas; n = 42). Para las personas con enfermedad resistente al tratamiento, no hubo diferencias claras entre la olanzapina y la clozapina (4 ECA; n = 457).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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