Expansores de volumen para la prevención del síndrome de hiperestimulación ovárica

Pregunta de la revisión

Los investigadores de la Colaboración Cochrane examinaron las pruebas sobre diferentes tipos de expansores de volumen en pacientes con alto riesgo de SHEO sometidas a hiperestimulación ovárica como parte de cualquier técnica de reproducción asistida (TRA). Las pacientes con niveles muy altos de estradiol, números altos de folículos u ovocitos recuperados y las pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP), tienen un riesgo particularmente alto de desarrollar SHEO.

Antecedentes

El SHEO es una complicación grave de la estimulación ovárica que afecta hasta el 14% de los ciclos de TRA. Se caracteriza por el aumento de tamaño de los ovarios después de la estimulación hormonal excesiva, lo que provoca un cambio del líquido de los vasos sanguíneos al espacio extracelular. Puede provocar timpanismo abdominal, coágulos sanguíneos (trombosis) y una reducción en la perfusión a órganos vitales como los riñones y el hígado. Varios estudios clínicos han informado el uso de líquidos intravenosos como la albúmina y el almidón de hidroxietil (HES), como una posible forma de prevenir el SHEO.

Características de los estudios

Se encontraron nueve ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon la administración de expansores de volumen (albúmina, HES y manitol) para prevenir el SHEO moderado o grave. Los grupos control no recibieron tratamiento o recibieron placebo. Los estudios incluyeron 1867 pacientes con alto riesgo de SHEO. Las pruebas están actualizadas hasta septiembre 2015.

Resultados clave

Las pruebas indican que los expansores de plasma (albúmina humana, HES y manitol) reducen las tasas de SHEO moderado y grave en las pacientes con alto riesgo.

Si la tasa de SHEO sin tratamiento es del 12%, será de alrededor del 9% (6% al 12%) con la administración de albúmina intravenosa. Si la tasa de SHEO sin tratamiento es del 16%, con la administración de HES será de alrededor del 5% (2% al 10%), y si la tasa sin tratamiento es del 52%, será de alrededor del 29% (19% al 41%) con manitol.

Los eventos adversos parecen ser poco frecuentes pero se informaron de manera deficiente, lo que imposibilitó establecer conclusiones firmes. Ningún estudio informó sobre los nacidos vivos, pero hubo pruebas de que la albúmina humana reduce las tasas de embarazo. Aunque no hubo pruebas que el HES o el manitol tuvieran influencia en las tasas de embarazo, las pruebas de la efectividad se basó en muy pocos ensayos y se necesitan mejores pruebas antes de que se deban considerar para el uso sistemático en la práctica clínica.

Calidad de la evidencia

Las pruebas fueron de baja calidad a moderada para todas las comparaciones. Las limitaciones principales fueron la imprecisión, el informe deficiente de los métodos de estudio y la falta de cegamiento de la evaluación de los resultados.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas indican que los expansores de plasma evaluados en esta revisión (albúmina humana, HES y manitol) reducen las tasas de SHEO moderado y grave en las pacientes con alto riesgo. Los eventos adversos parecen ser poco frecuentes, pero el informe deficiente imposibilitó establecer conclusiones firmes y no hubo datos sobre los nacidos vivos. Sin embargo, hubo pruebas de que la albúmina humana reduce las tasas de embarazo. Aunque no hubo pruebas de que el HES o el manitol tuvieran alguna influencia en las tasas de embarazo, las pruebas de la efectividad se basaron en muy pocos ensayos, por lo que este resultado se debe confirmar en ensayos controlados aleatorios (ECA) adicionales más grandes antes de que se deban considerar para el uso sistemático en la práctica clínica.

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Antecedentes: 

El síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) es una complicación grave y potencialmente mortal de la estimulación ovárica, que afecta del 1% al 14% de todos los ciclos de fecundación in vitro (FIV) o inyección intracitoplasmática de espermatozoides (IICE). Varios estudios clínicos con resultados contradictorios informaron sobre el uso de expansores de plasma como la albúmina, el almidón de hidroxietil (HES), el manitol, la poligelina y el dextrán como una intervención posible para la prevención de SHEO. Las pacientes con niveles muy altos de estradiol, números altos de folículos u ovocitos recuperados y las pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP), tienen un riesgo particularmente alto de desarrollar SHEO. Actualmente los expansores de plasma no se utilizan de forma habitual en la hiperestimulación ovárica. Lo anterior se debe principalmente a que las pruebas clínicas sobre su efectividad todavía son escasas debido a la baja incidencia de síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) moderado y grave y a la introducción simultánea de enfoques de estimulación leve, protocolos de antagonistas de la hormona liberadora de gonadotrofina (GnRH) y la estrategia de cancelación para la prevención del SHEO.

Objetivos: 

Examinar la efectividad y la seguridad de la administración de expansores de volumen para la prevención del síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) moderado y grave en pacientes con alto riesgo sometidas a ciclos de tratamiento con FIV o IICE.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las bases de datos incluyendo el registro especializado de ensayos controlados del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialised Register of controlled trials), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, Embase y en registros de ensayos hasta septiembre 2015; no se utilizaron restricciones de fechas ya que en esta búsqueda se incluyeron comparadores nuevos. También se buscó en las referencias de las publicaciones pertinentes. Se intentó establecer contacto con los autores para que proporcionaran o aclararan datos que estaban poco claros a partir de los informes de los ensayos o los resúmenes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon expansores de volumen versus placebo o ningún tratamiento para la prevención del SHEO en pacientes con alto riesgo sometidas a hiperestimulación ovárica como parte de cualquier técnica de reproducción asistida.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los estudios, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos relevantes. El resultado primario de la revisión fue el SHEO moderado o grave. Otros resultados fueron nacidos vivos, embarazo y eventos adversos. Los datos se combinaron para calcular los odds ratios (OR) de Peto agrupados y los intervalos de confianza (IC) del 95% para cada intervención. La heterogeneidad estadística se evaluó mediante la estadística I2. La calidad general de las pruebas de cada comparación se evaluó con los métodos GRADE.

Resultados principales: 

Se incluyeron nueve ECA (1867 pacientes) que compararon albúmina humana (siete ECA) o HES (dos ECA) o manitol (un ECA) versus placebo o ningún tratamiento para la prevención del SHEO. Las pruebas fueron de baja calidad a moderada para todas las comparaciones. Las limitaciones principales fueron la imprecisión, el informe deficiente de los métodos de estudio y la falta de cegamiento de la evaluación de los resultados.

Hubo pruebas de un efecto beneficioso de la albúmina intravenosa sobre el SHEO, aunque la heterogeneidad fue significativa (OR de Peto 0,67; IC del 95%: 0,47 a 0,95; siete estudios, 1452 pacientes con alto riesgo; I² = 69%, pruebas de muy baja calidad) . Este resultado indica que si la tasa de SHEO moderado o grave con ningún tratamiento es del 12%, será de alrededor del 9% (6% al 12%) con la administración de albúmina intravenosa. Sin embargo, hubo pruebas de un efecto perjudicial sobre las tasas de embarazo (OR de Peto 0,72; IC del 95%: 0,55 a 0,94; I² = 42%, siete estudios 1069 pacientes con alto riesgo, pruebas de calidad moderada). Lo anterior indica que si las probabilidades de embarazo son del 40% sin tratamiento, será de alrededor del 32% (27% al 38%) con la administración de albúmina.

Hubo pruebas de un efecto beneficioso de HES sobre el SHEO (OR de Peto 0,27; IC del 95%: 0,12 a 0,59; I² = 0%, dos estudios, 272 mujeres, pruebas de muy baja calidad). Este hecho indica que si la tasa de SHEO moderado o grave con ningún tratamiento es del 16%, será de alrededor del 5% (2% al 10%) con la administración de HES. No hubo pruebas de un efecto sobre las tasas de embarazo (OR de Peto 1,20; IC del 95%: 0,49 a 2,93; un estudio, 168 mujeres, pruebas de muy baja calidad).

Hubo pruebas de un efecto beneficioso del manitol sobre el SHEO (OR de Peto 0,38; IC del 95%: 0,22 a 0,64; un estudio, 226 pacientes con SOP, pruebas de baja calidad). Lo anterior significa que si el riesgo de SHEO moderado o grave con ningún tratamiento es del 52%, será de alrededor del 29% (19% al 41%) con manitol. No hubo pruebas de un efecto sobre las tasas de embarazo (OR de Peto 0,85; IC del 95%: 0,47 a 1,55; un estudio, 226 mujeres, pruebas de baja calidad).

Las tasas de nacidos vivos no se informaron en los estudios. Los eventos adversos parecieron ser poco frecuentes pero se informaron de manera deficiente, lo que imposibilitó establecer conclusiones firmes.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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