Uso de líquidos y agentes farmacológicos (fármacos) para prevenir la formación de adherencias (tejido cicatricial) después de la cirugía en la pelvis femenina

Pregunta de la revisión: Esta revisión sistemática Cochrane evaluó todos los agentes líquidos y farmacológicos que intentan prevenir la formación de adherencias después de la cirugía ginecológica (los geles se definieron como agentes líquidos).

Antecedentes: Las adherencias son un tipo de tejido cicatricial que puede hacer que dos superficies normalmente separadas dentro del cuerpo se peguen entre sí. A menudo se forman adherencias dentro de la pelvis después de una cirugía, una infección o debido a la endometriosis. Las adherencias causadas por la cirugía ginecológica pueden causar dolor y reducir la fertilidad. Las mujeres con adherencias a menudo requieren más cirugía. Las estrategias para prevenir la formación de adherencias incluyen el uso de agentes líquidos y geles que tienen por objeto impedir que los tejidos en proceso de curación se toquen entre sí, o fármacos destinados a cambiar un aspecto del proceso de curación, para que sea menor la probabilidad de que se formen adherencias.

Características de los estudios: Se incluyeron 32 ensayos controlados aleatorizados (3492 mujeres). Se agruparon los resultados de 23 ensayos (2796 mujeres). No se pudieron agrupar los resultados de los nueve ensayos restantes porque los investigadores midieron las adherencias de una manera que no permitió agrupar los hallazgos con otros datos, o no proporcionaron información estadística importante. Se buscó toda la evidencia hasta agosto de 2019.

Resultados clave:

Los líquidos y geles parecen ser eficaces para reducir las adherencias, pero se necesita más información para determinar si afectan al dolor pélvico o a las tasas de nacidos vivos. Se deben realizar estudios más grandes y de alta calidad en los que los investigadores utilicen la manera estándar de medir las adherencias, la desarrollada por la American Fertility Society (puntuación AFS modificada).

Para la variable de valoración «dolor»: un estudio informó de resultados inciertos del efecto de un agente líquido (icodextrina al 4%, un polímero de glucosa) en el dolor pélvico. Ningún estudio informó sobre desenlaces de dolor pélvico con ninguna otra intervención.

En cuanto a la variable de «fertilidad»: los resultados agrupados de dos estudios de agentes líquidos (dextrano, otro polímero de glucosa) encontraron efectos inciertos en las tasas de nacidos vivos. Los datos sugieren que en las mujeres con un 13% de probabilidades de dar a luz sin tratamiento, entre el 4% y el 19% darían a luz si se les tratara con agentes líquidos. Los resultados agrupados de dos estudios sobre corticosteroides encontraron efectos inciertos en las tasas de nacidos vivos. Los datos sugieren que en las mujeres con un 13% de probabilidades de dar a luz sin tratamiento, entre el 4% y el 19% darían a luz si se les tratara con corticosteroides. Ningún estudio informó sobre la tasa de nacidos vivos con ninguna otra intervención.

No está claro que los agentes líquidos, los agentes gelatinosos o los corticosteroides afecten a las tasas de embarazo clínico en comparación con no dar ningún tratamiento. Ningún estudio que comparara el efecto de los agentes líquidos con los geles informó de tasas de embarazo clínico.

Para la variable de «adherencias en la SLL»: cuatro estudios encontraron que los agentes líquidos redujeron la incidencia de adherencias en la laparoscopia de revisión (SLL) en comparación con ningún tratamiento (evidencia de calidad alta). Esto sugiere que en las mujeres con una probabilidad del 84% de presentar adherencias en la SLL sin tratamiento, el uso de agentes líquidos resultaría en un 54% a 75% de mujeres con adherencias. Cinco estudios encontraron que los agentes en gel redujeron la incidencia de adherencias en la SLL en comparación con ningún tratamiento (evidencia de calidad alta). Esto sugiere que en las mujeres con una probabilidad del 84% de presentar adherencias en la SLL sin tratamiento, el uso de agentes en gel resultaría en un 39% a 75% de mujeres con adherencias. Tres estudios encontraron que los agentes en gel probablemente redujeron la incidencia de adherencias en la SLL en comparación con los agentes líquidos (evidencia de calidad moderada). Esto sugiere que en las mujeres con una probabilidad del 46% de presentar adherencias en la SLL con un agente líquido, con agentes en gel entre el 21% y 41% tendría adherencias.

Ocho estudios evaluaron el efecto de agentes en gel o líquidos sobre la puntuación meda de adhesión. No está claro si tienen efecto en comparación con ningún tratamiento o entre sí.

Ningún estudio informó del efecto de los corticosteroides en la incidencia de adherencia o en las puntuaciones medias de adherencia en la SLL.

Para la variable «eventos adversos»: ningún estudio informó eventos adversos causados por la intervención en estudio.

Calidad de la evidencia: La calidad de la evidencia varió de muy baja a alta. Los motivos principales para disminuir la calificación de las evidencia fueron la falta de precisión (tamaños de la muestra pequeños e intervalos de confianza amplios que cruzaron la línea de ningún efecto) y el informe deficiente de los métodos.

Conclusiones de los autores: 

Los geles y los agentes de hidroflotación parecen ser eficaces para la prevención de las adherencias cuando se utilizan durante la cirugía ginecológica, pero no se encontró evidencia que indicara que mejoran los resultados de fertilidad o el dolor pélvico y se necesitan estudios de investigación adicionales en esta área. También cabe señalar que, en el caso de algunas comparaciones, los amplios intervalos de confianza que cruzan la línea de ningún efecto significaron que no se puede excluir el daño clínico como resultado de las intervenciones. Los estudios futuros deben medir los resultados de una manera uniforme mediante la puntuación de la American Fertility Society modificada. Se deben informar los resultados estadísticos completos. Ningún estudio informó de eventos adversos atribuibles a la intervención.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

Las adherencias son bandas de fibrina y son una consecuencia frecuente de la cirugía ginecológica. Están causadas por afecciones que incluyen la enfermedad inflamatoria pélvica y la endometriosis. Las adherencias se asocian con comorbilidades como dolor pélvico, subfertilidad y obstrucción del intestino delgado. Las adherencias también aumentan la probabilidad de que se realicen más operaciones quirúrgicas, lo que causa angustia y gastos innecesarios. Las estrategias para prevenir la formación de adherencias incluyen el uso de agentes líquidos (también llamado hidroflotación) y geles que tienen por objeto impedir que los tejidos en proceso de curación se toquen entre sí, o fármacos destinados a cambiar un aspecto del proceso de curación, para que sea menor la probabilidad de que se formen adherencias.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de los agentes líquidos y los farmacológicos en las tasas de dolor, los nacimientos vivos y la prevención de la adherencia en las mujeres que se someten a una operación quirúrgica ginecológica.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Ginecología y Fertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialised Register), CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO y en Epistemonikos hasta el 22 de agosto de 2019. Asimismo, se verificaron las listas de referencias de artículos pertinentes y se estableció contacto con expertos en la materia.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados que investigaran la administración de agentes líquidos (geles incluidos) y farmacológicos para prevenir las adherencias después de la cirugía ginecológica.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar recomendados por Cochrane. Se evaluó la calidad general de la evidencia mediante GRADE. Los desenlaces de interés fueron el dolor pélvico; las tasas de nacidos vivos; la incidencia, la media y los cambios en las puntuaciones de adherencia en la laparoscopia de segunda mirada (SLL); las tasas de embarazo clínico, aborto espontáneo y embarazo ectópico; la calidad de vida en la SLL; y los eventos adversos.

Resultados principales: 

Se incluyeron 32 ensayos (3492 mujeres) y se excluyeron 11 estudios.

No se pudieron incluir datos de nueve estudios en los análisis estadísticos, pero los resultados de esos estudios coincidieron en general con los resultados de los metanálisis.

Agentes de hidroflotación versus ningún agente de hidroflotación (10 ECA)

No se sabe con certeza si los agentes de hidroflotación afectaron al dolor pélvico (odds ratio (OR) 1,05, intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,52 a 2,09; un estudio, 226 mujeres; evidencia de calidad muy baja).

No está claro si los agentes de hidroflotación afectaron a las tasas de nacidos vivos (OR 0,67; IC del 95%: 0,29 a 1,58; dos estudios, 208 mujeres; evidencia de calidad baja) en comparación con ningún tratamiento.

Los agentes de hidroflotación redujeron la incidencia de adherencias en la SLL cuando se comparó con ningún tratamiento (OR 0,34; IC del 95%: 0,22 A 0,55; cuatro estudios; 566 mujeres; evidencia de calidad alta). La evidencia sugiere que en las mujeres con una probabilidad del 84% de presentar adherencias en la SLL sin tratamiento, con agentes de hidroflotación entre un 54% a 75% tendrían adherencias.

Los agentes de hidroflotación probablemente supusieron poca o ninguna diferencia en la puntuación media de adherencia en la SLL (diferencia de medias estandarizada (DME) -0,06; IC del 95%: -0,20 a 0,09; cuatro estudios, 722 mujeres; evidencia de calidad moderada).

No está claro si los agentes de hidroflotación afectaron a las tasas de embarazo clínico (OR 0,64; IC del 95%: 0,36 a 1,14; tres estudios, 310 mujeres; evidencia de calidad moderada) en comparación con ningún tratamiento. Esto sugiere que en las mujeres con una probabilidad del 26% de embarazo clínico sin tratamiento, el uso de agentes de hidroflotación resultaría en una tasa de embarazo clínico del 11% al 28%.

Ningún estudio informó de eventos adversos atribuibles a la intervención.

Agentes en gel versus ningún tratamiento (12 ECA)

Ningún estudio de esta comparación informó sobre el dolor pélvico ni sobre a la tasa de nacidos vivos.

Los agentes en gel redujeron la incidencia de adherencias en la SLL en comparación con ningún tratamiento (OR 0,26; IC del 95%: 0,12 a 0,57; cinco estudios; 147 mujeres; evidencia de calidad alta). Esto sugiere que en las mujeres con una probabilidad del 84% de presentar adherencias en la SLL sin tratamiento, con agentes líquidos entre un 39% a 75% tendrían adherencias.

No está claro si los agentes en gel afectaron a las puntuaciones medias de adherencia en la SLL (DME -0,50; IC del 95%: -1,09 a 0,09; cuatro estudios, 159 mujeres; evidencia de calidad moderada), o a la tasa de embarazo clínico (OR 0,20; IC del 95%: 0,02 a 2,02; un estudio, 30 mujeres; evidencia de calidad baja).

Ningún estudio de esta comparación informó de eventos adversos atribuibles a la intervención.

Agentes en gel versus agentes de hidroflotación cuando se usan como instilantes (3 ECA)

Ningún estudio de esta comparación informó sobre el dolor pélvico, la tasa de nacidos vivos o la tasa de embarazos clínicos.

Los agentes en gel probablemente reducen la incidencia de adherencias en la SLL cuando se comparó con agentes de hidroflotación (OR 0,50; IC del 95%: 0,31 a 0,83; tres estudios; 538 mujeres; evidencia de calidad moderada). Esto sugiere que en las mujeres con una probabilidad del 46% de presentar adherencias en la SLL con un agente de hidroflotación, con agentes líquidos entre un 21% y 41% tendrían adherencias.

No se sabe con certeza si los agentes en gel mejoraron las puntuaciones medias de adherencias en la SLL en comparación con los agentes de hidroflotación (DM -0,79; IC del 95%: -0,82 a -0,76; un estudio, 77 mujeres; evidencia de calidad muy baja).

Ningún estudio de esta comparación informó de eventos adversos atribuibles a la intervención.

Esteroides (cualquier vía de administración) versus ningún corticosteroide (4 ECA)

Ningún estudio de esta comparación informó sobre el dolor pélvico, la incidencia de adherencias en la SLL ni la puntuación media de adherencias en la SLL.

No está claro si los corticosteroides afectaron a las tasas de nacidos vivos en comparación con ningún corticosteroide (OR 0,65; IC del 95%: 0,26 a 1,62; dos estudios, 223 mujeres; evidencia de calidad baja), o las tasas de embarazo clínico (OR 1,01; IC del 95%: 0,66 a 1,55; tres estudios, 410 mujeres; evidencia de calidad baja).

Ningún estudio de esta comparación informó de eventos adversos atribuibles a la intervención.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

Tools
Information
Share/Save