Broncodilatadores para la bronquiolitis en lactantes con primeras sibilancias

¿Qué es la bronquiolitis?

La bronquiolitis es una infección pulmonar viral aguda, sumamente infecciosa, frecuente en los lactantes de 0 a 12 meses. Ocurre todos los años en los meses de invierno. Hace que las pequeñas vías respiratorias de los pulmones se inflamen y se llenen de desechos. Las vías respiratorias se estrechan y esto conduce a la obstrucción del paso del aire. El bebé presenta una tos fuerte, secreción nasal y generalmente fiebre. Puede quedarse sin aliento, sin oxígeno y tener sibilancias.

¿Por qué revisar los broncodilatadores?

Los broncodilatadores son los fármacos que se utilizan frecuentemente como aerosoles para ensanchar el paso de aire al relajar el músculo bronquial. Son eficaces para ayudar a los niños mayores y adultos asmáticos. Sin embargo, a diferencia de los asmáticos, los lactantes con bronquiolitis presentan sibilancias por primera vez. Las sibilancias se deben a otra razón, es decir, a que sus vías respiratorias están obstruidas por los desechos. Por lo tanto, los lactantes con bronquiolitis tienen menos probabilidad de responder a los broncodilatadores.

Características de los estudios

Se revisó la evidencia sobre el efecto de los broncodilatadores en los niños con bronquiolitis. Se encontraron 30 ensayos que incluían un total de 1922 lactantes, en varios países. La evidencia está actualizada hasta el enero de 2014. Se analizaron los estudios realizados en pacientes ambulatorios y hospitalizados por separado. Todos los broncodilatadores se incluyeron en la revisión, excepto la epinefrina, porque se revisa en otra revisión Cochrane. El albuterol (también conocido como salbutamol) se utiliza comúnmente en los estudios, por lo que también se revisó este broncodilatador como un subgrupo.

Resultados clave

No se encontró ningún efecto de los broncodilatadores sobre la saturación de oxígeno. Los bebés hospitalizados por bronquiolitis no mostraron ningún beneficio significativo del tratamiento broncodilatador. Esta revisión también halló que los broncodilatadores no reducen la necesidad de hospitalización, no acortan la estancia hospitalaria ni acortan la duración de la enfermedad en el domicilio. Revisando el subgrupo de estudios que usaron albuterol (salbutamol), no se encontró ningún efecto de este broncodilatador en la saturación de oxígeno ni en las puntuaciones clínicas. Los efectos secundarios de los broncodilatadores incluyen aceleración de los latidos del corazón, descenso del oxígeno y temblores. Dados estos efectos secundarios, la escasa evidencia de eficacia y el gasto asociado con estos tratamientos, los broncodilatadores no son útiles en el tratamiento de la bronquiolitis.

Calidad de la evidencia

Esta revisión está limitada por el escaso número de estudios que usan los mismos métodos y medidas. Por ejemplo, sólo 22 estudios incluyeron sólo a lactantes con sibilancias por primera vez. Los estudios más antiguos incluyeron a niños con antecedentes de sibilancias y que podían haber tenido asma. Por lo tanto, estos estudios más antiguos favorecen el uso de broncodilatadores. Los estudios más recientes que excluyeron a los niños con sibilancias previas y con un mejor diseño de estudio no muestran un beneficio de los broncodilatadores. Esta revisión también está limitada por el pequeño número de niños incluidos en cada estudio. Por último, las puntuaciones clínicas utilizadas para medir el efecto de los broncodilatadores en algunos estudios pueden variar de un observador a otro, lo que hace que esta medida no sea fiable. Se necesitan estudios que incluyan a más niños, que utilicen mejores medidas y que tengan un diseño de estudio más sólido para definir la eficacia de estos medicamentos.

Conclusiones de los autores: 

Los broncodilatadores como el albuterol o salbutamol no mejoran la saturación de oxígeno, no reducen el ingreso hospitalario después del tratamiento ambulatorio, no acortan la duración de la hospitalización y no reducen el tiempo hasta la resolución de la enfermedad en el domicilio. Dados estos efectos secundarios adversos y el gasto asociado con estos tratamientos, los broncodilatadores no son eficaces en el tratamiento habitual de la bronquiolitis. Este metanálisis sigue estando limitado debido al pequeño tamaño de las muestras y a la falta de un diseño de estudio estandarizado y de resultados validados en los estudios. Se necesitan entonces futuros ensayos con tamaños muestrales grandes, metodología estandarizada entre sitios clínicos y métodos de calificación coherentes para responder de manera completa a la pregunta sobre la eficacia.

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Antecedentes: 

La bronquiolitis es una infección viral aguda de las vías respiratorias inferiores, que afecta a lactantes y a veces es tratada con broncodilatadores.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de los broncodilatadores sobre los resultados clínicos en lactantes (0 a 12 meses) con bronquiolitis aguda.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (2013, número 12), MEDLINE (1966 hasta enero, semana 2, 2014) y en EMBASE (1998 hasta enero 2014).

Criterios de selección: 

Ensayos controlados con asignación aleatoria (ECA) que compararon los broncodilatadores (aparte de la epinefrina) con placebo para el tratamiento de la bronquiolitis.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se obtuvieron datos no publicados de los autores de los ensayos.

Resultados principales: 

Se incluyeron 30 ensayos (35 conjuntos de datos) que representaban a 1992 lactantes con bronquiolitis. En 11 estudios con pacientes hospitalizados y en diez con pacientes ambulatorios, la saturación de oxígeno no mejoró con los broncodilatadores (diferencia media [DM] -0,43; intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,92 a 0,06; n = 1242). El tratamiento ambulatorio con broncodilatadores no redujo la tasa de hospitalización (11.9% en el grupo de broncodilatadores versus 15.9% en el placebo; odds ratio [OR] 0,75, IC del 95%: 0,46 a 1,21; n = 710). El tratamiento broncodilatador en el hospital no redujo la duración de la hospitalización (DM 0,06, IC del 95%: -0,27 a 0,39; n = 349).

Las estimaciones del efecto para los pacientes hospitalizados (DM -0,62; IC del 95%: -1,40 a 0,16) fueron ligeramente mayores que para los pacientes ambulatorios (DM -0,25; IC del 95%: -0,61 a 0,11) para la oximetría. Los resultados de la oximetría mostraron una heterogeneidad significativa. (estadística I2 = 81%). La inclusión de solo estudios con bajo riesgo de sesgo tuvo poco impacto en el tamaño del efecto general de la oximetría (MD -0,38; IC del 95%: -0,75 a 0,00), pero los resultados estuvieron cerca de la significación estadística.

En ocho estudios con pacientes hospitalizados, no hubo cambios en la puntuación clínica media (DM estandarizada (DME) -0,14; IC del 95%: -0,41 a 0,12) con los broncodilatadores. En nueve estudios ambulatorios, la puntuación clínica media disminuyó ligeramente con los broncodilatadores (DME -0,42; IC del 95%: -0,79 a -0,06), un hallazgo estadísticamente significativo de importancia clínica cuestionable. Los resultados de la puntuación clínica mostraron una heterogeneidad significativa (estadístico I2 = 73%). Incluir solo los estudios con bajo riesgo de sesgo redujo la heterogeneidad pero tuvo poco impacto en el tamaño del efecto general de la puntuación clínica media (DME -0,22; IC del 95%: -0,41 a -0,03).

Los subanálisis limitados al albuterol o salbutamol nebulizado en pacientes ambulatorios (nueve estudios) no mostraron ningún efecto sobre la saturación de oxígeno (DM -0,19, IC del 95%: -0,59 a 0,21, n = 572), la puntuación clínica media (DME -0,36, IC del 95%: -0,83 a 0,11, n = 532) ni el ingreso en el hospital después del tratamiento (OR 0,77, IC del 95%: 0,44 a 1,33, n = 404).

Los efectos adversos incluyeron taquicardia, desaturación de oxígeno y temblores.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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