La rivastigmina es beneficiosa para los pacientes con enfermedad de Alzheimer

Esta traducción está desactualizada. Por favor, haga clic aquí para ver la versión en inglés más reciente de esta revisión.
La rivastigmina es beneficiosa para los pacientes con enfermedad de Alzheimer

La enfermedad de Alzheimer (EA) es la causa más frecuente de demencia que afecta a las personas de edad avanzada y se asocia con pérdida de neuronas colinérgicas en partes del cerebro relacionadas con la memoria. Los inhibidores de la acetilcolinesterasa, como la rivastigmina retrasan la degradación de la acetilcolina liberada en las hendiduras sinápticas y pueden mejorar la neurotransmisión colinérgica. Existen pruebas de que la rivastigmina es beneficiosa para las personas con enfermedad de Alzheimer, ya que se asocia con pequeñas mejorías en la tasa de deterioro de la función cognitiva y las actividades cotidianas. Los efectos adversos fueron consistentes con la acción colinérgica del fármaco.

Conclusiones de los autores: 

La rivastigmina parece ser beneficiosa para las personas con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada. En las comparaciones entre el placebo y dosis diarias de 6 a 12 mg, se observaron mejorías en la tasa de deterioro de la función cognitiva, las actividades cotidianas y la gravedad de la demencia. Los eventos adversos fueron consistentes con la acción colinérgica del fármaco. En un ensayo se evaluó el parche transdérmico y hay pruebas de que el parche de dosis menor se asocia con menos efectos adversos que las cápsulas o el parche de dosis mayor y tiene una eficacia equivalente a ambos. Esta revisión no ha examinado datos económicos.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La enfermedad de Alzheimer (EA) es la causa más frecuente de demencia que afecta a las personas de edad avanzada. Una de las estrategias terapéuticas destinadas a aliviar las manifestaciones clínicas de la enfermedad de Alzheimer es reforzar la neurotransmisión colinérgica en partes relevantes del cerebro mediante el uso de inhibidores de la colinesterasa para retardar la degradación de la acetilcolina liberada en las hendiduras sinápticas. La tacrina, el primer inhibidor de la colinesterasa que se estudió en ensayos grandes para esta finalidad, se asoció con efectos adversos significativos, incluida la hepatotoxicidad. Actualmente se han introducido otros inhibidores de la colinesterasa, incluida la rivastigmina, con propiedades superiores en cuanto a la especificidad de acción y un menor riesgo de efectos adversos. La rivastigmina recibió aprobación para su uso en 60 países, incluidos todos los estados miembros de la Unión Europea y los EE.UU.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y seguridad clínica de la rivastigmina en personas con demencia tipo Alzheimer.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (CDCIG) (Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group), The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL y LILACS el 27 de marzo 2008 utilizando los términos: Rivastigmine OR  exelon OR ENA OR "SDZ ENA 713"  . El Registro Especializado de Ensayos Controlados del CDCIG contiene registros actualizados de las principales bases de datos de asistencia sanitaria (The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL, LILACS) así como de muchas bases de datos de ensayos y fuentes de literatura gris.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos aleatorios sin factores de confusión, doble ciego, en los cuales se administró tratamiento con rivastigmina a pacientes con demencia tipo Alzheimer durante más de dos semanas, y sus efectos se compararon con los de un placebo en un grupo paralelo de pacientes.

Obtención y análisis de los datos: 

Un revisor (JSB) aplicó los criterios de selección de los estudios, evaluó la calidad de los estudios y extrajo los datos.

Resultados principales: 

Se incluyeron nueve ensayos con 4775 participantes en los análisis. El uso de dosis altas de rivastigmina se asoció con beneficios estadísticamente significativos en varias medidas. La dosis alta de rivastigmina (6 a 12 mg diarios) se asoció con una mejoría de 2 puntos en la función cognitiva en la puntuación ADAS-Cog en comparación con el placebo (diferencia de medias ponderada -1,99; intervalo de confianza del 95%: -2,49 a -1,50; por intención de tratar [intention to treat]) y una mejoría de 2,2 puntos en la actividades cotidianas evaluadas mediante la Progressive Deterioration Scale (Escala de deterioro progresivo) (PDS) (diferencia de medias ponderada -2,15; intervalo de confianza del 95%: -3,16 a -1,13; por intención de tratar [intention to treat]) a las 26 semanas. A dosis menores (4 mg diarios o menor) las diferencias siguieron la misma dirección, pero sólo fueron estadísticamente significativas para la función cognitiva. Hubo un número mayor y estadísticamente significativo de eventos de náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, cefalea, síncope, dolor abdominal y mareos entre los pacientes que recibieron dosis alta de rivastigmina en comparación con los pacientes que recibieron placebo. Hubo algunas pruebas de que los eventos adversos pudieran ser menos comunes con dosis más frecuentes, pero más pequeñas, de rivastigmina. La actualización de 2008 incluye un estudio nuevo que prueba dos tipos de parche transdérmico de rivastigmina, un parche con una dosis mayor que el probado anteriormente (17,4 mg/día) y un parche más pequeño de 9,6 mg/día. La eficacia del parche más pequeño no fue significativamente diferente en comparación con las cápsulas de dosis diarias similares, pero se asoció con significativamente menos eventos adversos de náuseas, vómitos, mareos y astenia. La eficacia del parche más grande no fue significativamente diferente en comparación con el parche más pequeño, pero el parche más pequeño se asoció con significativamente menos eventos adversos de náuseas, vómitos, pérdida de peso y mareos. El parche más pequeño parece asociarse con ciertas ventajas en comparación con el parche de dosis mayor y con las cápsulas de 6 a 12 mg/día.

Share/Save