Corticosteroides para la lesión aguda de la médula espinal

Cada año, alrededor de 40 millones de personas en todo el mundo sufren una lesión de la médula espinal. La mayoría de ellos son hombres jóvenes. Los resultados son a menudo devastadores. Se han administrado varios medicamentos a los pacientes en un intento de reducir el alcance de la parálisis permanente. Probablemente los corticoides se han usado más para este propósito que cualquier otro tipo de fármaco. La revisión buscó estudios que examinaran la efectividad de este tratamiento para mejorar el movimiento y reducir la tasa de mortalidad. Casi toda la investigación, siete ensayos, ha tratado con solo un corticoide, metilprednisolona. Los resultados muestran que el tratamiento con este corticoide mejora el movimiento, pero debe comenzar poco después de que se haya producido la lesión, en un plazo no superior a ocho horas. Debe continuar durante 24 a 48 horas. Se han administrado diferentes posologías del fármaco y la llamada dosis alta es la más eficaz. Sin embargo, el tratamiento no devuelve al paciente una cantidad normal de movimiento y es necesario investigar más con los corticoides, posiblemente combinándolos con otros fármacos.

Conclusiones de los autores: 

El tratamiento con corticosteroides de metilprednisolona a dosis altas es el único tratamiento farmacológico que ha mostrado ser eficaz en un ensayo aleatorio de fase tres cuando se administra dentro de las ocho horas siguientes a la lesión. Un ensayo indica un beneficio adicional al extender la dosis de mantenimiento de 24 a 48 horas, si el inicio del tratamiento debe retrasarse hasta entre tres y ocho horas después de la lesión. Existe una necesidad urgente de realizar más ensayos aleatorios de tratamiento farmacológico para la lesión aguda de la médula espinal.

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Antecedentes: 

La lesión aguda de la médula espinal es una afección devastadora que afecta típicamente a los jóvenes, en su mayoría varones. El tratamiento con corticosteroides en las primeras horas después de la lesión tiene por objeto reducir el alcance de la parálisis permanente durante el resto de la vida del paciente.

Objetivos: 

Revisar los ensayos aleatorios de corticosteroides para la lesión aguda de la médula espinal humana.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Lesiones (Cochrane Injuries Group's Specialised Register) (búsqueda del 02 de agosto de 2011), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) 2011, número 3 (The Cochrane Library); MEDLINE (Ovid) 1948 hasta noviembre, semana 3, 2011; EMBASE (Ovid) 1974 hasta 2011, semana 17; ISI Web of Science: Science Citation Index Expanded (SCI-EXPANDED) 1970 hasta agosto de 2011, ISI Web of Science: Conference Proceedings Citation Index- Science (CPCI-S) 1990 a agosto de 2011 y PubMed [www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez/] (búsqueda del 04 de agosto de 2011) para los registros agregados a PubMed en los últimos 90 días). Se revisaron los archivos del National Acute Spinal Cord Injury Study (NASCIS) (NASCIS se fundó en 1977 y ha seguido los ensayos en esta área desde esa fecha). Se revisaron las listas de referencias de los estudios relevantes y las revisiones publicadas previamente.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorios de tratamiento con corticosteroides para lesiones agudas de la médula espinal en cualquier idioma.

Obtención y análisis de los datos: 

Un autor de la revisión extrajo los datos de informes de ensayos. Se encontraron estudios japoneses y franceses a través de la NASCIS y se obtuvieron datos adicionales (por ejemplo, DE) de los autores del estudio original.

Resultados principales: 

Se incluyen ocho ensayos en esta revisión, siete utilizaron metilprednisolona. Se ha demostrado que el succinato sódico de metilprednisolona mejora el resultado neurológico hasta un año después de la lesión si se administra dentro de las ocho horas siguientes a la lesión y en un régimen de dosis de: bolo de 30mg/kg durante 15 minutos, con una infusión de mantenimiento de 5,4 mg/kg por hora infundida durante 23 horas. Los resultados iniciales del ensayo norteamericano fueron replicados en un ensayo japonés pero no en el de Francia. Se obtuvieron datos de estos últimos estudios para permitir un metanálisis apropiado de los tres ensayos. Esto indicó una recuperación significativa de la función motora después de la terapia con metilprednisolona, cuando la administración comenzó dentro de las ocho horas siguientes a la lesión. Un ensayo más reciente indica que, si se administra el tratamiento con metilprednisolona durante 24 horas más (un total de 48 horas), se observa una mejora adicional de la función neurológica motora y del estado funcional. Esto se observa particularmente si el tratamiento no puede iniciarse hasta entre tres y ocho horas después de la lesión. La misma terapia de metilprednisolona ha demostrado ser eficaz en las lesiones por latigazo. Se descubrió que un régimen modificado mejoraba la recuperación después de la cirugía de la enfermedad del disco lumbar. El riesgo de sesgo fue bajo en los ensayos más grandes de metiprednisolona. En general, no hubo evidencia de un aumento significativo de las complicaciones ni la mortalidad a causa de la terapia de 23 ó 48 horas.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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