La evidencia sobre la eficacia del piracetam para la demencia o el deterioro cognitivo no es suficiente para su uso clínico, pero es suficiente para justificar la realización de más estudios de investigación

El piracetam fue uno de los primeros fármacos utilizados para la demencia y proviene de una clase de fármacos denominados nootrópicos, cuyas acciones todavía no se conocen en su totalidad. La mayoría de los estudios para este fármaco se realizó hace años y no utilizó métodos que actualmente son considerados estándar. Algunos de los estudios indicaron que se pueden encontrar algunos efectos beneficiosos del piracetam pero, en general, la evidencia no es suficientemente consistente o positiva para apoyar su utilización para la demencia o el deterioro cognitivo.

Conclusiones de los autores: 

La evidencia publicada no respalda el uso del piracetam en el tratamiento de las personas con demencia o deterioro cognitivo. Aunque se detectaron efectos en la impresión global del cambio, no hubo un efecto beneficioso en ninguna de las medidas más específicas de la función cognitiva.

La evidencia indica que se necesitan evaluaciones adicionales del piracetam.

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Antecedentes: 

El piracetam es un fármaco que puede tener una acción en la estimulación de la memoria y de otras funciones intelectuales, pero se desconoce su utilidad para tratar la demencia. Sin embargo, en varios países de Europa continental se suele recetar para el deterioro cognitivo y la demencia.

Objetivos: 

Determinar la eficacia clínica del piracetam para los rasgos de demencia (clasificados en los subtipos principales: vascular, enfermedad de Alzheimer o enfermedad mixta vascular y de Alzheimer, o demencia no clasificada) o el deterioro cognitivo que no cumple los criterios diagnósticos de la demencia.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en ALOIS - el Registro especializado del Grupo Cochrane de Demencia y trastornos cognitivos (Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group) el 4 de diciembre de 2011 con los términos: piracetam, nootropic, "2-Oxo-1-pyrrolidine", Lucetam, Nootropil, Breinox. Se identificó otra revisión realizada por empleados y consultores de la empresa fabricante, UCB Pharma (Waegemans 2002) que incluyó datos de estudios no publicados que no se pusieron a disposición de los autores de la revisión Cochrane.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos aleatorizados, doble ciego, sin factores de confusión, en los que se administró el tratamiento con piracetam durante más de un día y se comparó con placebo en personas con demencia del tipo de Alzheimer, demencia vascular o enfermedad mixta vascular y de Alzheimer, o demencia no clasificada, o deterioro cognitivo que no cumple los criterios diagnósticos de la demencia.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión extrajeron, de forma independiente, los datos de los estudios que cumplieron los criterios de inclusión. Se utilizó el análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis) cuando fue posible y se agruparon los estudios de ser apropiado. Se planificó realizar análisis de sensibilidad para determinar si los estudios que se realizaron con criterios de calidad deficientes afectaron los resultados. La empresa farmacéutica que comercializa el piracetam no dio a conocer los resultados de varios ensayos no publicados.

Resultados principales: 

Se incluyeron 24 estudios con 11959 participantes en total. Muchos estudios tuvieron un diseño cruzado (cross-over) y los datos de la primera fase no estaban disponibles o no se pudieron extraer. La impresión global de cambio (IGC) fue el único desenlace en el que fue posible el agrupamiento de los datos, con sólo cuatro estudios. Hubo evidencia de heterogeneidad en los resultados, prueba de Ji2 = 19,17 (gl = 3, p < 0,001). El odds ratio (OR) para la mejoría en el grupo de piracetam comparado con el placebo fue 3,43 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 2,32 a 5,07). Al utilizar un modelo de efectos fijos, el OR para la mejoría con el piracetam en comparación con el placebo fue 3,55 (IC del 95%: 2,45 a 5,16). Esta estimación se obtuvo a partir del análisis de los participantes que completaron el tratamiento y no de un análisis por intención de tratar, ya que no fue posible extraer datos pertinentes de los informes.

En los limitados datos disponibles no se encontraron diferencias significativas entre los grupos de tratamiento y placebo en cuanto a la cognición (memoria inmediata, capacidad visuoespacial, miniexamen del estado mental [MMSE], memoria retardada o habla) para la dependencia o para la depresión.

El gran volumen de datos inéditos e imposibles de rastrear del que no disponen los autores de la revisión plantea la posibilidad de un sesgo de publicación.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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