Tioridazina para la demencia

No existen pruebas que apoyen la utilización de tioridazina para la demencia

Los problemas conductuales son frecuentes en la demencia y son una fuente significativa de carga para el cuidador. La tioridazina tiene un efecto sedante significativo, y se piensa que este es el mecanismo principal de acción al calmar y controlar el paciente. Sin embargo, farmacológicamente, también se señalaron propiedades anticolinérgicas que potencialmente pueden ejercer un efecto perjudicial sobre la función cognitiva. El único efecto positivo de la tioridazina en comparación con placebo es reducir la ansiedad. En comparación con placebo, otros neurolépticos, y otros sedantes presenta tasas iguales o mayores de efectos adversos. La tioridazina ejerce un efecto mínimo o nulo sobre las calificaciones globales, mientras que otros fármacos como el clormetiazol son superiores a ella sobre las calificaciones conductuales. Los médicos deben tener en cuenta que no hay pruebas que apoyen la utilización de tioridazina en la demencia, y su utilización puede exponer a los pacientes a efectos secundarios excesivos.

Conclusiones de los autores: 

Se encuentran disponible una cantidad muy limitada de datos que apoyan la utilización de tioridazina en el tratamiento de la demencia. Si la tioridazina no fuera actualmente de uso clínico generalizado, no se encontrarían pruebas adecuadas que apoyen su introducción.

El único efecto positivo de la tioridazina en comparación con placebo es la reducción de la ansiedad. En comparación con placebo, otros neurolépticos, y otros sedantes, presenta tasas de efectos adversos iguales o mayores.

Los médicos deben tener en cuenta que no hay pruebas que apoyen la utilización de tioridazina en la demencia, y su utilización puede exponer a los pacientes a efectos secundarios excesivos.

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Antecedentes: 

Los fármacos neurolépticos son tratamientos polémicos en la demencia, y cada vez se encuentran más pruebas de que estos pueden acelerar el deterioro clínico. A pesar de estas inquietudes, con frecuencia se prescriben para los pacientes ancianos y con demencia. La tioridazina, un neuroléptico derivado de fenotiazina, se prescribe habitualmente porque se piensa que produce una cantidad relativamente menos frecuente de efectos secundarios motores. El fármaco presenta efectos sedantes significativos, y se piensa que este es el principal mecanismo de acción al calmar y controlar el paciente. Sin embargo, farmacológicamente, también se señalaron propiedades anticolinérgicas que potencialmente pueden ejercer un efecto perjudicial sobre la función cognitiva.

Objetivos: 

El objetivo de esta revisión fue evaluar la eficacia y la seguridad de la tioridazina en la demencia en términos de:
1) eficacia en el control de los síntomas
2) resultado cognitivo para el paciente
3) seguridad

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en las bases de datos del Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) mediante la utilización de los términos "thioridazine", "melleril", "dementia" y "old age".

Además, se estableció contacto con Novartis, la compañía farmacéutica que elabora y comercializa la tioridazina, para solicitar los datos publicados y no publicados que pudieran tener en archivo.

Criterios de selección: 

Se identificaron ensayos aleatorios, con cegamiento simple o doble y sin factores de confusión, en los que se administró un tratamiento con tioridazina para más de una dosis y se comparó con una intervención alternativa en pacientes con demencia de cualquiera etiología. Se analizaron los ensayos en los que la asignación al tratamiento o el comparador no fueron verdaderamente aleatorios, o en los que no se ocultó la asignación al tratamiento, pero no se incluyeron en el análisis de los datos.

Obtención y análisis de los datos: 

Los revisores (VK, CAK y RJH) obtuvieron los datos de forma independiente. Para las variables continuas y ordinales, las principales medidas de resultado de interés fueron la puntuación de la evaluación final y el cambio desde la puntuación inicial hasta la evaluación final. Se proporcionaron las puntuaciones de la evaluación mediante escalas de calificación conductual, escalas de impresión clínica global, escalas de evaluación funcional, puntuaciones de la prueba psicométrica, y la frecuencia y gravedad de los eventos adversos. Cuando fue apropiado o posible, se combinaron los datos, se estimaron el odds-ratio de Peto (IC del 95%) o la diferencia de medias ponderada (IC del 95%). Cuando fue posible, se utilizaron datos del tipo intención de tratar (intention-to-treat).

Resultados principales: 

El metanálisis indicó que la tioridazina, en comparación con placebo, redujo los síntomas de ansiedad como se demuestra mediante cambios en la Escala de ansiedad de Hamilton (Hamilton Anxiety Scale). Sin embargo, no se encontraron efectos significativos sobre el cambio clínico global, y tampoco se observó una tendencia significativa para los efectos adversos mayores con tioridazina.

En comparación con diazepam, la tioridazina fue superior en términos de algunos síntomas de ansiedad, con efectos adversos similares. Las escalas de evaluación clínica global no favorecieron los tratamientos.

En comparación con clormetiazol, la tioridazina fue significativamente inferior cuando se evaluó para algunos ítems de las Escalas de calificación conductual geriátrica de Crichton y CAPE (the CAPE and the Crichton Geriatric Behavioural Rating Scales). También se asoció la tioridazina con una cantidad significativamente mayor de mareos.

No se demostró la superioridad de la tioridazina en comparación con etoperidona, loxapina o zuclopentixol, excepto en la presentación de menos efectos secundarios que la loxapina.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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