Piracetam para el accidente cerebrovascular isquémico agudo

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No se comprobó la eficacia y la seguridad del piracetam en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.

Los experimentos en animales sugieren que el piracetam puede tener efectos beneficiosos en pacientes con accidentes cerebrovasculares agudos. Existen varios ensayos controlados aleatorios de piracetam administrado a pacientes dentro de las 48 horas tras el inicio del accidente cerebrovascular. Para esta revisión se dispuso de datos de más de 1 000 pacientes, pero casi todos ellos provenían de un solo estudio. Los datos revisados no ofrecieron pruebas concluyentes sobre los efectos del piracetam para el accidente cerebrovascular agudo. Se realizó un estudio amplio adicional, que interrumpió el fabricante después de algunos análisis preliminares, pero los resultados no se encuentran a disponibilidad de la comunidad científica.

Conclusiones de los autores: 

Se sospecha que el piracetam tiene un efecto desfavorable sobre la muerte temprana (aunque el resultado no es estadísticamente significativo), pero esto puede haber sido provocado por diferencias iniciales en la severidad de los accidentes cerebrovasculares de los ensayos. No hay pruebas suficientes para evaluar el efecto del piracetam sobre la dependencia.

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Antecedentes: 

El piracetam tiene efectos neuroprotectores y antitrombóticos que pueden ayudar a reducir la muerte y la discapacidad en personas con un accidente cerebrovascular agudo.

Objetivos: 

El objetivo de esta revisión fue evaluar los efectos del piracetam en personas con sospecha de accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrales Vasculares (Cochrane Stroke Group Trials Register) (última búsqueda: de 20 de junio de 2005). Además, se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library, número 2, 2005), MEDLINE (1966 hasta abril 2005), EMBASE (1980 hasta abril 2005) y ISI Science Citation Index (1981 hasta abril 2005). También se contactó con el fabricante de piracetam para identificar estudios adicionales publicados y no publicados.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios, que compararon el piracetam con control, con al menos la mortalidad informada e ingreso al ensayo dentro de aproximadamente 48 horas tras el inicio del accidente cerebrovascular.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los ensayos, y esto fue verificado por los otros dos autores. Se estableció contacto con los autores del estudio para obtener información que faltaba.

Resultados principales: 

Se incluyeron 3 ensayos con 1 002 pacientes, uno de estos ensayos contribuyó con el 93% de los datos. Las edades de los participantes oscilaron entre 40 y 85, y ambos sexos estaban representados equitativamente. Se asoció al piracetam con un aumento estadísticamente no significativo de muertes al mes (aproximadamente un 31% de aumento; intervalo de confianza del 95%: 81% de aumento a un 5% de reducción). Esta tendencia ya no fue evidente en el ensayo mayor después de la corrección por desequilibrio en la severidad de los accidentes cerebrovasculares. Los datos limitados no mostraron diferencias entre los grupos de tratamiento y control para las medidas de resultados funcionales, la dependencia o la proporción de pacientes fallecidos o dependientes. No se describieron efectos adversos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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