Esteroides orales para la fibrosis quística

La fibrosis quística causa infección respiratoria frecuente y bloquea las vías respiratorias con moco. Lo anterior a su vez produce inflamación, que provoca daño pulmonar adicional y secreción adicional de moco. Los corticosteroides son fármacos potentes administrados para tratar esta inflamación. La revisión incluye tres ensayos; uno de 12 semanas y dos con un seguimiento de cuatro años. No fue posible combinar los datos. Los ensayos mostraron que los esteroides orales de 1mg/kg a 2 mg/kg (equivalentes de prednisolona) administrados en días alternos parecieron desacelerar la progresión de la enfermedad pulmonar. Sin embargo, con dosis mayores, ocurren efectos adversos graves como cataratas y desaceleración del crecimiento. Lo anterior provocó la interrupción temprana de un ensayo. Los datos del seguimiento mostraron que la recuperación del crecimiento comenzó dos años después de la interrupción del tratamiento. El tratamiento debe utilizar la dosis eficaz más baja y la duración más corta del tratamiento para reducir el riesgo de un efecto permanente sobre el crecimiento. Podría considerarse una dosis de 1 mg/kg en días alternos durante 24 meses como máximo, pero se debe prestar mucha atención a la ocurrencia de efectos adversos. No se espera que se realicen más ensayos de este tratamiento, por lo que no se tiene previsto seguir actualizando regularmente la revisión. Sin embargo, si se publica alguna información nueva, se incluirá cuando esté disponible. Ésta es una actualización de una revisión publicada anteriormente.

Conclusiones de los autores: 

Los corticoesteroides orales en dosis equivalentes a la prednisolona de 1 a 2 mg/kg en días alternos parecen retardar la progresión de la enfermedad pulmonar en la FQ; el beneficio debe sopesarse con la aparición de eventos adversos. Es importante el análisis de riesgo-beneficio de los corticoesteroides en días alternos de baja dosis. No se prevén más ensayos de esta intervención, por lo que la revisión ya no se actualizará periódicamente. Sin embargo, si se publican nuevos datos, éstos se incorporarán cuando estén disponibles.

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Antecedentes: 

En la fibrosis quística (FQ), la obstrucción de las vías respiratorias y la infección respiratoria recurrente dan lugar a inflamación, daño pulmonar a largo plazo, insuficiencia respiratoria y muerte. Debido a que la inflamación ocurre desde el inicio de la enfermedad, se utilizan agentes antiinflamatorios como los corticosteroides orales. Ésta es una actualización de una revisión publicada anteriormente.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia de los corticosteroides orales para controlar las complicaciones respiratorias en la FQ, en particular con respecto a la función pulmonar y a los eventos adversos. Se examinó solamente su uso a largo plazo (más de 30 días).

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group) que incluyeron las referencias identificadas mediante las búsquedas electrónicas exhaustivas en las bases de datos, búsquedas manuales en revistas relevantes y libros de resúmenes de actas de congresos.

Búsqueda más reciente: 28 de agosto de 2015.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorizados que compararon corticosteroides orales administrados por más de 30 días con placebo o ningún tratamiento adicional en pacientes con FQ.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron la calidad y la elegibilidad de los estudios de forma independiente.

Resultados principales: 

De los once estudios identificados, se incluyeron tres (354 participantes): dos con un seguimiento de cuatro años y uno con un seguimiento de 12 semanas. Faltaban datos sobre los resultados predefinidos; los resultados comunes se examinaron en diferentes puntos temporales y se presentaron de manera diferente. No fue posible realizar metanálisis.

En un estudio, los corticosteroides orales en una dosis equivalente a la prednisolona de 1 mg/kg en días alternos retardaron la progresión de la enfermedad pulmonar; a los dos y cuatro años, el % del VEF1 predicho en el grupo de 1 mg/kg cambió significativamente más que en el grupo de placebo (P < 0,02). Durante los dos primeros años, el grupo de 2 mg/kg no fue significativamente diferente del grupo de placebo. Se observó un retraso del crecimiento lineal a partir de los seis meses en el grupo de 2 mg/kg de prednisolona en días alternos y a partir de los 24 meses en el grupo de 1 mg/kg de prednisolona en días alternos.

Un estudio de cuatro años terminó de forma temprana debido a los eventos adversos. El seguimiento a los diez años mostró que la aceleración del crecimiento comenzó dos años después de la interrupción del tratamiento. En los niños, el tratamiento en días alternos con corticosteroides orales puede haber dado lugar a una deficiencia en el crecimiento hasta la edad adulta.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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