Inmunoglobulina intravenosa para la prevención de infecciones en recién nacidos prematuros y de bajo peso al nacer

Sinopsis pendiente

Conclusiones de los autores: 

La administración de IgIV produce una reducción del 3% en la sepsis y del 4% en cualquier infección grave, pero no se asocia con reducciones de otros resultados importantes: sepsis, ECN, Hiv o duración de la estancia hospitalaria. Lo que es más importante, la administración de IgIV no tiene efecto significativo sobre la mortalidad por cualquier causa o por infecciones. La profilaxis con IgIV no se asocia a efectos secundarios graves a corto plazo. Desde una perspectiva clínica, una reducción del 3% al 4% en las infecciones nosocomiales sin una reducción de la mortalidad u otros resultados clínicos importantes es de importancia marginal.

La decisión de utilizar IgIV profiláctica dependerá de los costos y de los valores asignados a los resultados clínicos. No hay justificación para realizar ECA adicionales que prueben la eficacia de las preparaciones de IgIV anteriormente estudiadas para reducir las infecciones nosocomiales en los recién nacidos prematuros y de BPN. Los resultados de estos metanálisis deben alentar a los científicos y a los médicos a buscar otras vías para la prevención de las infecciones nosocomiales.

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Antecedentes: 

Las infecciones nosocomiales siguen siendo una causa significativa de la morbilidad y la mortalidad entre los recién nacidos prematuros y de bajo peso al nacer. El transporte de inmunoglobulinas de la madre al feto tiene lugar principalmente después de las 32 semanas de gestación y la síntesis endógena no comienza hasta varios meses después del nacimiento. La administración de la inmunoglobulina intravenosa proporciona IgG que se puede unir a los receptores de la superficie celular, proporcionar actividad opsonizante, activar el complemento, promover la citotoxicidad dependiente de anticuerpos y mejorar la quimioluminiscencia neutrofílica. Por lo tanto, la inmunoglobulina intravenosa tiene el potencial para prevenir o alterar el curso de las infecciones nosocomiales.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad/seguridad de la administración de inmunoglobulina intravenosa (IgIV) (comparada con placebo o ninguna intervención) en los recién nacidos prematuros (

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en MEDLINE, EMBASE, y en las bases de datos de La Cochrane Library en septiembre de 2003 utilizando las palabras clave: immunoglobulin and infant-newborn and random allocation or controlled trial or randomized controlled trial (RCT). Se hicieron búsquedas en las listas de referencias de los ECA identificados y en archivos personales. No se aplicó ninguna restricción de idioma.

Criterios de selección: 

Los criterios utilizados para seleccionar los estudios para su inclusión en esta revisión fueron:
1) Diseño: ECA en los cuales la administración de IgIV se comparó con un grupo control que recibió placebo o ninguna intervención.
2) Población: recién nacidos prematuros (3) Intervención: IgIV para la prevención de una infección bacteriana/por hongos durante la estancia hospitalaria inicial (ocho días o más). (Se excluyeron los estudios que estaban diseñados para evaluar el efecto de la IgIV sobre los marcadores de inmunidad humoral, dado que eran estudios en que el período de seguimiento fue de una semana o menos).
4) Se informó sobre al menos uno de los siguientes resultados: sepsis, cualquier infección grave, muerte por todas las causas, muerte por infección, duración de la estancia hospitalaria, hemorragia intraventricular (Hiv), enterocolitis necrotizante (ECN), displasia broncopulmonar (DBP).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores resumieron de modo independiente la información para cada resultado de cada estudio y un investigador (AO) revisó los datos en busca de posibles discrepancias y combinó los resultados.

Se informó sobre el riesgo relativo (RR) y la diferencia de riesgo (DR) con intervalos de confianza (IC) del 95% mediante un modelo de efectos fijos. En caso de encontrarse una DR estadísticamente significativa, el número necesario a tratar (NNT) también se calculó con IC del 95%. Los resultados incluyen todos los estudios aceptados en los que se informó el resultado de interés. Se informó sobre la presencia de heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios. También se informan los resultados de la prueba de inconsistencia (I cuadrado) cuando se encontró una heterogeneidad estadísticamente significativa.

Resultados principales

No se identificaron nuevos ensayos en septiembre de 2003. Diecinueve estudios cumplieron los criterios de inclusión. Éstos incluyeron aproximadamente a 5000 recién nacidos prematuros y de BPN, e informaron sobre al menos uno de los resultados de interés para la presente revisión sistemática.
Al combinar todos los estudios se presentó una reducción estadísticamente significativa (p = 0,02) en la sepsis, RR [0,85 (IC del 95%: 0,74; 0,98)] y DR [-0,03 (IC del 95%: 0,00; -0,05)], NNT 33. Se observó una heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios (p = 0,02); I cuadrado 54%. Se encontró una reducción estadísticamente significativa para cualquier infección grave, uno o más episodios, al combinar todos los estudios [RR 0,82 (IC del 95%: 0,74; 0,92); DR -0,04 (IC del 95%: -0,02; -0,06); NNT 25 (IC del 95%: 16,7; 50). Se observó una heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios (p = 0,0006); I cuadrado 50%. No hubo diferencias estadísticamente significativas para la mortalidad por todas las causas, la mortalidad por infección, la incidencia de ECN, DBP e Hiv o la duración de la estancia hospitalaria. No se informaron efectos adversos importantes de la IgIV en los estudios.

Conclusiones de los autores

La administración de IgIV produce una reducción del 3% en la sepsis y del 4% en cualquier infección grave, pero no se asocia con reducciones de otros resultados importantes: sepsis, ECN, Hiv o duración de la estancia hospitalaria. Lo que es más importante, la administración de IgIV no tiene efecto significativo sobre la mortalidad por cualquier causa o por infecciones. La profilaxis con IgIV no se asocia a efectos secundarios graves a corto plazo. Desde una perspectiva clínica, una reducción del 3% al 4% en las infecciones nosocomiales sin una reducción de la mortalidad u otros resultados clínicos importantes es de importancia marginal.

La decisión de utilizar IgIV profiláctica dependerá de los costos y de los valores asignados a los resultados clínicos. No hay justificación para realizar ECA adicionales que prueben la eficacia de las preparaciones de IgIV anteriormente estudiadas para reducir las infecciones nosocomiales en los recién nacidos prematuros y de BPN. Los resultados de estos metanálisis deben alentar a los científicos y a los médicos a buscar otras vías para la prevención de las infecciones nosocomiales.

Esta revisión debería citarse como:Ohlsson A, Lacy JBLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

No se identificaron nuevos ensayos en septiembre de 2003. Diecinueve estudios cumplieron los criterios de inclusión. Éstos incluyeron aproximadamente a 5000 recién nacidos prematuros y de BPN, e informaron sobre al menos uno de los resultados de interés para la presente revisión sistemática.
Al combinar todos los estudios se presentó una reducción estadísticamente significativa (p = 0,02) en la sepsis, RR [0,85 (IC del 95%: 0,74; 0,98)] y DR [-0,03 (IC del 95%: 0,00; -0,05)], NNT 33. Se observó una heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios (p = 0,02); I cuadrado 54%. Se encontró una reducción estadísticamente significativa para cualquier infección grave, uno o más episodios, al combinar todos los estudios [RR 0,82 (IC del 95%: 0,74; 0,92); DR -0,04 (IC del 95%: -0,02; -0,06); NNT 25 (IC del 95%: 16,7; 50). Se observó una heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios (p = 0,0006); I cuadrado 50%. No hubo diferencias estadísticamente significativas para la mortalidad por todas las causas, la mortalidad por infección, la incidencia de ECN, DBP e Hiv o la duración de la estancia hospitalaria. No se informaron efectos adversos importantes de la IgIV en los estudios.

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