Combinación secuencial de glucocorticosteroides e interferón alfa versus interferón alfa solo para la hepatitis B crónica con pruebas positivas para el HBeAg

El tratamiento previo con glucocorticosteroides puede aumentar la respuesta virológica al interferón en la hepatitis B crónica positiva para el antígeno "e" de la hepatitis B

El interferón es un tratamiento establecido para la infección crónica con el virus de la hepatitis B. Aunque es eficaz, las tasas de respuesta no son satisfactorias. Para aumentar las tasas de respuesta, se ha propuesto el tratamiento de retiro de glucocorticosteroides como una estrategia de tratamiento previo. Los objetivos de esta revisión fueron evaluar los efectos de la combinación secuencial de glucocorticoesteroides e interferón, comparada con el interferón solo, en el tratamiento de la hepatitis B crónica. El tratamiento previo con glucocorticosteroides se asoció con una frecuencia significativamente más alta de negativización de los marcadores de hepatitis B (HBeAg y ADN HBV), pero no tuvo efectos significativos sobre medidas de resultado clínicas.

Conclusiones de los autores: 

El tratamiento previo con glucocorticosteroides antes del tratamiento con interferón alfa en pacientes con hepatitis B crónica positiva para el antígeno "e" de la hepatitis B puede ser más eficaz que el tratamiento con interferón alfa solo con respecto a la negativización del antígeno "e" de la hepatitis B y del ADN del virus de la hepatitis B, pero no hay pruebas de efecto sobre medidas de resultado clínicas.

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Antecedentes: 

La hepatitis B crónica tiene efectos serios sobre la morbilidad y mortalidad. Se ha demostrado que el interferón alfa aumenta las tasas de depuración de HBeAg, así como la seroconversión a anti-HBe, pero las tasas de respuesta son poco satisfactorias. El tratamiento previo con glucocorticosteroides puede aumentar la respuesta al interferón alfa.

Objetivos: 

Los objetivos fueron: evaluar los efectos de la combinación secuencial de glucocorticosteroides e interferón alfa versus interferón alfa solo para la hepatitis B crónica con antígeno "e" positivo sobre la mortalidad, respuesta virológica, respuesta bioquímica, histología hepática, calidad de vida y eventos adversos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group) (mayo de 2005), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) de The Cochrane Library (Número 2, 2005), MEDLINE (1950 a mayo de 2005), EMBASE (Excerpta Medica Database) (1980 a mayo de 2005) y BIOSIS (1969 a mayo de 2005), y las listas de referencias de los artículos pertinentes. Se buscaron ensayos adicionales mediante correspondencia con autores de ensayos y compañías farmacéuticas.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorios que compararan regímenes idénticos de tratamiento con interferón alfa con y sin tratamiento previo con glucocorticosteroides para la hepatitis crónica positiva para el antígeno "e" de la hepatitis B. Se incluyeron todos los ensayos, independientemente del cegamiento, del estado de publicación o el idioma.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres revisores, de forma independiente, seleccionaron los ensayos y uno extrajo los datos, que luego fueron validados. Se realizaron evaluaciones de las medidas de resultado al final del tratamiento, a 6 meses y en el seguimiento máximo después del final del tratamiento con interferón alfa.

Resultados principales

Se incluyó un total de 13 ensayos aleatorios con 790 pacientes. La negativización del antígeno "e" de la hepatitis B (OR 1,41, intervalo de confianza del 95% 1,03 a 1,92, P = 0,03) y del ADN del virus de la hepatitis B (OR = 1,51, intervalo de confianza del 95% 1,12 a 2,05, P = 0,008) fueron significativamente más frecuentes en los pacientes tratados con la combinación secuencial de glucocorticosteroides e interferón alfa que entre los pacientes tratados exclusivamente con interferón alfa. El tratamiento previo con glucocorticosteroides no afectó significativamente la seroconversión del antígeno "e" de la hepatitis B a anticuerpos contra el antígeno "e" de la hepatitis B, la negativización del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, la normalización de las actividades de aspartatoaminotransferasa / alaninoaminotransferasa, ni la gravedad de los eventos adversos. El tratamiento previo con glucocorticoesteroides no afectó significativamente la mortalidad y los eventos adversos. El efecto del tratamiento previo con glucocorticoesteroides sobre la histología hepática y la calidad de vida no pudo ser evaluado debido a la insuficiencia de datos.

Conclusiones de los autores

El tratamiento previo con glucocorticosteroides antes del tratamiento con interferón alfa en pacientes con hepatitis B crónica positiva para el antígeno "e" de la hepatitis B puede ser más eficaz que el tratamiento con interferón alfa solo con respecto a la negativización del antígeno "e" de la hepatitis B y del ADN del virus de la hepatitis B, pero no hay pruebas de efecto sobre medidas de resultado clínicas.

Esta revisión debería citarse como:Mellerup MT, Krogsgaard K, Mathurin P, Gluud C, Poynard TLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se incluyó un total de 13 ensayos aleatorios con 790 pacientes. La negativización del antígeno "e" de la hepatitis B (OR 1,41, intervalo de confianza del 95% 1,03 a 1,92, P = 0,03) y del ADN del virus de la hepatitis B (OR = 1,51, intervalo de confianza del 95% 1,12 a 2,05, P = 0,008) fueron significativamente más frecuentes en los pacientes tratados con la combinación secuencial de glucocorticosteroides e interferón alfa que entre los pacientes tratados exclusivamente con interferón alfa. El tratamiento previo con glucocorticosteroides no afectó significativamente la seroconversión del antígeno "e" de la hepatitis B a anticuerpos contra el antígeno "e" de la hepatitis B, la negativización del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, la normalización de las actividades de aspartatoaminotransferasa / alaninoaminotransferasa, ni la gravedad de los eventos adversos. El tratamiento previo con glucocorticoesteroides no afectó significativamente la mortalidad y los eventos adversos. El efecto del tratamiento previo con glucocorticoesteroides sobre la histología hepática y la calidad de vida no pudo ser evaluado debido a la insuficiencia de datos.

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