Decanoato y enantato de flufenazina de depósito para la esquizofrenia

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Para la actualización de noviembre de 2004, se extendió el alcance de la revisión para incluir cualquier comparación pertinente a estos tratamientos frecuentes con fármacos de depósito. Posteriormente, se buscaron ensayos controlados aleatorios para determinar los efectos del decanoato y el enantato de flufenazina de depósito para la esquizofrenia en comparación con placebo, otros antipsicóticos orales y otros antipsicóticos de depósito, y estudios que compararan los ésteres de flufenazina de depósito. Se incluyeron los resultados de 70 ensayos. El decanoato de flufenazina reduce la tasa de recaídas en comparación con el placebo. Los resultados para el decanoato y el enantato de flufenazina son similares a los de otros neurolépticos orales y de depósito.

Conclusiones de los autores: 

Existen más datos para el decanoato de flufenazina que para el éster de enantato. Ambos son preparaciones antipsicóticas efectivas. En el contexto de los ensayos, hay pocas ventajas de estas preparaciones de depósito sobre los fármacos orales en cuanto al cumplimiento, pero esto tiene escasa probabilidad de ser aplicable a la práctica clínica diaria.

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Antecedentes: 

Las inyecciones intramusculares (preparaciones de depósito) ofrecen una ventaja sobre la medicación oral para tratar la esquizofrenia al reducir las deficiencias del cumplimiento. Sin embargo, los beneficios de las preparaciones de acción prolongada pueden verse contrarrestados por una mayor incidencia de efectos adversos.

Objetivos: 

Investigar los efectos clínicos del decanoato y el enantato de flufenazina.

Estrategia de búsqueda (: 

Para esta actualización, se realizaron búsquedas en el registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (mayo de 2002).

Criterios de selección: 

Se consideraron todos los ensayos controlados clínicos aleatorios relevantes que se centraran en personas con esquizofrenia y que compararan el decanoato o el enantato de flufenazina con placebo, antipsicóticos orales u otras preparaciones de depósito.

Obtención y análisis de los datos: 

Se seleccionaron los estudios, se evaluó su calidad y se extrajeron los datos de manera fiable. Para los datos dicotómicos, se estimó el riesgo relativo (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95% y, cuando fue posible, el número necesario a tratar (NNT) / número necesario para dañar (NND). El análisis fue por intención de tratar (intention-to-treat). Para los datos continuos normales, se utilizó la diferencia de medias ponderada (DMP). Se realizaron pruebas para detectar la presencia de heterogeneidad y el sesgo de publicación.

Resultados principales: 

Esta revisión incluye ahora 70 estudios aleatorios. Comparado con el placebo, el decanoato de flufenazina no redujo la recaída entre los seis meses y el año, pero un estudio a largo plazo halló que la recaída se redujo significativamente en el brazo de flufenazina [n = 54; RR 0,35; IC: 0,2 a 0,6; NNT 2; IC: 2 a 4). El decanoato de flufenazina no reduce la recaída de forma más pronunciada que los neurolépticos orales [n = 419; seis ECA; RR de recaída de 26 a 52 semanas 1,46; IC: 0,8 a 2,8) u otros antipsicóticos de depósito [n = 581; 11 ECA; RR de recaída de 26 a 52 semanas 0,82; IC: 0,6 a 1,2]. Las tasas de recaída entre los seis meses y el año no fueron significativamente diferentes entre la dosificación estándar de decanoato de flufenazina y un grupo de dosis más bajas [n = 523; cuatro ECA; RR 2,09; IC: 0,6 a 7,1]. Los trastornos del movimiento fueron significativamente menores en las personas que recibieron decanoato de flufenazina en comparación con los neurolépticos orales [n = 259; tres ECA; RR 0,47; IC: 0,2 a 0,9; NNT 14; IC: 10 a 82].

Para el enantato de flufenazina hubo datos limitados, pero ninguna diferencia clara en el cambio general (cero a cinco semanas) comparado con los neurolépticos orales [n = 31; un ECA; RR 0,67; IC: 0,3 a 1,7], y en las tasas de recaída entre seis y 26 semanas entre el enantato de flufenazina y otros fármacos de depósito. En la comparación con placebo, el enantato no causó que más personas necesitaran fármacos anticolinérgicos [n = 25; un ECA; RR 9,69; IC: 0,6 a 163,0], y los trastornos del movimiento, la discinesia tardía, el temblor, la visión borrosa y la sensación de sequedad en la boca fueron igualmente prevalentes cuando el enantato se comparó con otros neurolépticos de depósito.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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