Decanoato y enantato de flufenazina de depósito para la esquizofrenia

Los pacientes con esquizofrenia a menudo oyen voces o ven cosas (alucinaciones) y tienen creencias extrañas (delirios). El tratamiento principal para estos síntomas de la esquizofrenia son los fármacos antipsicóticos, que se pueden tomar por vía oral (comprimidos) o mediante una inyección (depósito). La flufenazina fue uno de los primeros antipsicóticos producidos en forma de depósito. El depósito se presenta en dos formas (decanoato y enantato). Las inyecciones de depósito se utilizan a menudo en los pacientes que se niegan o se olvidan de tomar los comprimidos (lo que demuestra una deficiencia en el cumplimiento o la adherencia a la medicación). La flufenazina es un fármaco antipsicótico más antiguo que es muy efectivo en el tratamiento de la esquizofrenia. Sin embargo, en comparación con los medicamentos antipsicóticos más nuevos, la flufenazina puede tener efectos secundarios graves (como sacudidas involuntarias, temblores, rigidez muscular e incapacidad para permanecer sentado) y se sabe también que disminuye el estado de ánimo de los pacientes.

Esta revisión procuró investigar los efectos de la flufenazina (decanoato y enantato) para la esquizofrenia. Las búsquedas de ensayos controlados aleatorizados relevantes se realizaron en febrero de 2011 y el 16 de octubre de 2013. Los autores pudieron incluir y extraer datos de 73 estudios con un total de 4870 participantes. Hubo más estudios sobre el decanoato de flufenazina que del enantato. Los autores de la revisión calificaron la calidad de la evidencia en los ensayos incluidos como baja o muy baja. Un resultado a largo plazo de sólo un ensayo indicó que el decanoato de flufenazina reduce la tasa de recaída en comparación con placebo ("tratamiento simulado"). Tres estudios encontraron que el decanoato de flufenazina produjo menos trastornos generales del movimiento que los antipsicóticos orales. Sin embargo, otros resultados mostraron que, en general, los efectos y resultados, incluidos los efectos adversos de la flufenazina (decanoato y enantato), son similares a los de otros antipsicóticos orales y de depósito. En ningún estudio se proporcionaron resultados ni información importantes sobre el uso de los servicios, el ingreso al hospital, la satisfacción con la atención ni los costes.

Las inyecciones de depósito pueden ofrecer una ventaja sobre los comprimidos (medicación oral) en cuanto a que los pacientes tomen su medicación (cumplimiento y adhesión al tratamiento). Sin embargo, este hecho necesita ser sopesado con la probabilidad de efectos secundarios graves, como sacudidas involuntarias, rigidez muscular, incapacidad para permanecer sentado y la disminución del estado de ánimo de los pacientes. Los resultados no mostraron evidencia sólida de que la flufenazina de depósito produjera más efectos adversos que otros antipsicóticos.

Lo anterior se debería analizar en estudios futuros a gran escala y de alta calidad.

Este resumen en términos sencillos fue redactado por un consumidor, Benjamin Gray, de Rethink Mental Illness.

Conclusiones de los autores: 

Hay más datos para el decanoato de flufenazina que para el éster de enantato. Ambas son preparaciones antipsicóticas eficaces. El decanoato de flufenazina produjo menos efectos de trastornos del movimiento que otros antipsicóticos orales, pero los datos fueron de calidad baja y, en general, los datos de los efectos adversos fueron contradictorios. En el contexto de los ensayos, el beneficio de estos medicamentos de depósito sobre los orales es poco en términos de cumplimiento, pero es poco probable que sea aplicable a la práctica clínica diaria.

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Antecedentes: 

Las inyecciones intramusculares (preparaciones de depósito) ofrecen una ventaja sobre la medicación oral para tratar la esquizofrenia al reducir el cumplimiento deficiente. Sin embargo, los beneficios obtenidos con las preparaciones de acción prolongada se pueden ver contrarrestados por una mayor incidencia de efectos adversos.

Objetivos: 

Evaluar los efectos del decanoato y el enantato de flufenazina versus antipsicóticos orales y otras preparaciones neurolépticas de depósito para los pacientes con esquizofrenia en cuanto a los resultados clínicos, sociales y económicos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (febrero de 2011 y 16 de octubre de 2013), que se basa en búsquedas regulares en CINAHL, BIOSIS, AMED, EMBASE, PubMed, MEDLINE, PsycINFO y registros de ensayos clínicos.

Criterios de selección: 

Se consideraron todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) pertinentes que se centraron en pacientes con esquizofrenia y compararon decanoato o enantato de flufenazina con placebo o antipsicóticos orales u otras preparaciones de depósito.

Obtención y análisis de los datos: 

La selección, la evaluación de la calidad y la extracción de los datos de los estudios incluidos se realizó de forma fiable. Para los datos dicotómicos se calculó el riesgo relativo (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. El análisis re realizó por intención de tratar (intention-to-treat). Se utilizó la diferencia de medias (DM) para los datos continuos normales. Se excluyeron los datos continuos si las pérdidas durante el seguimiento fueron superiores al 50%. Se realizaron pruebas de heterogeneidad y de sesgo de publicación. Se utilizó un modelo de efectos fijos para todos los análisis, a menos que hubiera heterogeneidad alta. Para esta actualización, se evaluó el riesgo de sesgo de los estudios incluidos y se utilizó el enfoque GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) para crear una tabla "Resumen de los hallazgos".

Resultados principales: 

Esta revisión ahora incluye 73 estudios aleatorizados, con 4870 participantes. En general, la calidad de la evidencia es baja a muy baja.

En comparación con placebo, el uso del decanoato de flufenazina no da lugar a diferencias significativas en la muerte, ni reduce la recaída en el transcurso de seis meses a un año, pero un estudio a más largo plazo encontró que la recaída se redujo significativamente en el brazo de flufenazina (n = 54; un ECA; RR 0,35; IC del 95%: 0,19 a 0,64; evidencia de calidad muy baja). Un número muy similar de pacientes abandonaron temprano los estudios a medio plazo (seis meses a un año) en los grupos de decanoato de flufenazina (24%) y placebo (19%); sin embargo, un estudio de dos años favoreció significativamente al decanoato de flufenazina (n = 54; un ECA; RR 0,47; IC del 95: 0,23 a 0,96; evidencia de calidad muy baja). No se encontraron diferencias significativas en el estado mental medido con la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) ni en los efectos adversos extrapiramidales, aunque estos resultados sólo se informaron en un estudio pequeño cada uno. Ningún estudio que comparó decanoato de flufenazina con placebo informó cambios clínicamente significativos en el estado global ni ingresos hospitalarios.

El decanoato de flufenazina no reduce la recaída más que los neurolépticos orales a medio plazo (n = 419; seis ECA; RR 1,46; IC del 95%: 0,75 a 2,83; evidencia de calidad muy baja). Un estudio pequeño no encontró diferencias en los cambios clínicamente significativos en el estado global. No se encontraron diferencias en el número de pacientes que abandonaron temprano el estudio entre el decanoato de flufenazina (17%) y los neurolépticos orales (18%) ni se encontraron diferencias significativas en el estado mental medido con la BPRS. Los efectos adversos extrapiramidales fueron significativamente menores en los pacientes que recibieron decanoato de flufenazina en comparación con los neurolépticos orales (n = 259; tres ECA; RR 0,47; IC del 95%: 0,24 a 0,91; evidencia de calidad muy baja). Ningún estudio que comparó el decanoato de flufenazina con los neurolépticos orales informó muerte ni ingresos hospitalarios.

No se encontraron diferencias significativas en las tasas de recaída a medio plazo entre el decanoato de flufenazina y el enantato de flufenazina (n = 49; un ECA; RR 2,43; IC del 95%: 0,71 a 8,32; evidencia de calidad muy baja), los estudios inmediatos y a corto plazo también fueron contradictorios. Un estudio pequeño informó el número de pacientes que abandonaron temprano el estudio (29% versus 12%) y el estado mental medido en la BPRS y no encontró diferencias significativas en los resultados. No se encontraron diferencias significativas en los efectos adversos extrapiramidales entre el decanoato de flufenazina y el enantato de flufenazina. Ningún estudio que comparó decanoato de flufenazina con enantato de flufenazina informó muertes, cambios clínicamente significativos en el estado global ni ingresos hospitalarios.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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