Análogos de la somatostatina para hemorragia aguda de las várices esofágicas

La cirrosis hepática es una enfermedad crónica y progresiva causada habitualmente por el uso excesivo de alcohol o por la infección por hepatitis C. El tejido hepático es reemplazado por tejido conectivo, lo que lleva a la pérdida de la función hepática. Los pacientes con cirrosis hepática pueden desarrollar varices (vasos sanguíneos agrandados o várices) en el esófago. La hemorragia de las várices puede ser potencialmente mortal. La hormona somatostatina, o fármacos similares como la octreotida y la vapreotida, se pueden utilizar para tratar de detener la hemorragia. La revisión de 21 ensayos (2588 pacientes) encontró que los fármacos probados no redujeron las muertes. Hubo una pequeña reducción en la necesidad de transfusiones de sangre, correspondiente a media unidad de sangre ahorrada por paciente. Es dudoso que este efecto valga la pena.

Conclusiones de los autores: 

La necesidad de transfusiones de sangre correspondió a media unidad de sangre ahorrada por paciente. Es dudoso que este efecto valga la pena. Los hallazgos no indican la necesidad de más ensayos controlados con placebo del tipo que se examina aquí. Se necesita un gran ensayo controlado con placebo en el que participen miles de pacientes si se desea descartar la posibilidad de que se haya pasado por alto un efecto provechoso sobre la mortalidad.

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Antecedentes: 

La somatostatina y sus derivados se utilizan a veces para el tratamiento de urgencia de la hemorragia por várices esofágicas en pacientes con cirrosis hepática.

Objetivos: 

Estudiar si la somatostatina o sus análogos mejoran la supervivencia o reducen la necesidad de transfusiones de sangre en pacientes con hemorragia por várices esofágicas.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en PubMed y The Cochrane Library (1 de noviembre de 2011). Listas de referencia de publicaciones, contactos con autores.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos aleatorizados que compararon la somatostatina o los análogos con placebo o ningún tratamiento en pacientes con sospecha de hemorragia aguda o reciente por várices esofágicas.

Obtención y análisis de los datos: 

Las medidas de resultado extraídas fueron: mortalidad, transfusiones de sangre, uso de taponamiento con balón, hemostasia inicial y nuevas hemorragias. De ser posible, se realizaron análisis por intención de tratar que incluyeron a todos los pacientes asignados al azar; se prefirió un análisis de efectos aleatorios si había una heterogeneidad significativa entre los ensayos (p < 0,10). Los ensayos se dividieron en dos grupos: ensayos con un bajo riesgo de sesgo, con ocultación de la asignación de los pacientes y eran doble ciego, y otros ensayos.

Resultados principales: 

Se incluyeron 21 ensayos (2588 pacientes). Los fármacos no redujeron la mortalidad de manera significativa (riesgo relativo 0,97; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,75 a 1,25, para los ensayos con bajo riesgo de sesgo, y 0,80; IC del 95%: 0,63 a 1,01, para los otros ensayos). Las unidades de sangre transfundidas fueron 0,7 (0,2 a 1,1) menos con los fármacos en los ensayos con un bajo riesgo de sesgo y 1,5 (0,9 a 2,0) menos en los otros ensayos. El número de pacientes con fallo en la hemostasia inicial se redujo, el riesgo relativo fue 0,68 (0,54 a 0,87). El número de pacientes con nuevas hemorragias no se redujo significativamente en los ensayos con bajo riesgo de sesgo, riesgo relativo 0,84 (0,52 a 1,37), mientras que en los otros ensayos se redujo significativamente, riesgo relativo 0,36 (0,19 a 0,68). El uso del taponamiento con un globo fue raramente informado.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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