¿Puede la terapia de reemplazo de nicotina (TRN) ayudar a las personas a dejar de fumar?

Antecedentes

Se revisó la evidencia acerca de si la TRN ayuda a las personas que desean dejar de fumar a dejar de fumar a los seis meses o más. La TRN pretende disminuir los síntomas de abstinencia al dejar de fumar al reemplazar la nicotina suministrada por los cigarrillos. La TRN está disponible en forma de parches cutáneos que liberan nicotina lentamente y goma de mascar, aerosoles nasales y orales, inhaladores y pastillas/comprimidos, todos los cuales liberan nicotina al cerebro más rápidamente que los parches cutáneos, pero menos rápidamente que al fumar cigarrillos.

Características de los estudios

Esta revisión incluye 136 ensayos de TRN con más de 64 640 personas en el análisis principal. Todos los estudios se realizaron en personas que querían dejar de fumar. La mayoría de los estudios se realizaron en adultos y tuvieron números similares de hombres y mujeres. Las personas que se inscribieron en los estudios por lo general fumaban al menos 15 cigarrillos por día al comienzo de los estudios. La evidencia está actualizada hasta julio 2017. Los estudios duraron al menos seis meses.

Resultados clave

Se encontró evidencia de que todas las formas de TRN hacían más probable que el intento de una persona de dejar de fumar tuviera éxito. La probabilidad de abandonar el hábito aumentó en un 50% a un 60%. La TRN se administra con o sin asesoramiento adicional, y no es necesario que sea prescrita por un doctor. Los efectos secundarios de la TRN dependen del tipo de producto usado e incluyen la irritación de la piel por los parches y del interior de la boca por el chicle y las tabletas. No hay evidencia que indique que la TRN aumente los riesgos de ataques cardíacos.

Calidad de la evidencia

Se consideró que la calidad general de la evidencia fue alta, lo que significa que es muy poco probable que los estudios de investigación adicionales cambien los resultados.

Conclusiones de los autores: 

Existe evidencia de alta calidad de que todas las formas autorizadas de TRN (goma de mascar, parche transdérmico, aerosol nasal, inhalador y tabletas/logros sublinguales) pueden ayudar a las personas que intentan dejar de fumar a aumentar sus probabilidades de dejar de fumar con éxito. Las TRN aumentan la tasa de abandono del hábito entre un 50% y un 60%, independientemente del contexto, y es muy poco probable que la investigación adicional cambie la confianza en la estimación del efecto. La efectividad relativa de la TRN parece ser en gran medida independiente de la intensidad del apoyo adicional proporcionado al individuo. Proporcionar niveles más intensos de apoyo, aunque es beneficioso porque facilita la probabilidad de abandono del hábito, no es esencial para el éxito de la TRN. La TRN a menudo causa irritación menor del sitio a través del cual se administra, y en casos raros puede causar dolor torácico y palpitaciones no isquémicas.

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Antecedentes: 

La terapia de reemplazo de nicotina (TRN) tiene como objetivo reemplazar temporalmente gran parte de la nicotina de los cigarrillos para reducir la motivación para fumar y los síntomas de abstinencia de la nicotina, facilitando así la transición del hábito de fumar cigarrillos a la abstinencia completa.

Objetivos: 

Determinar la efectividad y la seguridad del tratamiento de reemplazo de nicotina (TRN), que incluye goma de mascar, parche transdérmico, aerosol intranasal y preparaciones orales e inhaladas, para lograr el abandono del hábito de fumar a largo plazo, en comparación con las intervenciones con placebo o sin TRN.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Adicción al Tabaco (Cochrane Tobacco Addiction Group) de artículos que mencionaran "NRT" o cualquier tipo de tratamiento de reemplazo de nicotina en el título, el resumen o las palabras clave. La fecha de la búsqueda más reciente es julio de 2017.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorizados en personas motivadas para dejar de fumar que compararon la TRN con placebo o con ningún tratamiento. Se excluyeron los ensayos que no informaron las tasas de abandono y los que tenían un seguimiento inferior a seis meses. Se registraron los eventos adversos de los estudios incluidos y excluidos que compararon la TRN con placebo. Los estudios que comparan diferentes tipos, duraciones y dosis de TRN, y los estudios que comparan la TRN con otras farmacoterapias, se cubren en revisiones separadas.

Obtención y análisis de los datos: 

La selección, la extracción de datos y la evaluación del "riesgo de sesgo" siguieron los métodos Cochrane estándar. La medida de resultado principal fue la abstinencia de fumar después de al menos seis meses de seguimiento. Se utilizó la definición más rigurosa de abstinencia para cada ensayo, y cuando fue posible, las tasas de validación bioquímicas. Se calcularon los riesgos relativos (RR) para cada estudio. Cuando fue apropiado, se realizó un metanálisis con el modelo de efectos fijos de Mantel-Haenszel.

Resultados principales: 

Se identificaron 136 estudios; 133 con 64 640 participantes contribuyeron a la comparación primaria entre cualquier tipo de TRN y un grupo de control con placebo o sin TRN. La mayoría de los estudios se realizaron en adultos y tuvieron un número similar de hombres y mujeres. Las personas que se inscribieron en los estudios por lo general fumaban al menos 15 cigarrillos por día al comienzo de los estudios. Se consideró que la evidencia era de alta calidad; se consideró que la mayoría de los estudios tenían un riesgo de sesgo alto o incierto, pero la restricción del análisis sólo a los estudios con bajo riesgo de sesgo no alteró significativamente el resultado. El RR de la abstinencia entre cualquier TRN y el control fue 1,55 (intervalo de confianza del 95% [IC]: 1,49 a 1,61). Los RR agrupados para cada tipo fueron 1,49 (IC del 95%: 1,40 a 1,60; 56 ensayos, 22 581 participantes) para la goma de mascar de nicotina; 1,64 (IC del 95%: 1,53 a 1,75; 51 ensayos, 25 754 participantes) para el parche de nicotina; 1,52 (IC del 95%: 1,32 a 1,74, ocho ensayos, 4439 participantes) para las tabletas/los comprimidos orales; 1,90 (IC del 95%: 1,36 a 2,67; cuatro ensayos, 976 participantes) para el inhalador de nicotina; y 2,02 (IC del 95%: 1,49 a 2,73; cuatro ensayos, 887 participantes) para el aerosol nasal de nicotina. Los efectos fueron en gran medida independientes de la definición de abstinencia, la intensidad del apoyo adicional proporcionado o el contexto en el que se ofreció la TRN. Los eventos adversos por el uso de la TRN se relacionaron con el tipo de producto, e incluyen irritación de la piel por los parches e irritación del interior de la boca por las encías y las tabletas. Los intentos de sintetizar cuantitativamente la incidencia de diversos efectos adversos se vieron obstaculizados por la amplia variación en la notificación de la naturaleza, el momento y la duración de los síntomas. El odds-ratio (OR) de los dolores torácicos o palpitaciones para cualquier forma de TRN en relación con el control fue de 1,88 (IC del 95%: 1,37 a 2,57; 15 ensayos incluidos y excluidos, 11 074 participantes). Sin embargo, los dolores torácicos y las palpitaciones fueron poco frecuentes en ambos grupos y los eventos adversos graves fueron extremadamente raros.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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