為什麼改善結核病藥物抗藥性的診斷很重要？

結核病的檢測技術，如 Xpert MTB/RIF、Xpert MTB/RIF Ultra 和 Truenat，僅能診斷對 rifampicin 的抗藥性，但無法提供關於其他結核病治療藥物的抗藥性資訊。需要有這些資訊才能迅速開始有效的治療

無法檢測出結核病的抗藥性（假陰性）可能導致嚴重疾病和死亡。然而，錯誤診斷為結核病抗藥性（假陽性）可能會導致病人被污名化，以及使用效果較差但副作用較多的藥物，進行長期且非必要的治療

本篇文獻回顧的目的為何？

Xpert MTB/XDR 用於檢測成人肺結核和結核病藥物（即 isoniazid、fluoroquinolones、ethionamide 和 amikacin）抗藥性的準確度如何？

本篇文獻回顧的研究內容為何？

Xpert MTB/XDR 是一種在單次檢驗中執行結核病與抗藥性快速診斷的技術，適用於一般實驗室，不需受專業訓練人員或進階設備即可操作。我們根據三種參考標準評估了 Xpert MTB/XDR 的準確性。

本篇文獻回顧的主要結果為何？

我們找到兩項多中心研究，包含有六個獨立的群體（研究參與者組別），有 1,228 人進行肺結核檢測，有 1,141 人進行抗藥性檢測。

對於肺結核檢測，我們納入了兩項研究（一項報告了兩個獨立的群體）。我們對於 Xpert MTB/XDR 的準確性尚無定論。

如果將 Xpert MTB/XDR 用於 1,000 名疑似結核病患者，其中 100 名患有結核病：

- 估計結果顯示有 98 至 99 人的 Xpert MTB/XDR 患有結核病：其中 1 至 2 人 (1%) 實際上沒有罹患結核病 (偽陽性)；並且結果顯示有 203 至 900 人的沒有結核病：其中 0 至 697 人（0% 至 77%）實際有罹患結核病 (偽陰性)。

抗藥性檢測

在 Xpert MTB/XDR 檢測為結核病陽性的 1,000 人中：

- 其中 50 人具有 isoniazid 抗藥性。估計 Xpert MTB/XDR 結果會顯示 61 人對 isoniazid 具有抗藥性：在這 61 人當中有 14 人實際上沒有 isoniazid 抗藥性（偽陽性率 23%）；估計 Xpert MTB/XDR 結果顯示 939 人（在 1,000 人當中）不存在 isoniazid 抗藥性：939 人當中有 3 人實際上有 isoniazid 抗藥性（偽陰性率約 0%）

- 其中 50 人具有 isoniazid 抗藥性，估計 Xpert MTB/XDR 結果會顯示 61 人對 isoniazid 具有抗藥性：在這 61 人當中有 14 人實際上沒有 isoniazid 抗藥性（偽陽性率 23%）；估計 Xpert MTB/XDR 結果顯示 939 人（在 1,000 人當中）不存在 isoniazid 抗藥性：939 人當中有 3 人實際上有 isoniazid 抗藥性（偽陰性率約 0%）

- 其中 50 人具有 fluoroquinolones 抗藥性，估計 Xpert MTB/XDR 結果會顯示 66 人對 fluoroquinolones 具有抗藥性：在這 66 人當中有 19 人實際上沒有 fluoroquinolones 抗藥性（偽陽性率 29%）；並且估計 Xpert MTB/XDR 結果顯示 934 人不存在 fluoroquinolones 抗藥性：934 人當中有 3 人實際上有 fluoroquinolones 抗藥性（偽陰性率約 0%）

- 其中 300 人具有 ethionamide 抗藥性，估計 Xpert MTB/XDR 結果會顯示 296 人對 ethionamide 具有抗藥性：在這 296 人當中有 2 人實際上沒有 ethionamide 抗藥性（偽陽性率 1%）；並且估計 Xpert MTB/XDR 結果顯示 704 人不存在 ethionamide 抗藥性：704 人當中有 6 人實際上有 ethionamide 抗藥性（偽陰性率約 1%）

- 其中 135 人具有 amikacin 抗藥性，估計 Xpert MTB/XDR 結果會顯示 126 人對 amikacin 具有抗藥性：在這 126 人當中有 10 人實際上沒有 amikacin 抗藥性（偽陽性率 8%）；並且估計 Xpert MTB/XDR 結果顯示 874 人不存在 amikacin 抗藥性：874 人當中有 19 人實際上有 amikacin 抗藥性（偽陰性率約 2%）

本文獻回顧的研究結果可信度如何？

對於肺結核的檢測，我們認為結果不可靠，因為大約 90% 的研究參與者由於被選擇納入研究的方式，一開始就患有 Xpert 可檢測到的肺結核。對於抗藥性檢測，除了 ethionamide 之外，我們對於結果有信心，因為 ethionamide 抗藥性檢測所選用的參考標準並不理想。

本篇文獻回顧結果適用於哪些對象？

疑似感染肺結核與具有結核病抗藥性的人，且居住於結核病抗藥性高負擔的國家。

本篇文獻回顧的時效性如何？

我們檢索了截至 2021 年 9 月 23 日的研究。由於 Xpert MTB/XDR 於 2020 年 7 月推出，因此檢索僅限於 2015 年以後。