回顧問題
評估以中草藥治療良性甲狀腺結節成人患者的療效。
背景
甲狀腺結節是出現在甲狀腺內的隆起物，為常見的臨床問題，發生率約為20%至70%。甲狀腺結節可能造成壓迫性症狀，並影響患者的外觀。良性甲狀腺結節的治療包括甲狀腺荷爾蒙療法、外科手術、放射性碘治療 (radioiodine treatment)、經皮酒精注射治療 (percutaneous ethanol injection therapy)，以及使用雷射或射頻 (radiofrequency) 治療使結節縮小。中草藥經常用來作為藥物治療之外的其他選擇。
試驗特色
我們只找到1篇隨機對照試驗，收錄152名良性甲狀腺結節患者。介入組 (98名受試者) 接受含2種中草藥的複方治療，對照組 (54名受試者) 則未接受治療。治療持續時間為3個月，追蹤期共計6個月。
重要結果
我們所納入的試驗並未探討結節體積縮減 ≥ 50%；壓迫性症狀、不美觀或兩者；健康相關生活品質；所有原因死亡；罹患癌症；甲狀腺結節數量和體積改變；甲狀腺體積改變；以及社經地位的影響。在進行試驗前後，兩組患者的甲狀腺荷爾蒙濃度皆正常。並無不良事件的病例報告。
證據品質
此項試驗的整體品質不明或偏低。
流通資料
此項證據截至2013年4月為止通用。
並未發現明確證據，可支持或反對使用中草藥治療良性甲狀腺結節成人患者。
甲狀腺結節 (thyroid nodule) 是一種甲狀腺內的不連續病灶，或許可以觸摸到，超音波檢查可發現其與周圍的甲狀腺實質不同。甲狀腺結節會隨年齡增加而更常見，並且女性多於男性。良性甲狀腺結節的患者，通常會出現壓迫性症狀和不美觀等主訴。在中國和許多其他國家，醫師會使用中草藥 (Chinese herbal medicine, CHM) 治療甲狀腺結節。
評估以中草藥治療良性甲狀腺結節成人患者的療效。
由文獻回顧作者搜尋下列電子資料庫：考科藍圖書館、MEDLINE、EMBASE、中國生物醫學文獻資料庫 (Chinese Biomedical Literature Database, CBM)、中國知識基礎設施工程 (China National Knowledge Infrastructure, CNKI)、VIP information (中國資料庫)、WANFANG Data (中國資料庫)、Chinese Conference Papers Database和Chinese Dissertation Database (搜尋截至2013年4月為止的所有上述資料庫)。
針對良性甲狀腺結節成人患者，比較CHM或CHM加levothyroxine與levothyroxine、安慰劑或無治療介入的隨機對照試驗。
由2位文獻回顧作者獨立進行資料萃取、評估試驗的偏差風險、依據GRADE (評估、發展與評價建議等級) 評估整體試驗品質，並以取得共識的方式解決歧見。
我們納入1篇隨機試驗，包含152名受試者，隨機分配比例為2:1 (CHM組相對於無治療介入組)。此項試驗以適當產生序列 (adequate sequence generation) 的方式進行隨機分配；不過分組隱匿 (allocation concealment) 不明。治療持續時間為3個月，追蹤期為6個月。此篇試驗並未探討我們演繹定義的關注結果 (即結節體積縮減 ≥ 50%；壓迫性症狀、不美觀或兩者；健康相關生活品質；所有原因死亡 [all-cause mortality]；罹患癌症；甲狀腺結節數量和體積改變；甲狀腺體積改變；以及社經地位的影響)。在進行試驗前後，兩組患者的甲狀腺刺激素 (thyrotropin, TSH)、甲狀腺素 (thyroxine, T4) 和三碘甲狀腺素 (tri-iodothyronine, T3) 血清濃度皆正常。並無通報不良事件 (證據品質低)。
翻譯者：臺北醫學大學實證醫學研究中心
本翻譯計畫由衛生福利部補助經費，臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。