本文獻回顧的目的為何？

這篇文獻回顧的目的為了解 tafenoquin 能否預防間日瘧疾復發，以及其藥效是否與標準治療劑量下的 primaquine 相同。primaquine 的標準治療劑量為成人每天 15 毫克，共服 14 天。

主要結論

與非預防復發的治療（安慰劑）相比，tafenoquine 可預防成人間日瘧疾復發（由於無法區分復發和再感染，在所有研究中均以再次感染來衡量）。 tafenoquine 和 primaquine 在預防復發方面可能幾乎沒有差異。由於研究數量少和數據缺乏，證據的可信度為中等。與安慰劑或 primaquine 相比，tafenoquine 的整體不良事件可能很少或沒有差異。然而，我們不確定 tafenoquine 是否會引起如血紅蛋白下降這種更嚴重的不良事件。

這篇文獻回顧研究了甚麼？

間日瘧疾由寄生蟲間日瘧原蟲所引起。該疾病包括一段肝臟感染的休眠（非活性）時期，除非得到治療，否則可能復發（惡化）。

目前最常用於預防復發的藥物為 primaquine，但現在有一種名為 tafenoquine 的新替代藥物。負責保障公共衞生的美國食品和藥物管理局 (FDA) 建議服用 300 毫克單劑量的 tafenoquine 以預防復發。與通常須服 14 天並每天服藥的 primaquine 相比，單日劑量具有顯著優勢。然而，primaquine 和 tafenoquine 均會在葡萄糖六磷酸去氫酵素 (G6PD) 酶缺乏症的遺傳病患者中導致紅細胞破裂或破壞（也稱為溶血）。

我們進行了 Cochrane 文獻回顧以了解 tafenoquine 透過清除感染者體內休眠的間日瘧原蟲以防止復發的效果。然而，除非該患者接受初始治療後離開瘧疾流行區，否則我們難以區分同一名患者是否真正復發或只是有新感染。本回顧內所包括的試驗都沒有進行區分，實際上均測量了再感染作為推斷復發的代理指標。在承認這局限性的同時，我們在本回顧中表述建議和結果時仍使用了「復發」一詞，因為預防復發仍是這些試驗使用單劑量 tafenoquine 的主因。

這篇文獻回顧的主要結果是甚麼？

我們檢索了截至 2020 年 6 月 3 日發表的研究。我們找到了三項在 9 個國家進行的試驗，共包括 747 名間日瘧原蟲瘧疾的成年確診者。所有成年患者都服用了氯奎寧 (chloroquine)（以清除血液中的寄生蟲），某些組別服用了單劑量 300 毫克的 tafenoquine、primaquine 或安慰劑（一種與 primaquine 服用時間吻合的非活性藥片）。所有試驗都觀察了間日瘧原蟲瘧疾的復發情況（最多六個月），而所有試驗也都測試了患者對 G6PD 的活性，並排除了缺乏活性的患者。孕婦和兒童也被排除在外。

與服用安慰劑的成年患者相比，服用 tafenoquine 300 mg 的成年患者復發率更低（從再感染次數較少推斷）（中等品質證據）。tafenoquine 300 毫克和 primaquine 之間在預防復發方面可能或幾乎沒有差異（中等品質證據）。tafenoquine 和 primaquine 之間在整體副作用方面可能很少或幾乎沒有差異（中等品質證據）。然而，我們不確定 tafenoquine 與安慰劑或 primaquine 相比是否會導致更嚴重的不良事件（例如溶血；極低品質證據）。