研究問題
本文獻回顧試圖評估使用Baclofen用來治療酒精中毒病人的酒精戒斷症候群(alcohol withdrawal syndrome, AWS)之療效和安全性。
研究背景
AWS是一種令人痛苦和會危及生命的疾病,通常會在酒精成癮者戒酒或减少飲酒量時發生。Baclofen已被證實有減輕酒精中毒病人嚴重AWS的症狀。使用Baclofen的治療易於管理,不會產生任何明顯的副作用。這是最初於2011年發布的《 Cochrane Review》的更新版本,上一次更新於2017年。
文獻檢索日期
證據是截至於2019年6月。
研究特點
我們搜索了臨床試驗科學數據庫中比較Baclofen與安慰劑(一種假裝治療)或另一種可能對AWS病人有用的藥物進行比較的臨床試驗。189名受試者納入並進行四項隨機對照試驗(臨床研究將人們隨機分配到兩個或多個治療組)。一項來自美國的研究將Baclofen與安慰劑進行了比較,安慰劑的服用時間至少為72小時。31名受試者主要是男性,平均年齡為47歲。兩項針對85位受試者的研究將baclofen與diazepam(一種鎮靜藥物)進行了連續10天的比較,或者對已住院的病人進行靈活的安排,允許在第10天到第15天之間彈性協商出院日期。一項研究將baclofen與chlordiazepoxide進行了九天的比較,其中60名受試者均為男性,平均年齡為38歲。沒有一項研究報告有任何利益衝突。Addolorato 2006得到意大利醫學研究協會的資助。Girish 2016得到了KIMS醫院和研究中心(印度Bangalore)的資助。Jhanwar 2014 報告沒有資金資助。Lyon 2011得到Duluth診所基金會(MN,USA)的資助。
主要成果
納入的研究均未評估該文獻回顧的主要結果,即酒精戒斷發作(癲癇),酒精震顫性譫妄(思維和意識混淆)和酒精渴望。與安慰劑或其他藥物相比,我們不確定baclofen是否能改善戒斷症狀和體徵,並減少副作用,因為證據的品質很低。
證據品質
研究的證據品質很低,應謹慎分析結果。在未來,需要設計良好的大樣本雙盲(參與者和研究人員直到收集結果後才知道給予何種治療)隨機對照試驗,來評估baclofen對AWS病人的有效性和耐受性。
翻譯者:陳瀅瀅 服務單位:臺北醫學大學藥學系 職稱:學生 本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行 聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw