研究問題是什麼?
局部用藥(乳膏或軟膏)或傷口敷料的選擇會影響下肢動脈潰瘍的癒合嗎?
背景
下肢血液循環有問題的人會發展為下肢潰瘍,成年人在其生命中的某個時候罹患下肢潰瘍的機率約1%。大部分的潰瘍(約70%),是因靜脈血流差所致,稱之為下肢靜脈潰瘍。這些通常採以加壓治療。當下肢動脈阻塞或動脈狹窄(粥狀動脈硬化)時,因下肢血液供應不足會發生下肢動脈潰瘍(約佔潰瘍的22%)。不治療潛在的動脈血流供應不足,潰瘍會花很長的時間才能癒合,甚至永不癒合。這些潰瘍可以透過敷料或使用局部用藥,或同時使用治療,以促進癒合及防止感染。有多種類型的敷料可以使用,取決於主要目標是治療感染,降低潰瘍疼痛,或是處理從這些潰瘍滲出的液體(滲出液),從而促進癒合。
研究特性與主要結論
我們找到資料報告為49位下肢動脈潰瘍受試者的2篇小型研究 (2019年1月進行搜尋)。研究還包括患有其他類型潰瘍的受試者,以及不清楚糖尿病受試者的比例。兩項研究都未充分描述方法學,兩者揭露動脈性潰瘍受試者的結果有限,以及一項研究沒有提供在控制組中動脈性潰瘍受試者人數的資訊。 追蹤期(6到8週)因太短而無法測量癒合。因此,可取得的資料不完整,不能推廣到患有動脈下肢潰瘍的更大群體。
一項研究將受試者隨機分派到含有2%ketanserin軟膏的聚乙二醇(PEG)或單獨使用PEG,在八週內每天給藥兩次。此研究報告與控制組相比較,在ketanserin 組的傷口癒合增加。值得注意的是, ketanserin不是在所有國家都被准許使用於人身上。
第二項研究將受試者隨機分派到從受試者自己血液中分離出來的局部外用生長因子(濃縮生長因子(CGF), 或標準敷料,兩組皆每周使用持續六週。這項研究報告指出,與使用標準敷料治療的未癒合潰瘍的6.7%相比, 有66.6%使用CGF治療的糖尿病動脈潰瘍顯示傷口範圍減少50%以上。
只有一篇研究提到副作用,並且報告沒有受試者在追蹤期間(6週)出現副作用。兩篇研究均未報告潰瘍癒合時間,病人滿意度或生活品質指標。
證據的確定性
沒有足夠的證據可以確定局部用藥或敷料的選擇是否會影響下肢動脈潰瘍的癒合。我們將現有證據的整體確定性降級至 '非常低' 和 '低',因為這些研究報告的方法不佳,只有兩篇研究且動脈疾病的受試者很少,及研究時間短並且呈現的結果很少。這使得無法確定各組之間潰瘍癒合的人數是否有任何真正的差異。
翻譯者:許美玉(Mei Yu Hsu)
服務單位:花蓮慈濟醫院
職稱:傷口造口及失禁護理師
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
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