Care sunt beneficiile și riscurile statinelor pentru femeile cu sindrom de ovare polichistice care nu încearcă să rămână însărcinate?

Mesaje cheie
1. Nu suntem siguri dacă statinele îmbunătățesc regularitatea menstruațiilor, hirsutismul (creșterea excesivă a părului în zone nedorite), acneea (coșurile) sau nivelul de testosteron (hormonul sexual masculin).
2. Niciun studiu nu a analizat ovulația spontană.
3. Este posibil ca statinele să nu crească riscul de efecte adverse nedorite, deși dovezile sunt limitate.

Ce este sindromul ovarelor polichistice?

Femeile cu sindromul ovarelor polichistice (SOPC) pot suferi de menstruații neregulate, hirsutism (creștere excesivă a părului pe zonele corpului unde de obicei crește la persoanele de sex masculin, inclusiv pe față, piept și spate) și acnee (coșuri) din cauza excesului de androgeni (niveluri ridicate ale hormonilor masculini). Această afecțiune poate afecta femeile de orice vârstă, dar este mult mai frecventă la cele care prezintă menstruații.

Cum poate fi tratat sindromul ovarelor polichistice?

Statinele sunt medicamente care ajută la reducerea nivelului de lipide (grăsimi) "rele" din sânge pentru a preveni bolile cardiovasculare; ele pot preveni de asemenea și alte afecțiuni metabolice. Nivelul ridicat de hormoni masculini (testosteron) este una dintre cele mai importante caracteristici ale SOPC. Acest lucru se numește exces de androgeni și este asociat cu mai multe tulburări metabolice, cum ar fi rezistența crescută la insulină, diabetul zaharat și un risc crescut de boli cardiovasculare. Prin urmare, reducerea nivelului de hormoni masculini ar putea fi benefică pentru femeile cu SOPC. Statinele pot interfera cu producția de hormoni masculini, dar nu este clar dacă acestea pot reduce direct nivelul de testosteron. Utilizarea pe termen lung a statinelor poate însă avea riscuri. Prin urmare, este important să se evalueze beneficiile și riscurile statinelor la femeile cu SOPC.

Ce ne-am dorit să aflăm?

Am vrut să știm dacă orice tip de statină are beneficii pentru femeile cu SOPC care nu încearcă în mod activ să rămână însărcinate. Am fost interesați de efectul statinelor asupra:

1. creșterea regularității ciclurilor menstruale și a ovulației; și
2. reducerea excesului de păr nedorit, a acneei și a nivelului de testosteron.

De asemenea, am vrut să știm dacă statinele au efecte adverse nedorite. Aceasta este o actualizare a unei analize publicate pentru prima dată în 2011.

Cum am procedat?

Am căutat studii care au evaluat statinele în comparație cu placebo (tratament fictiv), niciun tratament sau un alt medicament, la femeile cu SOPC care nu încercau să rămână însărcinate. Am fost interesați doar de studiile care au alocat fiecare femeie la unul dintre tratamente în mod aleatoriu. Acest tip de studiu oferă, de obicei, cele mai bune dovezi cu privire la efectele unui tratament. Rezultatele studiilor au fost comparate și sintetizate, iar credibilitatea dovezilor a fost evaluată pe baza unor factori precum metodologia și dimensiunea studiilor.

Ce am descoperit?

Am inclus șase studii care au înrolat un total de 396 de femei. Patru studii au fost efectuate în Europa (265 de femei), unul în SUA (20 de femei) și unul în Iran (111 femei). Companiile farmaceutice au finanțat trei studii.

Rezultate cheie

Nu suntem siguri dacă statinele în comparație cu placebo, sau statinele plus metformină în comparație cu metformina singură îmbunătățesc regularitatea menstruațiilor. Niciun studiu nu a raportat reluarea ovulației. Nu știm sigur dacă statinele îmbunătățesc hirsutismul, acneea sau nivelul de testosteron. Toate studiile care au înregistrat efecte adverse nedorite nu au constatat diferențe clare în ceea ce privește efectele nedorite între grupul de femei care au luat statine și celălalt grup de tratament.

Care sunt limitările dovezilor?

Am inclus foarte puține studii, dintre care majoritatea au inclus puține femei, iar rezultatele au fost foarte inconsecvente între studii. Din aceste motive, avem foarte puțină încredere în aceste probe.

Cât de actuale sunt aceste dovezi?

Dovezile sunt valabile până la 7 noiembrie 2022.

Translation notes: 

Nota traducătorului: Această traducere a fost realizată pentru Cochrane România de Ioana-Marta Melinte și Ilinca-Octavia Misaras de la Universitatea de Medicină, Farmacie, Științe și Tehnologie George Emil Palade Târgu Mureș

Tools
Information