پیشینه
آسم شایع‌ترین بیماری مزمن است که کودکان را تحت تاثیر قرار می‌دهد. آسم کنترل نشده اغلب منجر به تشدید حملات می‌شود که نیاز به درمان بیشتر، بستری شدن در بیمارستان، یا درمان در بخش اورژانس دارد.
بتا 2 -آگونیست‌های طولانی‌اثر (LABA) یک درمان استنشاقی هستند که می‌توانند به کورتیکواستروئیدهای استنشاقی (ICS) برای کودکان مبتلا به آسم که نشانه‌های بیماری آنها به تنهایی با ICS به خوبی کنترل نمی‌شوند، اضافه شوند. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) پس از بروز نگرانی‌های ایمنی جدی، هشداری را برای استفاده از LABA در آسم صادر کرد، و اکنون توصیه می‌کند که در کوتاه‌ترین زمان ممکن از آنها استفاده شده و با بهبود آسم کودک متوقف شود.
سوال مطالعه مروری
ما به دنبال مطالعاتی بودیم که در آنها گروهی از کودکان که مصرف LABA خود را متوقف کردند، با گروهی مقایسه شدند که به مصرف ICS به همراه LABA ادامه دادند. عمدتا به این موضوع علاقه‌مند بودیم که این مداخله تاثیری بر کنترل آسم و عوارض جانبی توقف LABA دارد یا خیر.
مطالعات می‌بایست حداقل هشت هفته طول کشیده و شامل کودکانی بودند که آسم آنها با هر دوز از ICS به علاوه LABA به خوبی کنترل شده بود.
دو نویسنده مرور مستقلا تمام رکوردهای یافت شده را در جست‌وجوها که در اپریل 2015 انجام شدند، غربالگری کردند.
نتایج
هیچ مطالعه‌ای را مطابق با معیارهای بالا پیدا نکردیم.
تعداد 1031 رکورد را غربالگری کرده و متن کامل 43 مقاله را خواندیم که به نظر مرتبط می‌رسیدند، اما هیچ یک وارد نشدند. چندین مطالعه را از بزرگسالان پیدا کردیم که در یک مرور جداگانه خلاصه خواهند شد (Ahmad 2014).
برخی از مطالعات بزرگسالان، شامل نوجوانان از سن 15 سال بودند، اما هیچ یک، داده‌ها را به‌طور جداگانه برای افراد زیر 18 سال گزارش نکردند.
نتیجه‌گیری
در حال حاضر هیچ شواهدی از مطالعات تصادفی‌سازی شده در مورد توقف LABA در کودکانی که آسم آنها با ICS به علاوه LABA به خوبی کنترل می‌شود، وجود ندارد، که با توجه به اهمیت این سوال ناامید کننده است.
مطالعات بزرگسالان را در یک مرور جداگانه خلاصه خواهیم کرد (Ahmad 2014).
در حال حاضر هیچ شواهدی از کارآزماییهای تصادفی‌سازی شده برای بررسی قطع مصرف LABAها در کودکان، پس از کنترل آسم با ICS به علاوه LABA، وجود ندارد. جای بسی تاسف است که چنین موضوع مهمی مورد مطالعه قرار نگرفته، و انجام یک کارآزمایی تصادفی‌سازی شده دوسو کور (double-blind) برای ورود کودکانی که با ICS به علاوه LABA کنترل می‌شوند، ضروری است. این مطالعه باید به اندازه کافی بزرگ باشد تا کودکان را در سنین مختلف را ارزیابی کرده و پیامدهای بی‌خطری (safety) و اثربخشی مهم پیشنهاد شده را در این مرور در حداقل شش ماه اندازه‌گیری کند.
فقط شواهد تصادفی‌سازی شده برای توقف مصرف LABA در بزرگسالان انجام شده است؛ این یافته‌ها در یک مرور جداگانه خلاصه خواهند شد.
آسم شایع‌ترین بیماری مزمن پزشکی میان کودکان بوده و یکی از رایج‌ترین علل بستری را در بیمارستان و ویزیت‌های پزشکی تشکیل می‌دهد. آسم کنترل نشده اغلب منجر به تشدیدهای قابل پیشگیری حملات می‌شود که نیاز به داروهای بیشتر، بستری شدن در بیمارستان، یا درمان در بخش اورژانس دارد.
بتا 2 -آگونیست‌های طولانی‌اثر (LABA) درمان کمکی ترجیحی برای کودکان مبتلا به هستند است که نشانه‌های آنها با کورتیکواستروئیدهای استنشاقی (inhaled corticosteroids; ICS) به خوبی کنترل نمی‌شوند. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) یک هشدار «جعبه سیاه» برای تجویز LABA در آسم صادر کرده، و اکنون توصیه می‌کند که از آنها «برای کوتاه‌ترین مدت زمان لازم جهت دستیابی به کنترل نشانه‌های آسم استفاده شده و، در صورت امکان، پس از کنترل آسم قطع شوند».
مقایسه تاثیر مداخله بر کنترل آسم و عوارض جانبی قطع تدریجی درمان و استفاده از فقط کورتیکواستروئیدهای استنشاقی (ICS) در مقابل ادامه مصرف ICS به علاوه LABA در کودکانی که آسم آنها در درمان ترکیبی ICS و LABA به خوبی کنترل می‌شود.
پایگاه ثبت تخصصی گروه راه‌های هوایی در کاکرین، و هم‌چنین www.ClinicalTrials.gov ؛ www.who.int/ictrp/en ، فهرست منابع مطالعات اولیه و مرورها موجود، و پایگاه ثبت کارآزمایی تولید کنندگان (GlaxoSmithKline و AstraZeneca) را جست‌وجو کردیم. تمام بانک‌های اطلاعاتی را از ابتدای تاسیس خود تا به امروز، و بدون هیچ محدودیتی در زبان مقاله، جست‌وجو کردیم. آخرین جست‌وجو در اپریل 2015 انجام شد.
به دنبال کارآزماییهای تصادفی‌سازی شده و کنترل شده گروه-موازی با طول دوره حداقل هشت هفته بودیم، که به صورت متن کامل، یا فقط چکیده منتشر شده یا داده‌های منتشر نشده داشتند. مطالعاتی را کنار گذاشتیم که شامل شرکت‌کنندگان مبتلا به دیگر بیماری‌های مزمن تنفسی (مانند برونشکتازی) بودند.
به دنبال مطالعاتی بودیم که در آنها کودکانی (18 سال یا کمتر) که آسم آنها با هر دوزی از درمان ترکیبی ICS و LABA به خوبی کنترل می‌شد، به‌طور تصادفی به موارد زیر تقسیم شدند: الف) قطع تدریجی درمان تا رسیدن به درمان فقط با ICS یا ب) ادامه استفاده از ICS و LABA.
هر دوزی را LABA (فورموترول (formoterol)، سالمترول (salmeterol)، ویلانترول (vilanterol)) و هر دوزی را از ICS (بکلومتازون (beclomethasone)، بودزوناید (budesonide)، سیکلسوناید (ciclesonide)، مومتازون (mometasone)، فلونیزولید (flunisolide)، فلوتیکاسون پروپیونات (fluticasone propionate)، فلوتیکاسون فوروآت (fluticasone furoate)، تریامسینولون (triamcinolone)) که به صورت ترکیبی در یک اسپری استنشاقی یا به صورت جداگانه به صورت استنشاقی مصرف شدند، وارد کردیم.
دو نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم تمام عناوین شناسایی شده را در جست‌وجو، غربالگری کردند. از یک ابزار استخراج داده در مایکروسافت اکسل برای مدیریت جست‌وجوها و دلایل گنجاندن و حذف آنها، و برای استخراج داده‌های توصیفی و عددی از کارآزماییهای دارای معیارهای ورود، استفاده کردیم.
پیامدهای اولیه از پیش تعیین شده عبارت بودند از تشدید حملات آسم که نیاز به دریافت استروئیدهای خوراکی داشتند، کنترل آسم، و عوارض جانبی جدی به هر علتی.
علیرغم انجام جست‌وجوهای گسترده در بانک‌های اطلاعاتی الکترونیکی، پایگاه‌های ثبت کارآزمایی و وب‌سایت‌های تولید کنندگان دارو، هیچ کارآزمایی مطابق با معیارهای ورود را شناسایی نکردیم.
پس از حذف موارد تکراری، 1031 چکیده را غربال کرده، و 43 مقاله تمام متن را برای گنجاندن ارزیابی کردیم. چندین مطالعه با حضور بزرگسالان شناسایی شدند، که در یک مرور جداگانه خلاصه خواهند شد (Ahmad 2014). رایج‌ترین دلایل حذف مقالات پس از مشاهده متن کامل آنها، «مقایسه اشتباه» (22 مورد) و «جمعیت بزرگسال» (18 مورد) بودند.
برخی از مطالعات بزرگسالان، نوجوانان را از سن 15 سالگی وارد کردند، اما هیچ یک داده‌ها را جداگانه برای افراد زیر 18 سال گزارش نکردند.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.