停用长效β 2 受体激动剂治疗哮喘通过联合治疗得到良好控制的儿童

研究背景

哮喘是儿童最常见的长期疾病。控制不佳的哮喘通常会导致突然发作,需要额外的治疗、住院或在急诊室进行治疗。

长效β 2 受体激动剂(Long-acting beta2-agonists, LABA)是一种吸入治疗,可添加到吸入皮质类固醇(inhaled corticosteroids, ICS)中治疗单独使用ICS但不能很好控制哮喘症状的儿童。美国食品和药物管理局(The US Food and Drug Administration)在出现严重的安全问题后发布了一则关于使用LABA治疗哮喘的警告,并且现在推荐在尽可能短的时间内使用它们,并在儿童哮喘得到改善时停止使用。

综述问题

我们寻找比较一组停止服用LABA的儿童和一组继续服用ICS加LABA的儿童的研究。我们主要关注的是停止使用LABA是否对哮喘控制和副作用有影响。

研究必须至少持续八周,并纳入哮喘在使用任何剂量的ICS加LABA联合治疗后得到良好控制的儿童。

两位综述作者独立筛选了在2015年4月完成的检索中发现的所有记录。

研究结果

我们没有发现符合上述标准的研究。

我们筛选了1031项记录,并阅读了43篇我们认为相关的全文文献,但可能不纳入任何一项。我们发现了几项成人研究,这些将在单独的综述中进行总结(Ahmad 2014)。

一些成人研究纳入了15岁以上的青少年,但没有一项单独报告18岁以下青少年的资料。

研究结论

考虑到这个问题的重要性,令人失望的是目前还没有探讨停用LABA治疗哮喘通过ICS加LABA得到良好控制的儿童的随机研究的证据。

我们将在单独的综述中总结成人研究(Ahmad 2014)。

作者结论: 

目前尚无来自随机试验的证据表明一旦使用ICS联合LABA治疗让哮喘得到控制,儿童应停用LABA。令人失望的是,如此重要的问题尚未得到研究,因此有必要进行一项招募使用ICS加LABA进行控制的儿童的随机双盲试验。该研究应足够大,以评价不同年龄的儿童,并在至少六个月后评价本综述中建议的重要结局即安全性和有效性。

有关停止使用LABA的唯一随机证据是在成人中进行的;它将在单独的综述中进行总结。

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研究背景: 

哮喘是儿童中最常见的慢性疾病,也是住院和就诊的最常见原因之一。哮喘控制不佳通常会导致可预防的恶化,需要额外的药物治疗、住院治疗或在急诊科进行治疗。

长效β 2 -受体激动剂(long-acting beta2-agonists, LABA)对于哮喘的症状在使用吸入性皮质激素(long-acting beta2-agonists, ICS)后没有得到很好控制的儿童来说是首选的附加治疗。美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)已对哮喘中使用的LABA发出“黑匣子”警告,现在推荐他们用于“需要在最短时间内实现对哮喘症状的控制,并在可能的情况下,一旦哮喘得到控制就停止使用”。

研究目的: 

旨在比较仅降级使用吸入性皮质类固醇(inhaled corticosteroids, ICS)与继续使用ICS加LABA治疗哮喘在使用ICS和LABA联合治疗后得到良好控制的儿童时对哮喘控制和不良反应的效果。

检索策略: 

我们检索了Cochrane呼吸道组专业注册库(Cochrane Airways Group Specialised Register),还检索了 美国临床试验注册平台(www.ClinicalTrials.gov)www.who.int/ictrp/en/ 、主要研究和现有综述的参考文献列表,以及制造商的试验注册库(GlaxoSmithKline和AstraZeneca)。我们检索了所有数据库自建库至现在的所有数据,对发表语言未设限制。最新一次检索是在2015年4月进行。

纳入排除标准: 

我们寻找至少持续八周的平行随机对照试验,已发表的全文、仅为摘要或未发表的资料也可纳入。我们排除了包括患有其他慢性呼吸道合并症(例如支气管扩张)的受试者的研究。

我们寻找的研究中,哮喘通过任何剂量的ICS和LABA联合治疗得到良好控制的儿童(18岁或以下)被随机分配到:a)单独使用ICS的降级治疗或b)继续使用ICS和LABA。

我们纳入任何剂量的LABA(福莫特罗、沙美特罗、维兰特罗)和任何剂量的ICS(倍氯米松、布地奈德、环索奈德、莫米松、氟尼缩松、丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松、曲安西龙),他们通过组合吸入剂或单独吸入剂形式给药。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立筛选了检索确定的所有记录。我们使用Microsoft Excel中的资料提取工具来管理检索和记录纳入与排除的原因,并从符合纳入标准的试验中提取描述性和数字资料。

预先设定的主要结局是需要口服类固醇的恶化、哮喘控制和全因严重不良事件。

主要结果: 

尽管对电子数据库、试验注册库和制造商网站进行了广泛检索,但我们发现没有符合纳入标准的试验。

删除重复项后,我们筛选了1031篇摘要,并评价了43篇全文文章以纳入。我们确定了几项成人研究,将在单独的综述中进行总结(Ahmad 2014)。查看全文后排除的最常见原因是“错误对照”(n=22)和“成年人群”(n=18)。

一些成人研究招募了15岁以上的青少年,但没有一项研究单独报告18岁以下青少年的资料。

翻译笔记: 

译者:赵东明(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2023年8月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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